Effekten av Brain Gym-øvelser på balanse og livskvalitet hos barn med spastisk diplegi
Problemstilling: Har hjernetrening øvelser effekt på balanse og livskvalitet hos barn med spastisk diplegi?
Nullhypoteser:
- Det vil ikke være noen signifikant effekt av hjernetrening øvelser på balansen hos barn med spastisk diplegi.
- Det vil ikke være noen signifikant effekt av hjernetrening øvelser på livskvaliteten hos barn med spastisk diplegi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefonnummer: +201065263619
- E-post: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-post: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-post: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Barn med spastisk diplegi som har balanseproblemer i stående stilling og gang.
2 - Graden av spastisitet varierer fra 1 til 1+ ifølge den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS).
3 - Barnas alder vil være fra 6 til 8 år.
4 - Barnas høyde vil være minst én meter.
5 - Barna er på nivå I og II ifølge GMFCS (Gross Motor Classification System).
Eksklusjonskriterier:
- Barn med syns- eller hørselsproblemer.
- Barn med intellektuell funksjonsnedsettelse.
- Barn som har fått Botox-injeksjon eller har gjennomgått operasjon de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A vil gjennomgå konvensjonell fysioterapi og brain gym-øvelser
Gruppe A vil gjennomgå konvensjonell fysioterapi i 45 minutter og brain gym-øvelser i 30 minutter i tre måneder, med tre økter per uke. Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer: Balanse fra stående posisjon, Sitte til stå, Ståbalanse, Balanse på ett bein, Sparke ball, Rekke ut, Plukke opp gjenstander utenfor stabilitetsgrensen, Gangtrening, Gå sidelengs, Gå baklengs, Gå i hinderløype og trappegang Brain gym-øvelser inkluderer: Energiøvelser: Drikke vann, Hjernetrykk Midtlinjebevegelser: Krysskryp, Latsk åttetall, Magepusteøvelse Forbedring av holdning: Hook-ups Forlengende aktiviteter: Armaktivering, Uglen Leggpumpe |
Hjernetreningsoppgaver inkluderer: Energiøvelser: Drikke vann Hjernetrykk Midtlinjebevegelser: Kryp på tvers Latsirkel Magepustingsoppgave Fordypende holdning: Krok- opp Lengdeaktiviteter: Armaktivering Uglen Kulepumpe
Konvensjonell fysioterapiprogram inkluderer: Balanse fra stående Sitt til stå Ståbalanse Stående på ett bein Ballspark Rekke ut Plukke opp gjenstander utenfor stabilitetsgrensen Gåttrening Gå sidelengs Gå baklengs Hindreløype og trappegang Hjernetrim inkluderer: Energiøvelse: Drikke vann Hjernetrykk Midtlinjebevegelser: Krypskravling Lat åtte Magepusteøvelse Fordypende holdning: Krok- opp Lengdeaktiviteter: Armaktivering Uglen Leggpumpe
|
|
Eksperimentell: Gruppe B, kontrollgruppen, vil kun gjennomgå konvensjonell fysioterapi
vil gjennomgå det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet i 45 minutter tre ganger per uke i tre måneder.
|
Konvensjonell fysioterapiprogram inkluderer: Balanse fra stående Sitt til stå Ståbalanse Stående på ett bein Ballspark Rekke ut Plukke opp gjenstander utenfor stabilitetsgrensen Gåttrening Gå sidelengs Gå baklengs Hindreløype og trappegang Hjernetrim inkluderer: Energiøvelse: Drikke vann Hjernetrykk Midtlinjebevegelser: Krypskravling Lat åtte Magepusteøvelse Fordypende holdning: Krok- opp Lengdeaktiviteter: Armaktivering Uglen Leggpumpe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: 3 måneder
|
Biodex balansesystem vil måle den totale stabilitetsindeksen, antero-posterior stabilitetsindeksen og medio-lateral stabilitetsindeksen, hvor høyere poengsum indikerer lavere stabilitet.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Cerebral Parese Livskvalitetsskjema (CPQOL) inneholder 66 spørsmål der hvert bruker en 9-punkts vurderingsskala (for spørsmål er minimumsverdien 1, maksimumsverdien 9) og deretter transformert til en skala fra 0 til 100.
Når totalsummen nærmer seg 100 betyr dette bedre livskvalitet.
Domenene som evalueres ved hjelp av dette er sosial velvære og aksept, emosjonell velvære, funksjon og deltakelse og fysisk helse, tilgang til tjenester, smerte og påvirkning av funksjonshemming, og familiehelse.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC\012\006105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .