- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438223
Effekten av Brain Gym-övningar på balans och livskvalitet hos barn med spastisk diplegi
Problemformulering: Påverkar hjärngympa balans och livskvalitet hos barn med spastisk diplegi?
Nollhypoteser:
- Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av hjärngympa på balansen hos barn med spastisk diplegi.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av hjärngympa på livskvaliteten hos barn med spastisk diplegi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefonnummer: +201065263619
- E-post: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-post: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-post: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 - Barn med spastisk diplegi som har balansproblem i stående och gång.
2 - Graden av spasticitet varierar från 1 till 1+ enligt modifierad Ashworth-skala (MAS).
3 - Barnens ålder kommer att vara mellan 6 och 8 år.
4 - Barnens längd kommer att vara minst en meter.
5 - Barnen är nivå I och II enligt GMFCS (Gross Motor Classification System).
Exklusionskriterier:
- Barn med syn- eller hörselproblem.
- Barn med intellektuell funktionsnedsättning.
- Barn som har fått Botox-injektioner eller genomgått operation under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A kommer att genomgå konventionell fysioterapi och brain gym-övningar
Grupp A kommer att genomgå konventionell fysioterapi i 45 minuter och hjärngymövningar i 30 minuter i tre månader med tre sessioner per vecka. Det konventionella fysioterapiprogrammet inkluderar: Balans från stående Sit to stand Stående balans Enbensstående Bollsparkning Räck ut Plocka upp föremål utanför stabilitetsgränsen Gångträning Gå sidledes Gå bakåt Hindersbana och trappklättring Hjärngymövningar inkluderar: Energiövning: Dricka vatten Hjärnknappar Mittlinjerörelser: Krysskrälning Lata åtta Magandningsövning Fördjupande attityd: Hook-ups Förlängande aktiviteter: Armaktivering Ugglan Vadpump |
Hjärngympaövningar inkluderar: Energiövning: Dricka vatten Hjärnknappar Mittlinjerörelser: Korskrypning Lata åtta Magandningsövning Fördjupande inställning: Kopplingsövningar Förlängningsaktiviteter: Armaktivering Ugglan Vadpump
Konventionellt fysioterapiprogram inkluderar: Balans från stående Sitt till stående Stående balans Enbensstående Bollsparkning Räck ut Plocka upp föremål utanför stabilitetsgränsen Gångträning Gå sidledes Gå baklänges Hindergång och trappuppgång Hjärngympaövningar inkluderar: Energiövning: Dricka vatten Hjärnknappar Mittlinjerörelser: Tvärkrypning Lata åtta Magandningsövning Fördjupande attityd: Kopplingar Förlängande aktiviteter: Armaktivering Ugglan Vadpump
|
|
Experimentell: Grupp B, kontrollgruppen, kommer endast att genomgå konventionell fysioterapi
kommer att genomgå samma konventionella fysioterapiprogram i 45 minuter tre gånger per vecka i tre månader.
|
Konventionellt fysioterapiprogram inkluderar: Balans från stående Sitt till stående Stående balans Enbensstående Bollsparkning Räck ut Plocka upp föremål utanför stabilitetsgränsen Gångträning Gå sidledes Gå baklänges Hindergång och trappuppgång Hjärngympaövningar inkluderar: Energiövning: Dricka vatten Hjärnknappar Mittlinjerörelser: Tvärkrypning Lata åtta Magandningsövning Fördjupande attityd: Kopplingar Förlängande aktiviteter: Armaktivering Ugglan Vadpump
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 3 månader
|
Biodex-balanssystemet kommer att mäta det totala stabilitetsindexet, antero-posteriort stabilitetsindex och medio-lateralt stabilitetsindex, där ett högre poäng indikerar lägre stabilitet.
|
3 månader
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Cerebral Palsy Livskvalitetsformulär (CPQOL) innehåller 66 frågor där varje fråga använder en 9-punkts skala (för frågorna är minimivärdet 1, maximivärdet 9) och sedan omvandlas till en skala från 0 till 100.
När totalsumman närmar sig 100 betyder detta bättre livskvalitet.
De områden som utvärderas med formuläret är socialt välbefinnande och acceptans, emotionellt välbefinnande, funktion och delaktighet samt fysisk hälsa, tillgång till tjänster, smärta och funktionshinderns inverkan, och familjehälsa.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC\012\006105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .