- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438223
Wpływ ćwiczeń Brain Gym na równowagę i jakość życia u dzieci ze spastycznym diplegią
Wpływ Ćwiczeń Brain Gym na Równowagę i Jakość Życia u Dzieci ze Spastycznym Diplegiem
Sformułowanie problemu Czy ćwiczenia brain gym wpływają na równowagę i jakość życia u dzieci z diplegią spastyczną?
Hipotezy zerowe:
- Nie będzie istotnego wpływu ćwiczeń brain gym na równowagę u dzieci z diplegią spastyczną.
- Nie będzie istotnego wpływu ćwiczeń brain gym na jakość życia u dzieci z diplegią spastyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Numer telefonu: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Numer telefonu: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Faculty of Physical Therapy
-
Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Numer telefonu: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1 - Dzieci ze spastyczną diplegią, które mają problemy z równowagą w pozycji stojącej i podczas chodu.
2 - Stopień spastyczności wynosi od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
3 - Wiek dzieci będzie wynosił od 6 do 8 lat. 4 - Wzrost dzieci będzie wynosił co najmniej jeden metr. 5 - Dzieci są na poziomie I i II według GMFCS (Gross Motor Classification System).
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
- Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.
- Dzieci, które otrzymały zastrzyk z botoksu lub przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A będzie poddawana konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeniom brain gym
Grupa A będzie uczestniczyć w konwencjonalnej fizjoterapii przez 45 minut oraz ćwiczeniach brain gym przez 30 minut przez trzy miesiące, trzy sesje tygodniowo. Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje: Równowagę z pozycji stojącej Siadanie i wstawanie Równowagę stojącą Stanie na jednej nodze Kopanie piłki Sieganie Podnoszenie przedmiotów poza granicą stabilności Trening chodu Chodzenie bokiem Chodzenie do tyłu Pokonywanie toru przeszkód i wchodzenie po schodach Ćwiczenia brain gym obejmują: Ćwiczenie energetyzujące: Picie wody Przyciski mózgu Ruchy linii środkowej: Krzyżowe pełzanie Leniwą ósemkę Ćwiczenie oddechowe brzuszne Pogłębianie postawy: Połączenia Działania wydłużające: Aktywacja ramion Sowa Pompka łydki |
Ćwiczenia gimnastyki mózgu obejmują: Ćwiczenie energetyzujące: Picie wody Przyciski mózgu Ruchy przez linię środkową: Skrzyżowane pełzanie Leniwą ósemkę Ćwiczenie oddechu brzusznego Pogłębianie postawy: Połączenia Hakowe Działania wydłużające: Aktywacja ramienia Sowa Pompowanie łydki
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje: Równowaga w pozycji stojącej Siadanie do stania Równowaga w pozycji stojącej Stanie na jednej nodze Kopanie piłki Sięganie Podnoszenie przedmiotów poza granicę stabilności Trening chodu Chodzenie bokiem Chodzenie do tyłu Chodzenie po torze przeszkód i wchodzenie po schodach Ćwiczenia gimnastyki mózgu obejmują: Ćwiczenie energetyzujące: Picie wody Przyciski mózgu Ruchy środkowe: Krzyżowanie kończyn Leniwą ósemkę Ćwiczenie oddechowe brzucha Ćwiczenie pogłębiające nastawienie: Połączenie hakowe Ćwiczenia wydłużające: Aktywacja ramion Sowa Pompowanie łydki
|
|
Eksperymentalny: Grupa B, grupa kontrolna, będzie stosować wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię
przejdzie ten sam konwencjonalny program fizjoterapii przez 45 minut trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Konwencjonalny program fizjoterapii obejmuje: Równowaga w pozycji stojącej Siadanie do stania Równowaga w pozycji stojącej Stanie na jednej nodze Kopanie piłki Sięganie Podnoszenie przedmiotów poza granicę stabilności Trening chodu Chodzenie bokiem Chodzenie do tyłu Chodzenie po torze przeszkód i wchodzenie po schodach Ćwiczenia gimnastyki mózgu obejmują: Ćwiczenie energetyzujące: Picie wody Przyciski mózgu Ruchy środkowe: Krzyżowanie kończyn Leniwą ósemkę Ćwiczenie oddechowe brzucha Ćwiczenie pogłębiające nastawienie: Połączenie hakowe Ćwiczenia wydłużające: Aktywacja ramion Sowa Pompowanie łydki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
System równowagi Biodex zmierzy ogólny wskaźnik stabilności, przednio-tylny wskaźnik stabilności i boczny wskaźnik stabilności, wyższy wynik wskazuje na niższą stabilność.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Mózgowym Porażeniu Dziecięcym (CPQOL) zawiera 66 pozycji, z których każda wykorzystuje 9-punktową skalę oceny (dla pozycji minimalna wartość 1, maksymalna wartość 9), a następnie przeliczana jest na skalę od 0 do 100.
Gdy całkowity wynik zbliża się do 100, oznacza to lepszą jakość życia.
Oceniane domeny za jego pomocą to dobrostan społeczny i akceptacja, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie i uczestnictwo oraz zdrowie fizyczne, dostęp do usług, ból i wpływ niepełnosprawności, a także zdrowie rodziny.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC\012\006105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Obrazowanie motoryczne | CP (porażenie mózgowe) | Obserwacja działaniaWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Ukraina
-
University of ThessalyJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrutacyjny
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Stany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgowe (CP)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ćwiczenia gimnastyki mózgu
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia nastroju (epizody depresyjne)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrutacyjny
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyZakończonySłabość | Sarkopenia | Utrata mięśniSingapur
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy