- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438223
Auswirkung von Brain-Gym-Übungen auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei Kindern mit spastischer Diplegie
Wirkung von Brain-Gym-Übungen auf Gleichgewicht und Lebensqualität bei Kindern mit spastischer Diplegie
Problemstellung: Beeinflussen Brain-Gym-Übungen das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Kindern mit spastischer Diplegie?
Nullhypothesen:
- Brain-Gym-Übungen haben keinen signifikanten Effekt auf das Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer Diplegie.
- Brain-Gym-Übungen haben keinen signifikanten Effekt auf die Lebensqualität bei Kindern mit spastischer Diplegie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Telefonnummer: +201065263619
- E-Mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-Mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Telefonnummer: +201141904589
- E-Mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 - Kinder mit spastischer Diplegie, die Gleichgewichtsprobleme im Stehen und beim Gehen haben.
2 - Der Grad der Spastizität liegt zwischen 1 und 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
3 - Das Alter der Kinder liegt zwischen 6 und 8 Jahren. 4 - Die Größe der Kinder beträgt mindestens einen Meter. 5 - Die Kinder entsprechen den Stufen I und II gemäß GMFCS (Gross Motor Function Classification System).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
- Kinder mit geistiger Behinderung.
- Kinder, die in den letzten 6 Monaten eine Botox-Injektion erhalten haben oder operiert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A wird konventionelle Physiotherapie und Brain-Gym-Übungen durchführen
Gruppe A wird drei Monate lang konventionelle Physiotherapie für 45 Minuten und Brain-Gym-Übungen für 30 Minuten absolvieren, drei Sitzungen pro Woche. Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst: Gleichgewicht im Stehen, Sitzen zum Stehen, Stehgleichgewicht, Einbeinstand, Balltreten, Nach-vorne-Greifen, Aufheben von Gegenständen außerhalb der Stabilitätsgrenze, Gangtraining, Seitwärtsgehen, Rückwärtsgehen, Hindernisparcourslaufen und Treppensteigen Brain-Gym-Übungen umfassen: Energieübung: Wassertrinken, Gehirnknöpfe Mittellinienbewegungen: Kreuzkrabbeln, Lazy Eight, Bauchatmungsübung Vertiefende Einstellung: Hook-ups Verlängernde Aktivitäten: Armaktivierung, Die Eule Wadenpumpe |
Gehirn-Gymnastik-Übungen umfassen: Energieübung: Wasser trinken Gehirnknöpfe Mittellinienbewegungen: Kreuzkrabbeln Acht der Faulheit Bauchatmungsübung Vertiefende Haltung: Hook-ups Verlängerungsaktivitäten: Armaktivierung Die Eule Wadenpumpe
Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst: Gleichgewicht im Stehen Sitzen zum Stehen Stehgleichgewicht Einbeinstand Ballkicken Nach-vorne-Greifen Gegenstände außerhalb der Stabilitätsgrenze aufnehmen Gangtraining Seitwärtsgehen Rückwärtsgehen Hindernisparcourslaufen und Treppensteigen Brain-Gym-Übungen umfassen: Energieübung: Wasser trinken Gehirnknöpfe Mittellinienbewegungen: Kreuzkrabbeln Acht mit links Bauchatmungsübung Vertiefende Haltung: Hakenübungen Verlängernde Aktivitäten: Armaktivierung Die Eule Wadenpumpe
|
|
Experimental: Gruppe B, die Kontrollgruppe, erhält ausschließlich konventionelle Physiotherapie
wird dasselbe konventionelle Physiotherapieprogramm für 45 Minuten dreimal pro Woche über drei Monate hinweg absolvieren.
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Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst: Gleichgewicht im Stehen Sitzen zum Stehen Stehgleichgewicht Einbeinstand Ballkicken Nach-vorne-Greifen Gegenstände außerhalb der Stabilitätsgrenze aufnehmen Gangtraining Seitwärtsgehen Rückwärtsgehen Hindernisparcourslaufen und Treppensteigen Brain-Gym-Übungen umfassen: Energieübung: Wasser trinken Gehirnknöpfe Mittellinienbewegungen: Kreuzkrabbeln Acht mit links Bauchatmungsübung Vertiefende Haltung: Hakenübungen Verlängernde Aktivitäten: Armaktivierung Die Eule Wadenpumpe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Biodex-Balance-System misst den Gesamtstabilitätsindex, den antero-posterioren Stabilitätsindex und den medio-lateralen Stabilitätsindex, wobei ein höherer Wert auf eine geringere Stabilität hinweist.
|
3 Monate
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Cerebral Palsy Quality Of Life Questionnaire (CPQOL) umfasst 66 Items, die jeweils eine 9-Punkte-Skala verwenden (für Items: Mindestwert 1, Höchstwert 9) und dann in eine 0- bis 100-Skala transformiert werden.
Je näher der Gesamtscore an 100 liegt, desto besser ist die Lebensqualität.
Die damit bewerteten Bereiche sind soziales Wohlbefinden und Akzeptanz, emotionales Wohlbefinden, Funktion und Teilhabe sowie körperliche Gesundheit, Zugang zu Dienstleistungen, Schmerzen und Auswirkungen der Behinderung sowie familiäre Gesundheit.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC\012\006105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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