- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07438756
A Tabata és a Burn 2 Learn program hatása az iskolai sportolók testsúlyára, fizikai teljesítményére és mentális jólétére. (TABATA)
A fizikai aktivitás kulcsfontosságú az iskoláskorú gyermekek számára. Az összehasonlítás a Tabata edzés és a Burn 2 Learn (B2L) program között a testtömeg, a fizikai teljesítmény és a mentális jólét tekintetében iskolai sportolóknál egy érdekes kutatási terület. Mindkét edzésprotokoll célja a fizikai erőnlét javítása, de szerkezetük és fókuszukban különböznek, ami különböző hatásokhoz vezethet az iskolai sportolóknál.
A vizsgálat tervezése randomizált klinikai vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot körzeti állami iskolákban fogják végrehajtani. A Tabata edzést és a Burn 2 Learn programot iskolába járó sportolóknak fogják alkalmazni. Az előre meghatározott beválasztási kritériumoknak megfelelő alanyokat sorsolásos módszerrel két csoportra osztják. A minta mérete 50 volt, amelyet az Epitool segítségével számoltak ki, és amelyet 2 csoportra osztanak: 25 fő az A csoportban a Burn 2 Learn (B2L) programmal lesz kezelve 6 hétig, és 25 fő a B csoportban Tabata edzéssel lesz kezelve heti 3 alkalommal 6 hétig. Az értékelést Digitális Mérleg segítségével végezik a testtömeg, a derék-csípő arány, a BMI, a Beep teszt, az állva hosszúugrás teszt és a 90 fokos fekvőtámasz teszt a fizikai teljesítmény, valamint a Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS) a mentális jólét mérésére a kezelés után 6 héttel az alapvonalon. A rögzített értékeket az SPSS 25-ös verziójával elemezik a változások feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54790
- Divisional public school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 17-19 év
- Részt vesz iskolai sportcsapatokban
- 70 kg vagy annál nagyobb testtömegű sportolókat választanak ki
Kizárási kritériumok:
- Korábbi tapasztalat Tabata vagy Burn 2 Learn programokkal
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 6 hónap) sérülés vagy betegség, amely befolyásolja a fizikai teljesítményt
- Résztvétel más strukturált edzésprogramokban
- Szülői/gyámengedély megszerzésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tabata
Ez a csoport megkapja a Tabata hatását a testsúlyra, a fizikai teljesítményre és a mentális jólétre
|
A testtömegindex (BMI) egy széles körben használt metrika annak felmérésére, hogy egy személy testtömege egészséges-e a magasságához viszonyítva.
Kiszámítása úgy történik, hogy a személy testsúlyát kilogrammban elosztjuk a magasságának méterben mért négyzetével.
A BMI-t általában arra használják, hogy az egyéneket különböző súlyállapotú csoportokba sorolják (pl. alulsúly, normál testsúly, túlsúly és elhízás).
A BMI gyors, egyszerű szűrési módszert kínál a lehetséges súlyhoz kapcsolódó egészségügyi kockázatok azonosítására.
A megbízhatósági együtthatók vagy az Intraclass Correlation Coefficient (ICC) 0,83 és az érvényesség vagy a korrelációs együtthatók r=0,79 között mozognak, ami erős pozitív korrelációt mutat.
|
|
Kísérleti: Burn 2 Learn program
Ez a csoport megkapja a Burn 2 Learn program hatását a testsúlyra, a fizikai teljesítményre és a mentális jólétre
|
A digitális mérleg egy egyszerű és széles körben használt eszköz a testtömeg mérésére, amely gyors és pontos mérést biztosít a legtöbb korosztály számára.
Ha sík felületre helyezik és cipő nélkül használják a nap azonos időpontjában, megbízható és érvényes méréseket nyújt.
A kiváló minőségű digitális mérlegek megfelelő karbantartás mellett jó megbízhatóságot (0,78) és érvényességet (0,67) mutatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális mérleg a testtömeghez:
Időkeret: 8 hét
|
A digitális mérleg egy szabványos és könnyen használható eszköz a testsúly mérésére.
Pontos, gyors leolvasást biztosít és a legtöbb korcsoport számára megfelelő.
A digitális mérlegek széles körben elérhetők, felhasználóbarátak, és pontosan képesek mérni a kis súlyváltozásokat.
Helyezze a mérleget egy lapos, kemény felületre.
A diákok mezítláb álljanak rá, és mozdulatlanul maradjanak, amíg a mérés be nem fejeződik.
A konzisztencia fenntartása érdekében biztosítsa, hogy a méréseket a nap azonos időpontjában végezzék.
A digitális mérlegek nagyon megbízható és érvényes súlymérést tudnak nyújtani, ha megfelelően karbantartják és használják őket.
A kiváló minőségű digitális mérlegek, különösen azok, amelyeket orvosi vagy klinikai használatra terveztek, általában erős megbízhatóságot és érvényességet kínálnak.
A megbízhatósági együtthatók 0,78 között vannak, az érvényesség pedig 0,67
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Mudasir Mudasir, MS-SPT, Riphah International University
- Kutatásvezető: Dr. Eisha Mubarak, MS-SPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Kuriyan R. Body composition techniques. Indian J Med Res. 2018 Nov;148(5):648-658. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_1777_18.
- Lubans DR, Eather N, Smith JJ, Beets MW, Harris NK. Scaling-Up Adolescent High-Intensity Interval Training Programs for Population Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jul 1;50(3):128-136. doi: 10.1249/JES.0000000000000287. Epub 2022 Feb 11.
- Calcaterra V, Vandoni M, Rossi V, Berardo C, Grazi R, Cordaro E, Tranfaglia V, Carnevale Pellino V, Cereda C, Zuccotti G. Use of Physical Activity and Exercise to Reduce Inflammation in Children and Adolescents with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 5;19(11):6908. doi: 10.3390/ijerph19116908.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/24/0471
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .