- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07439224
Qigong a vícesložkové cvičení u panické poruchy
23. února 2026 aktualizováno: Melike Süsal, Dokuz Eylul University
Studium účinků cvičení Qigong a vícesložkového cvičebního tréninku na fyzické a duševní zdraví osob s panickou poruchou
Panická porucha je psychiatrické onemocnění charakterizované opakovanými záchvaty paniky, které se vyskytují v očekávaných nebo neočekávaných situacích a vyvolávají pocity intenzivního strachu, neklidu a nepohodlí.
Panická porucha má často chronický průběh, její frekvence a závažnost mohou být nepravidelné, mohou se rozvinout různé fyzické, duševní a behaviorální příznaky a kvalita života jednotlivců může výrazně klesnout.
Psychoterapie a farmakoterapie založené na důkazech jsou účinné při snižování příznaků panické poruchy a zvládání tohoto onemocnění.
Obě tyto léčebné metody však mají určitá omezení a přibližně jedna třetina pacientů na terapii nereaguje nebo není odpověď dostatečně účinná.
Odkládání léčby onemocnění vede ke špatné prognóze a k pevněji zakořeněným příznakům.
Cvičení lze považovat za nízkonákladovou podpůrnou léčbu pro zmírnění příznaků s účinností srovnatelnou s léky a dalšími psychologickými intervencemi.
Ačkoli je cvičení doporučováno pacientům s úzkostně-panickou poruchou, stále zůstává nejistota ohledně toho, zda jsou jeho účinky udržitelné, jaký typ a intenzita cvičení je potřebná pro účinnou léčbu, a tedy i ohledně účinků čchikung a vícekomponentního cvičení na více zdravotních výsledků u panické poruchy.
Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku čchikung a vícekomponentního cvičení na úzkost-paniku, rovnováhu, mobilitu, chůzi, funkční sílu, fyzickou aktivitu, kvalitu spánku, únavu, chronickou bolest pohybového aparátu, kvalitu života a kognici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Dokuz Eylül University
-
Kontakt:
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
- Telefonní číslo: +902324124901
- E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–65 lety
- Diagnóza „panické poruchy“ stanovená psychiatrem
- Žádné další psychiatrické onemocnění
- Dobrovolná účast ve výzkumu a podepsání informovaného souhlasu
- Žádná anamnéza komunikačního nebo neuromuskuloskeletálního onemocnění, které by neumožňovalo aplikaci hodnotících a léčebných metod
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy se zrakem a/nebo sluchem, které by znemožňovaly účast ve studii
- Anamnéza neurologického, kardiopulmonálního nebo muskuloskeletálního onemocnění, které by negativně ovlivnilo účast na hodnocení a léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Qigong-Baduanjin
V naší studii bude skupina cvičící Qigong podstupovat trénink Baduanjin prostřednictvím online platformy po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 1 hodinu denně, pod dohledem fyzioterapeuta.
Každá lekce se bude skládat z 10 minut rozcvičky, 40 minut cvičení Qigong Baduanjin a 10 minut zklidnění.
Nejprve budou účastníci naučeni izometrickým a izotonickým segmentálním pohybovým sekvencím v horních a dolních končetinách, poté budou naučeni kombinovat dechové techniky a následně budou naučeni soustředit svou pozornost na pohyb, dýchání a Qi (životní energii).
Navíc bude pacientům doporučeno, aby cvičili doma bez dozoru 1 den v týdnu a vedli si deník cvičení.
Podle dodržování pokynů a problémů účastníků budou provedena vyšetření při týdenních kontrolách a bude zkontrolován deník cvičení vedený pacienty, čímž bude zajištěn postup cvičení.
Sezení budou prováděna ve skupinách a pod dohledem.
|
Cvičební trénink po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina s tréninkem vícesložkového cvičení (odpor, rovnováha, vytrvalost a kognitivně-motorické dovednosti)
Účastníci v této skupině budou dostávat vícesložkový trénink cvičení prostřednictvím online platformy, 2krát týdně, 1 hodinu denně, po dobu 8 týdnů.
Kromě toho bude pacientům doporučeno cvičit doma bez dozoru 1 den v týdnu a vést si deník cvičení.
Dodržování režimu a problémy účastníků budou zkoumány během týdenních kontrol a pokrok v cvičení bude zajištěn zvýšením intenzity podle dodržování režimu účastníkem.
Sezení budou prováděna a dozorována ve skupinách.
Vícesložková cvičební intervence bude sestávat z kombinovaného tréninkového programu se třemi složkami (silový trénink s "elastickou odporovou páskou", trénink rovnováhy, vytrvalostní trénink a trénink pro rozvoj kognitivně-motorických dovedností (dvojitý úkol)).
Každé sezení bude mít 3částnou strukturu (rozcvička, hlavní cvičení a zklidnění), aby se zvýšila úroveň obtížnosti a zapojení, a pokrok bude sledován po celou dobu 8týdenní vícesložkové léčby.
|
Cvičební trénink po dobu 8 týdnů
|
|
Žádný zásah: Čekací listina - Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou během studie pouze monitorováni, budou pokračovat ve své běžné léčbě, kromě své obvyklé lékařské péče, pokud mají sportovní nebo cvičební program, bude požádáno, aby v něm pokračovali, ale nezačínali nový program, a budou informováni o doporučeních zdravého životního stylu (pravidelná fyzická aktivita-cvičení, výživa, spánek atd.).
V této skupině se strukturou čekací listiny budou jednotlivcům, kteří dokončili sledovací období studie, nabídnuty možnosti cvičebních programů a budou zařazeni do tréninkových programů, pokud se budou chtít účastnit cvičebního tréninku, ale data těchto účastníků nebudou zahrnuta do analýz této studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závažnosti panické poruchy DSM-5
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Úroveň paniky bude hodnocena pomocí škály závažnosti panické poruchy DSM-5.
Poskytuje pětibodové hodnocení Likertova typu (0=nikdy, 1=občas, 2=polovinu času, 3=většinu času, 4=pořád).
Skóre získané z položek škály určuje závažnost panické poruchy.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky panické poruchy.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Stavová a dispoziční úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí inventáře State-Trait Anxiety Inventory.
Inventář State-Trait Anxiety Inventory je psychologický inventář skládající se z 40 položek sebeposouzení na 4bodové Likertově škále.
STAI měří dva typy úzkosti odděleně ve dvou formách (STAI-S; STAI-T) – stavovou úzkost a dispoziční úzkost.
Škála obsahuje 20 otázek pro stavovou doménu a 20 otázek pro dispoziční doménu.
Skóre 1 znamená, že situace popsaná v otázce vůbec neodráží jejich osobnost; skóre 4 znamená, že situace popsaná v otázce zcela odráží jejich osobnost.
Každá forma je hodnocena mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre je pozitivně korelováno s vyšší úrovní úzkosti, zatímco nižší skóre ukazuje na nižší úroveň úzkosti.
Mezní skóre pro tuto škálu je 44, přičemž skóre 45 a výše indikuje vyšší úroveň úzkosti.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Assessment Systems Test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Mini-Balance Assessment Systems Test bude použit pro klinické hodnocení rovnováhy.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
K posouzení posturální stability a rovnováhy během různých úkolů chůze bude použit Funkční test chůze.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Škála sebedůvěry v rovnováze specifické pro aktivitu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
K hodnocení funkční rovnováhy, mobility a chůze bude použita Škála důvěry ve vlastní rovnováhu při konkrétních činnostech.
Pro každou otázku se skóre pohybuje od 0 % (žádná důvěra) do 100 % (plná důvěra).
Hodnoty všech činností se sečtou a vypočítá se průměr.
Výsledky měření se pohybují od 0 % do 100 %, přičemž vyšší průměrné skóre znamená vyšší důvěru.
Skóre nad 80 % na této stupnici znamená, že rovnováha je spolehlivá.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Test 5 opakování ze sedu do stoje
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
K měření celkové stability a funkční síly svalů dolních končetin bude použit test 5 opakovaných sedů a vstávání.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Dotazník o sedavém chování
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Dotazník sedavého chování je dotazník vyvinutý k posouzení času stráveného prováděním 11 sedavých činností ve všední den a o víkendu.
Dotazník má devět možností odpovědí: „Nikdy“, „15 minut nebo méně“, „30 minut“, „1 hodina“, „2 hodiny“, „3 hodiny“, „4 hodiny“, „5 hodin“ a „6 hodin nebo více“.
Před vyhodnocením se čas strávený každou činností převede na hodiny (například odpověď 15 minut se zaznamená jako 0,25 hodiny).
Pro celkové skóre se doby trvání jednotlivých činností v hodinách sečtou zvlášť pro všední dny a víkendy.
Pro získání průměrné doby trvání sedavého chování ve všední dny a o víkendu se celkový čas strávený během týdne vynásobí 5 a celkový čas strávený o víkendu se vynásobí 2. Při výpočtu celkového času stráveného sedavým chováním ve všední dny a o víkendu se skóre vyšší než 24 hodin/den sníží na 24 hodin/den a zaznamenají se.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Baecke dotazník obvyklé tělesné aktivity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Dotazník Baecke Habitual Physical Activity posoudí obvyklé fyzické aktivity účastníka za posledních 12 měsíců.
Tento dotazník se skládá z 16 otázek týkajících se tří hlavních oblastí individuální fyzické aktivity za posledních 12 měsíců: pracovní (položky 1-8), sportovní (položky 9-12) a rekreační (položky 13-16).
Skóre pro každou oblast se pohybuje od 1 do 5; vyšší skóre znamená vyšší fyzickou aktivitu.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Škála přínosů/bariér cvičení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Škála přínosů a překážek cvičení bude použita k měření vnímaných přínosů cvičení a vnímaných překážek cvičení.
Každý účastník bude požádán, aby ohodnotil vnímané přínosy a vnímané překážky na 4bodové Likertově škále („Rozhodně souhlasím“, „Souhlasím“, „Nesouhlasím“ a „Rozhodně nesouhlasím“).
Možné skóre na škále přínosů se pohybuje od 29 do 116, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané přínosy.
Možné skóre na škále překážek se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané překážky.
Celkové skóre se pohybuje od 43 do 172.
Čím vyšší je skóre, tím pozitivněji jsou vnímány přínosy fyzické aktivity ve vztahu k překážkám fyzické aktivity.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského testu kognitivních funkcí.
Tento test, který lze rychle provést, předkládá jedinci osm různých kognitivních úloh.
Vyvinutý k posouzení mírných kognitivních poruch, tento test hodnotí různé kognitivní schopnosti, včetně exekutivních funkcí, vizuálně-prostorových dovedností, paměti, řeči, pozornosti a soustředění, abstraktního myšlení, počítání a orientace.
Maximální možný počet bodů z testové baterie je 30, ale skóre 21 a vyšší se považuje za normální.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku.
Index je 19položkový sebehodnotící nástroj, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
19 jednotlivých položek tvoří skóre sedmi složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena na stupnici 0-3.
Součet sedmi složek poskytuje celkové skóre škály.
Součet skóre sedmi složek se pohybuje od 0 do 21; vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Modifikovaná škála dopadu únavy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Modifikovaná škála dopadu únavy bude použita k vyhodnocení únavového stavu účastníka v posledním měsíci.
Škála se skládá z 21 otázek hodnotících fyzické, kognitivní a sociální účinky únavy.
Každá položka je hodnocena od 0 (žádný problém) do 4 (maximální problém).
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou expozici únavě a nižší skóre ukazuje na nižší stupeň únavy.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Nordský dotazník o muskuloskeletálním systému
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Nordický dotazník o muskuloskeletálních potížích bude použit k měření muskuloskeletální bolesti.
Tento průzkum se skládá ze tří hlavních částí.
První část se zabývá jakýmikoli potížemi (jako je bolest, pálení, nepohodlí nebo necitlivost), které účastník zažil za posledních 12 měsíců.
Druhá část klade stejnou otázku, ale zabývá se jakýmikoli potížemi, které účastník zažil za posledních 7 dní.
Poslední část se zabývá jakýmikoli zraněními způsobenými potížemi zažité za posledních 12 měsíců.
Data shromážděná v každé části se týkají různých anatomických oblastí: krku, ramen, zad, loktů, rukou/zápěstí, pasu, boků/stehna, kolen a chodidel/kotníků.
Průzkum se primárně dotazuje na přítomnost bolesti v devíti oblastech těla.
Odpovědi jsou zaznamenány jako binární možnosti ("ano" nebo "ne").
Pokud účastník odpoví "ano," jsou projednány příslušné podotázky.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Short Form-36
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36.
Dotazník SF-36 měří zdravotní stav z hlediska fyzického fungování a cvičení, emocionálního a fyzického role fungování, celkového duševního zdraví, sociálního role fungování, tělesné bolesti a celkového zdraví.
36 položek v měřítku mu dává jeho název.
Tato škála se skládá z osmi subškal.
Zahrnuje subparametry pro bolest, fyzické a sociální fungování, únavu, vnímání zdraví, emocionální stav, emocionální problémy a omezení způsobená fyzickými problémy.
Škála zohledňuje poslední čtyři týdny.
Otázky jsou hodnoceny od 0 do 100.
|
změna od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9029-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko