- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438223
Aivojumppaharjoitusten vaikutus spastisen diplegian omaavien lasten tasapainoon ja elämänlaatuun
Aivojumppaharjoitusten Vaikutus Tasapainoon Ja Elämänlaatuun Spastisen Diplegian Omaavissa Lapsissa
Ongelman ilmaisu Vaikuttavatko aivoharjoitukset tasapainoon ja elämänlaatuun spastisen diplegian omaavilla lapsilla?
Nollahypoteesit:
- Aivoharjoituksilla ei ole merkittävää vaikutusta spastisen diplegian omaavien lasten tasapainoon.
- Aivoharjoituksilla ei ole merkittävää vaikutusta spastisen diplegian omaavien lasten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Puhelinnumero: +201065263619
- Sähköposti: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Puhelinnumero: +201141904589
- Sähköposti: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Puhelinnumero: +201141904589
- Sähköposti: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
1 - Lapsilla, joilla on spastinen diplegia ja tasapaino-ongelmia seistessä ja kävellessä.
2 - Spastisuuden aste vaihtelee 1 ja 1+ välillä modifioidun Ashworthin asteikon (MAS) mukaan.
3 - Lasten ikä vaihtelee 6 ja 8 vuoden välillä. 4 - Lasten pituus on vähintään yksi metri. 5 - Lapset ovat tasoilla I ja II GMFCS:n (Gross Motor Classification System) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla, joilla on näkö- tai kuulovaikeuksia.
- Lapsilla, joilla on kehitysvamma.
- Lapsille on tehty Botox-ruisketta tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A suorittaa perinteistä fysioterapiaa ja brain gym -harjoituksia
Ryhmä A käy perinteistä fysioterapiaa 45 minuuttia ja aivoliikuntaharjoituksia 30 minuuttia kolmen kuukauden ajan kolmena istuntona viikossa. Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää: Tasapaino seisten Istumisesta seisomaan Seisomatasapaino Yhden jalan seisonta Pallon potkiminen Ojentuminen ulos Esineiden poimiminen tasapainorajan ulkopuolelta Kävelykoulutus Sivuttaiskävely Taaksepäin kävely Esteiden ylitys ja portaiden kiipeäminen Aivoliikuntaharjoitukset sisältävät: Energiaharjoitus: Veden juominen Aivonapit Keskiviivaliikkeet: Ristiräpylä Laiska kahdeksan Vatsahengitysharjoitus Asenteen syventäminen: Koukistukset Venyttelytoiminnat: Käsien aktivointi Pöllö Pohjen pumppaus |
Aivoliikunta harjoitukset sisältävät: Energiaharjoitus: Veden juonti Aivonappi Keskiviivan liikkeet: Ristimato Laiska kahdeksan Vatsahengitysharjoitus Syventävä asenne: Koukutus Pidentävät toiminnot: Käden aktivointi Pöllö Pohjen pumppu
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää: Tasapaino seisten Istumisesta nouseminen Seisomatasapaino Yksijalkaseisonta Pallon potkiminen Ojentautuminen Esineiden nostaminen tasapainorajan ulkopuolelta Kävelykoulutus Kävely sivuttain Taaksepäin käveleminen Esteiden yli käveleminen ja portaita nouseminen Aivoharjoitukset sisältävät: Energiaharjoitus: Veden juominen Aivonapit Keskiviivatoiminnot: Risti-kontra Laiska kahdeksan Vatsahengitysharjoitus Syventävä asenne: Koukkaus Pitkittämistoiminnot: Käsiaktivointi Pöllö Pohjelihas pumppu
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B kontrolliryhmä saa vain perinteistä fysioterapiaa
saa saman perinteisen fysioterapiaohjelman 45 minuutin ajan kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää: Tasapaino seisten Istumisesta nouseminen Seisomatasapaino Yksijalkaseisonta Pallon potkiminen Ojentautuminen Esineiden nostaminen tasapainorajan ulkopuolelta Kävelykoulutus Kävely sivuttain Taaksepäin käveleminen Esteiden yli käveleminen ja portaita nouseminen Aivoharjoitukset sisältävät: Energiaharjoitus: Veden juominen Aivonapit Keskiviivatoiminnot: Risti-kontra Laiska kahdeksan Vatsahengitysharjoitus Syventävä asenne: Koukkaus Pitkittämistoiminnot: Käsiaktivointi Pöllö Pohjelihas pumppu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biodex-tasapainojärjestelmä mittaa kokonaistasapainoindeksin, etu-taka tasapainoindeksin ja sisä-ulko tasapainoindeksin, korkeampi pisteet osoittavat alhaisempaa tasapainoa.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cerebral Palsy -elämänlaatukysely (CPQOL) sisältää 66 kohdetta, joista jokainen käyttää 9-pisteen arviointiasteikkoa (kohdissa minimiarvo 1, maksimiarvo 9), jotka sitten muunnetaan 0–100 asteikolle.
Kun kokonaispistemäärä lähestyy 100:tä, tämä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Sen avulla arvioitavat alueet ovat sosiaalinen hyvinvointi ja hyväksyntä, emotionaalinen hyvinvointi, toiminta ja osallistuminen sekä fyysinen terveys, palveluiden saavutettavuus, kipu ja vamman vaikutus sekä perheen terveys. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC\012\006105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .