- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438756
Program Tabata vs Burn 2 Learn dotyczący masy ciała, sprawności fizycznej i dobrostanu psychicznego u młodych sportowców szkolnych. (TABATA)
Wpływ programu Tabata vs Burn 2 Learn na masę ciała, sprawność fizyczną i dobrostan psychiczny u sportowców szkolnych.
Aktywność fizyczna ma kluczowe znaczenie dla dzieci w wieku szkolnym. Porównanie treningu Tabata z programem Burn 2 Learn (B2L) pod względem masy ciała, wydolności fizycznej i dobrostanu psychicznego u sportowców szkolnych stanowi interesujący obszar badań. Oba protokoły ćwiczeń mają na celu poprawę sprawności fizycznej, ale różnią się strukturą i ukierunkowaniem, co może prowadzić do zróżnicowanego wpływu na sportowców szkolnych.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Badanie zostanie przeprowadzone w szkołach publicznych okręgowych. Trening Tabata i program Burn 2 Learn będą wdrażane u sportowców uczęszczających do szkoły. Osoby spełniające wcześniej określone kryteria włączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Wielkość próby wynosiła 50, obliczona za pomocą Epitool, która zostanie podzielona na 2 grupy: 25 osób w grupie A będzie poddanych programowi Burn 2 Learn (B2L) przez 6 tygodni, a 25 osób w grupie B będzie poddanych treningowi Tabata 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu wagi cyfrowej do pomiaru masy ciała, stosunku talia-biodra, BMI, testu Beep, testu skoku w dal z miejsca i testu pompek pod kątem 90 stopni dla wydolności fizycznej, a Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) dla dobrostanu psychicznego na początku i po 6 tygodniach od zakończenia leczenia. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem zmian przy użyciu SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54790
- Divisional public school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 17-19 lat
- Uczestnictwo w szkolnych drużynach sportowych
- Sportowcy z masą ciała 70 i więcej zostaną wybrani
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie z programami Tabata lub Burn 2 Learn
- Aktualna lub niedawna (ostatnie 6 miesięcy) kontuzja lub choroba wpływająca na wydolność fizyczną
- Uczestnictwo w innych zorganizowanych programach ćwiczeń
- Brak uzyskania zgody rodzica/opiekuna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tabata
Ta grupa otrzyma Efekt Tabaty na masę ciała, wydolność fizyczną i dobrostan psychiczny
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to powszechnie stosowana metryka służąca do oceny, czy dana osoba ma zdrową masę ciała w stosunku do swojego wzrostu.
Oblicza się go, dzieląc wagę osoby w kilogramach przez kwadrat jej wzrostu w metrach. BMI jest powszechnie używane do klasyfikowania osób do różnych grup statusu wagowego (np. niedowaga, prawidłowa masa ciała, nadwaga i otyłość). BMI zapewnia szybką, prostą metodę przesiewową do identyfikacji potencjalnych zagrożeń zdrowotnych związanych z wagą. Współczynniki niezawodności lub współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) mieszczą się w zakresie od 0,83, a współczynniki trafności lub współczynniki korelacji r=0,79 wykazują wysoką korelację dodatnią. |
|
Eksperymentalny: Program Burn 2 Learn
Ta grupa otrzyma Efekt programu Burn 2 Learn na masę ciała, sprawność fizyczną i dobrostan psychiczny
|
Waga cyfrowa to proste i powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru masy ciała, zapewniające szybkie i precyzyjne odczyty odpowiednie dla większości grup wiekowych.
Używana na płaskiej powierzchni i boso o stałej porze dnia zapewnia wiarygodne i trafne pomiary.
Wysokiej jakości wagi cyfrowe wykazują dobrą rzetelność (0,78) i trafność (0,67) przy właściwej konserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa waga do pomiaru masy ciała:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Waga cyfrowa to standardowe i łatwe w użyciu narzędzie do pomiaru masy ciała.
Zapewnia precyzyjne, szybkie odczyty i jest odpowiednia dla większości grup wiekowych.
Wagi cyfrowe są szeroko dostępne, przyjazne dla użytkownika i mogą dokładnie mierzyć niewielkie zmiany masy.
Umieść wagę na płaskiej, twardej powierzchni.
Uczniowie powinni stanąć na wadze boso, stojąc nieruchomo do zakończenia pomiaru.
Aby zachować spójność, upewnij się, że pomiary są wykonywane o tej samej porze dnia.
Wagi cyfrowe mogą zapewniać wysoce wiarygodne i trafne pomiary masy, jeśli są właściwie konserwowane i używane.
Wysokiej jakości wagi cyfrowe, szczególnie te przeznaczone do użytku medycznego lub klinicznego, zwykle oferują wysoką rzetelność i trafność.
Współczynniki rzetelności mieszczą się w zakresie 0,78, a trafności 0,67
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Mudasir Mudasir, MS-SPT, Riphah International University
- Główny śledczy: Dr. Eisha Mubarak, MS-SPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spiga F, Tomlinson E, Davies AL, Moore TH, Dawson S, Breheny K, Savovic J, Hodder RK, Wolfenden L, Higgins JP, Summerbell CD. Interventions to prevent obesity in children aged 12 to 18 years old. Cochrane Database Syst Rev. 2024 May 20;5(5):CD015330. doi: 10.1002/14651858.CD015330.pub2.
- Kuriyan R. Body composition techniques. Indian J Med Res. 2018 Nov;148(5):648-658. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_1777_18.
- Lubans DR, Eather N, Smith JJ, Beets MW, Harris NK. Scaling-Up Adolescent High-Intensity Interval Training Programs for Population Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jul 1;50(3):128-136. doi: 10.1249/JES.0000000000000287. Epub 2022 Feb 11.
- Calcaterra V, Vandoni M, Rossi V, Berardo C, Grazi R, Cordaro E, Tranfaglia V, Carnevale Pellino V, Cereda C, Zuccotti G. Use of Physical Activity and Exercise to Reduce Inflammation in Children and Adolescents with Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jun 5;19(11):6908. doi: 10.3390/ijerph19116908.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia sportowa
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na Wskaźnik masy ciała
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Karolinska University HospitalNieznany
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny