- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438756
Tabata versus Burn 2 Learn Programma op lichaamsgewicht, fysieke prestaties en mentaal welzijn bij schoolsporters. (TABATA)
Effect van Tabata versus Burn 2 Learn Programma op lichaamsgewicht, fysieke prestaties en mentaal welzijn bij schoolatleten.
Lichamelijke activiteit is cruciaal voor schoolgaande kinderen. De vergelijking tussen Tabata-training en het Burn 2 Learn (B2L)-programma op lichaamsgewicht, fysieke prestaties en mentaal welzijn bij schoolatleten is een interessant onderzoeksgebied. Beide trainingsprotocollen zijn gericht op het verbeteren van de fysieke fitheid, maar ze verschillen in structuur en focus, wat kan leiden tot verschillende effecten op schoolatleten.
De studieopzet zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in openbare scholen op districtsniveau. Tabata-training en het Burn 2 Learn-programma zullen worden toegepast op schoolgaande atleten. Proefpersonen die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria worden verdeeld in twee groepen met behulp van de lotingmethode. De steekproefomvang was 50, berekend met Epitool, die wordt verdeeld in 2 groepen: 25 in groep A zullen worden behandeld met het Burn 2 Learn (B2L)-programma gedurende 6 weken, en 25 in groep B zullen worden behandeld met Tabata-training, 3 keer per week gedurende 6 weken. Evaluatie wordt uitgevoerd met een digitale weegschaal voor lichaamsgewicht, taille-heupverhouding, BMI, Beep Test, Standing Long Jump Test en 90-Degree Push-Up Test voor fysieke prestaties, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) voor mentaal welzijn bij baseline en na 6 weken na de behandeling. De geregistreerde waarden worden geanalyseerd op veranderingen met SPSS versie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54790
- Divisional public school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 17-19 jaar
- Deelname aan schoolsportteams
- Atleten met een lichaamsgewicht van 70 en meer worden geselecteerd
Exclusiecriteria:
- Eerdere ervaring met Tabata- of Burn 2 Learn-programma's
- Huidig of recent (afgelopen 6 maanden) letsel of ziekte die de fysieke prestaties beïnvloedt
- Deelname aan andere gestructureerde trainingsprogramma's
- Het niet verkrijgen van toestemming van ouders/voogd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tabata
Deze groep zal het effect van Tabata op lichaamsgewicht, fysieke prestaties en mentaal welzijn ontvangen
|
Body Mass Index (BMI) is een veelgebruikte maatstaf om te beoordelen of een persoon een gezond lichaamsgewicht heeft in verhouding tot zijn of haar lengte.
Het wordt berekend door het gewicht van een persoon in kilogram te delen door het kwadraat van zijn of haar lengte in meters.
BMI wordt vaak gebruikt om personen in verschillende gewichtsstatusgroepen in te delen (bijvoorbeeld ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht en obesitas).
BMI biedt een snelle, eenvoudige screeningsmethode om potentiële gewichtsgerelateerde gezondheidsrisico's te identificeren.
Betrouwbaarheidscoëfficiënten of Intraclass Correlation Coefficient (ICC) variëren tussen 0,83 en validiteits- of correlatiecoëfficiënten r=0,79, wat een hoge positieve correlatie aantoont.
|
|
Experimenteel: Burn 2 Learn programma
Deze groep zal het effect van het Burn 2 Learn-programma op lichaamsgewicht, fysieke prestaties en mentaal welzijn ontvangen
|
Een digitale weegschaal is een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel voor het meten van lichaamsgewicht, dat snelle en nauwkeurige aflezingen biedt die geschikt zijn voor de meeste leeftijdsgroepen.
Wanneer hij op een vlakke ondergrond wordt geplaatst en op blote voeten op een consistent tijdstip van de dag wordt gebruikt, biedt hij betrouwbare en valide metingen.
Hoogwaardige digitale weegschalen tonen een goede betrouwbaarheid (0,78) en validiteit (0,67) bij goed onderhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale weegschaal voor lichaamsgewicht:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een digitale weegschaal is een standaard en gebruiksvriendelijk hulpmiddel voor het meten van lichaamsgewicht.
Het biedt nauwkeurige, snelle aflezingen en is geschikt voor de meeste leeftijdsgroepen.
Digitale weegschalen zijn breed verkrijgbaar, gebruiksvriendelijk en kunnen kleine gewichtsveranderingen nauwkeurig meten.
Plaats de weegschaal op een vlakke, harde ondergrond.
Studenten moeten met blote voeten opstappen en stil blijven staan totdat de meting is voltooid.
Zorg ervoor dat metingen op hetzelfde tijdstip van de dag worden genomen om consistentie te behouden.
Digitale weegschalen kunnen zeer betrouwbare en valide gewichtsmetingen bieden wanneer ze goed worden onderhouden en gebruikt.
Hoogwaardige digitale weegschalen, vooral die ontworpen voor medisch of klinisch gebruik, bieden doorgaans een sterke betrouwbaarheid en validiteit.
Betrouwbaarheidscoëfficiënten variëren tussen 0,78 en een validiteit van 0,67
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Mudasir Mudasir, MS-SPT, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Dr. Eisha Mubarak, MS-SPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Kuriyan R. Body composition techniques. Indian J Med Res. 2018 Nov;148(5):648-658. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_1777_18.
- Lubans DR, Eather N, Smith JJ, Beets MW, Harris NK. Scaling-Up Adolescent High-Intensity Interval Training Programs for Population Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jul 1;50(3):128-136. doi: 10.1249/JES.0000000000000287. Epub 2022 Feb 11.
- Calcaterra V, Vandoni M, Rossi V, Berardo C, Grazi R, Cordaro E, Tranfaglia V, Carnevale Pellino V, Cereda C, Zuccotti G. Use of Physical Activity and Exercise to Reduce Inflammation in Children and Adolescents with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 5;19(11):6908. doi: 10.3390/ijerph19116908.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .