- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438223
Az Agytorna Gyakorlatok Hatása a Mozgásszervi Egyensúlyra és az Életminőségre Spasztikus Diplegiában Szenvedő Gyermekeknél
Az agygimnasztikai gyakorlatok hatása a spasztikus diplegiás gyermekek egyensúlyára és életminőségére
A probléma megfogalmazása: Hatással vannak-e az agyi tornagyakorlatok a spasztikus diplegiás gyermekek egyensúlyára és életminőségére?
Nullhipotézisek:
- Az agyi tornagyakorlatoknak nem lesz szignifikáns hatása a spasztikus diplegiás gyermekek egyensúlyára.
- Az agyi tornagyakorlatoknak nem lesz szignifikáns hatása a spasztikus diplegiás gyermekek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefonszám: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonszám: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonszám: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 - Spasztikus diplegiában szenvedő gyermekek, akiknek egyensúlyproblémáik vannak állásban és járás közben.
2 - A spasticitás mértéke 1 és 1+ között mozog a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint.
3 - A gyermekek életkora 6 és 8 év között lesz. 4 - A gyermekek magassága legalább egy méter. 5 - A gyermekek az I. és II. szinten vannak a GMFCS (Nagymotoros besorolási rendszer) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek látási vagy hallási problémákkal.
- Gyermekek értelmi fogyatékossággal.
- Gyermekek, akik az elmúlt 6 hónapban Botox-injekciót kaptak vagy műtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az A csoport hagyományos fizikoterápiát és agytorna gyakorlatokat végez
Az A csoport három hónapon át heti három alkalommal konvencionális fizikoterápiát kap 45 percig és agytorna gyakorlatokat 30 percig. A konvencionális fizikoterápiás program tartalmazza: Egyensúly állásból Ülésből állásba Álló egyensúly Egy lábon állás Labda rúgás Kinyúlás Tárgyak felvétele a stabilitási határon kívül Járásképzés Oldalirányú járás Hátrafelé járás Akadálypálya járás és lépcsőzés Az agytorna gyakorlatok tartalmazzák: Energia gyakorlat: Vízivás Agygombok Középvonal mozgások: Keresztkúszás Lusta nyolc Haslégzés gyakorlat Attitűd elmélyítés: Horgolások Megnyújtó tevékenységek: Karaktiválás A bagoly Lábszár pumpa |
Az agytorna gyakorlatok közé tartoznak: Energia gyakorlat: Vízivás Agygombok Középső vonal mozgások: Keresztkúszás Lusta nyolc Haslégzés gyakorlat Mélyítő attitűd: Kapcsolódások Nyújtó tevékenységek: Karaktiváció A bagoly Vádli pumpa
A hagyományos fizioterápiás program tartalma: Egyensúly állásból Ülésből állásba Álló egyensúly Egy lábon állás Labdarúgás Kinyúlás Tárgyak felvétele a stabilitási határon kívül Járásképzés Oldalra járás Hátrafelé járás Akadálypálya járás és lépcsőzés Agytorna gyakorlatok tartalmazzák: Energia gyakorlat: Vízivás Agygombok Középsík mozgások: Keresztkúszás Lusta nyolcas Haslégzés gyakorlat Mélyítő attitűd: Kapcsolódások Nyújtási tevékenységek: Karaktiváció A bagoly Vádli pumpa
|
|
Kísérleti: A B csoport, azaz a kontrollcsoport csak hagyományos fizikoterápiát kap
három hónapig hetente háromszor 45 percen keresztül ugyanazt a hagyományos fizioterápiás programot fogja végezni.
|
A hagyományos fizioterápiás program tartalma: Egyensúly állásból Ülésből állásba Álló egyensúly Egy lábon állás Labdarúgás Kinyúlás Tárgyak felvétele a stabilitási határon kívül Járásképzés Oldalra járás Hátrafelé járás Akadálypálya járás és lépcsőzés Agytorna gyakorlatok tartalmazzák: Energia gyakorlat: Vízivás Agygombok Középsík mozgások: Keresztkúszás Lusta nyolcas Haslégzés gyakorlat Mélyítő attitűd: Kapcsolódások Nyújtási tevékenységek: Karaktiváció A bagoly Vádli pumpa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 3 hónap
|
A Biodex egyensúlyrendszer mérni fogja az összes stabilitási indexet, az antero-posterior stabilitási indexet és a medio-lateralis stabilitási indexet, ahol a magasabb pontszám a kisebb stabilitást jelzi.
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
A Cerebral Palsy Életminőség Kérdőív (CPQOL) 66 tételt tartalmaz, mindegyik 9 pontos értékelési skálát használ (a tételek minimális értéke 1, maximális értéke 9), amelyet aztán 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítanak át.
Ahogy a teljes pontszám közelít 100-hoz, ez jobb életminőséget jelent.
Az általa értékelt tartományok a következők: társas jólét és elfogadás, érzelmi jólét, funkció és részvétel, fizikai egészség, szolgáltatásokhoz való hozzáférés, fájdalom és fogyatékosság hatása, valamint családi egészség.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC\012\006105
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .