- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438756
Tabata vs Burn 2 Learn Program na tělesnou hmotnost, fyzickou výkonnost a duševní pohodu u školních sportovců. (TABATA)
Vliv programu Tabata vs Burn 2 Learn na tělesnou hmotnost, fyzickou výkonnost a duševní pohodu u školních sportovců.
Fyzická aktivita je klíčová pro děti školního věku. Srovnání mezi Tabata tréninkem a programem Burn 2 Learn (B2L) na tělesnou hmotnost, fyzický výkon a duševní pohodu u školních sportovců je zajímavá výzkumná oblast. Oba cvičební protokoly mají za cíl zlepšit fyzickou kondici, ale liší se strukturou a zaměřením, což by mohlo vést k různým dopadům na školní sportovce.
Design studie bude randomizovaná klinická studie. Tato studie bude provedena na divizních veřejných školách. Tabata trénink a program Burn 2 Learn budou aplikovány školním sportovcům. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Velikost vzorku byla 50 vypočtená pomocí Epitool, která bude rozdělena do 2 skupin: 25 ve skupině A bude léčeno programem Burn 2 Learn (B2L) po dobu 6 týdnů a 25 ve skupině B bude léčeno Tabata tréninkem 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Hodnocení bude provedeno pomocí digitální váhy pro tělesnou hmotnost, poměru pasu k bokům, BMI, Beep testu, testu skoku z místa a testu 90stupňových kliků pro fyzický výkon, Warwick-Edinburgh škály duševní pohody (WEMWBS) pro duševní pohodu na výchozí úrovni po 6 týdnech po léčbě. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na jakoukoli změnu pomocí SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54790
- Divisional public school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 17–19 let
- Účast na školních sportovních týmech
- Vybráni budou sportovci s tělesnou hmotností 70 a více
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí zkušenost s programy Tabata nebo Burn 2 Learn
- Současné nebo nedávné (v posledních 6 měsících) zranění nebo onemocnění ovlivňující fyzický výkon
- Účast v jiných strukturovaných cvičebních programech
- Nezískání souhlasu rodičů/zákonných zástupců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tabata
Tato skupina bude mít účinek Tabaty na tělesnou hmotnost, fyzický výkon a duševní pohodu
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je široce používaná metrika pro hodnocení, zda má jedinec zdravou tělesnou hmotnost vzhledem ke své výšce.
Vypočítá se vydělením hmotnosti člověka v kilogramech druhou mocninou jeho výšky v metrech.
BMI se běžně používá k zařazení jedinců do různých skupin podle stavu hmotnosti (např. podváha, normální hmotnost, nadváha a obezita).
BMI poskytuje rychlou, jednoduchou screeningovou metodu k identifikaci potenciálních zdravotních rizik souvisejících s hmotností.
Koeficienty spolehlivosti nebo Intraclass Correlation Coefficient (ICC) se pohybují mezi 0,83 a validitou nebo korelačními koeficienty r=0,79, což ukazuje vysokou pozitivní korelaci.
|
|
Experimentální: Program Burn 2 Learn
Tato skupina obdrží vliv programu Burn 2 Learn na tělesnou hmotnost, fyzickou výkonnost a duševní pohodu
|
Digitální váha je jednoduchý a široce používaný nástroj pro měření tělesné hmotnosti, který poskytuje rychlé a přesné údaje vhodné pro většinu věkových skupin.
Při umístění na rovný povrch a používání naboso ve stejnou denní dobu poskytuje spolehlivá a validní měření.
Kvalitní digitální váhy vykazují dobrou spolehlivost (0,78) a validitu (0,67) při správné údržbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální váha pro tělesnou hmotnost:
Časové okno: 8 týdnů
|
Digitální váha je standardní a snadno použitelný nástroj pro měření tělesné hmotnosti.
Poskytuje přesná, rychlá měření a je vhodná pro většinu věkových skupin.
Digitální váhy jsou široce dostupné, uživatelsky přívětivé a dokážou přesně měřit i malé změny hmotnosti.
Umístěte váhu na rovný, tvrdý povrch.
Studenti by měli na váhu nastoupit bosýma nohama a stát nehybně, dokud měření není dokončeno.
Pro zachování konzistence zajistěte, aby měření probíhala ve stejnou denní dobu.
Digitální váhy mohou poskytovat vysoce spolehlivá a validní měření hmotnosti, pokud jsou správně udržovány a používány.
Kvalitní digitální váhy, zejména ty určené pro lékařské nebo klinické použití, obvykle nabízejí vysokou spolehlivost a validitu.
Koeficienty spolehlivosti se pohybují mezi 0,78 a validita je 0,67
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Mudasir Mudasir, MS-SPT, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Eisha Mubarak, MS-SPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Kuriyan R. Body composition techniques. Indian J Med Res. 2018 Nov;148(5):648-658. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_1777_18.
- Lubans DR, Eather N, Smith JJ, Beets MW, Harris NK. Scaling-Up Adolescent High-Intensity Interval Training Programs for Population Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jul 1;50(3):128-136. doi: 10.1249/JES.0000000000000287. Epub 2022 Feb 11.
- Calcaterra V, Vandoni M, Rossi V, Berardo C, Grazi R, Cordaro E, Tranfaglia V, Carnevale Pellino V, Cereda C, Zuccotti G. Use of Physical Activity and Exercise to Reduce Inflammation in Children and Adolescents with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 5;19(11):6908. doi: 10.3390/ijerph19116908.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index tělesné hmotnosti
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityDokončeno
-
Karolinska University HospitalNeznámý
-
Shahid Beheshti UniversityDokončenoOperace páteřeÍrán, Islámská republika
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Dokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy