- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07438223
Efeito dos Exercícios Brain Gym no Equilíbrio e Qualidade de Vida em Crianças com Diplegia Espástica
Efeito Dos Exercícios Brain Gym No Equilíbrio E Qualidade De Vida Em Crianças Com Diplegia Espástica
Formulação do problema Os exercícios de brain gym afetam o equilíbrio e a qualidade de vida em crianças com diplegia espástica?
Hipóteses nulas:
- Não haverá efeito significativo dos exercícios de brain gym no equilíbrio de crianças com diplegia espástica.
- Não haverá efeito significativo dos exercícios de brain gym na qualidade de vida de crianças com diplegia espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hebatallah Mohamed Kamal, Professor
- Número de telefone: +201065263619
- E-mail: heba.kamal@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Número de telefone: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Faculty of Physical Therapy
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Cairo, Faculty of Physical Therapy, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Contato:
- Maya Galal Abd-Alwahab, Assistant professor
- Número de telefone: +201141904589
- E-mail: maya.galal@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1 - Crianças com diplegia espástica que têm problemas de equilíbrio em pé e na marcha.
2 - O grau de espasticidade varia entre 1 e 1+, de acordo com a escala de Ashworth modificada (MAS).
3 - A idade das crianças variará entre os 6 e os 8 anos. 4 - A altura das crianças será de pelo menos um metro. 5 - As crianças são níveis I e II de acordo com o GMFCS (Sistema de Classificação da Função Motora Grossa).
Critérios de Exclusão:
- Crianças com problemas visuais ou auditivos.
- Crianças com deficiência intelectual.
- Crianças que foram injetadas com Botox ou realizaram cirurgia nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo A fará fisioterapia convencional e exercícios de ginástica cerebral
O Grupo A fará fisioterapia convencional durante 45 minutos e exercícios de ginástica cerebral durante 30 minutos, durante três meses, com três sessões por semana. O programa de fisioterapia convencional inclui: Equilíbrio em pé, sentar e levantar, equilíbrio em pé, equilíbrio numa perna, pontapé na bola, alcançar, apanhar objetos fora do limite de estabilidade, treino da marcha, caminhar de lado, caminhar para trás, caminhar num percurso com obstáculos e subir escadas. Os exercícios de ginástica cerebral incluem: Exercício de energia: Beber água, Botões cerebrais Movimentos da linha média: Rastejo cruzado, Oito preguiçoso, Exercício de respiração abdominal Atitude de aprofundamento: Ligações Atividades de alongamento: Ativação do braço, A coruja Bomba da barriga da perna |
Exercícios de ginástica cerebral incluem: Exercício energético: Beber água Botões cerebrais Movimentos de linha média: Rastejo cruzado Oito preguiçoso Exercício de respiração abdominal Atitude de aprofundamento: Ligações cruzadas Atividades de alongamento: Ativação do braço A coruja Bomba de panturrilha
Programa convencional de fisioterapia inclui: Equilíbrio em pé Sentar e levantar Equilíbrio em pé Em pé numa só perna Pontapé na bola Alcançar objetos Fora do limite de estabilidade Treino de marcha Caminhar de lado Caminhar para trás Percurso de obstáculos e subir escadas Exercícios de ginástica cerebral incluem: Exercício de energia: Beber água Botões cerebrais Movimentos da linha média: Rastejar cruzado Oito preguiçoso Exercício de respiração abdominal Atitude de aprofundamento: Ligações Atividades de alongamento: Ativação do braço A coruja Bombeamento da barriga da perna
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Experimental: O grupo B, o grupo de controlo, fará apenas fisioterapia convencional
irá realizar o mesmo programa convencional de fisioterapia durante 45 minutos, três vezes por semana, durante três meses.
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Programa convencional de fisioterapia inclui: Equilíbrio em pé Sentar e levantar Equilíbrio em pé Em pé numa só perna Pontapé na bola Alcançar objetos Fora do limite de estabilidade Treino de marcha Caminhar de lado Caminhar para trás Percurso de obstáculos e subir escadas Exercícios de ginástica cerebral incluem: Exercício de energia: Beber água Botões cerebrais Movimentos da linha média: Rastejar cruzado Oito preguiçoso Exercício de respiração abdominal Atitude de aprofundamento: Ligações Atividades de alongamento: Ativação do braço A coruja Bombeamento da barriga da perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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O sistema de equilíbrio Biodex medirá o índice de estabilidade global, o índice de estabilidade antero-posterior e o índice de estabilidade médio-lateral, uma pontuação mais elevada indica menor estabilidade.
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral (CPQOL) contém 66 itens, cada um utilizando uma escala de classificação de 9 pontos (para os itens o valor mínimo é 1, o valor máximo é 9) e depois transformado para uma escala de 0 a 100. À medida que a pontuação total se aproxima de 100, isso significa uma melhor qualidade de vida. Os domínios avaliados através dele são o bem-estar e aceitação social, bem-estar emocional, função e participação e saúde física, acesso a serviços, dor e impacto da incapacidade, e saúde da família.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hagar Mohamed Awaad, Assistant lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC\012\006105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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