- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07439224
Qigong og flerkomponenttrening ved panikklidelse
24. august 2026 oppdatert av: Melike Süsal, Dokuz Eylul University
Undersøkelse av effektene av Qigong-treningsprogram og flerkomponent treningsprogram på fysisk og mental helse hos personer med panikklidelse
Panikklidelse er en psykiatrisk sykdom preget av tilbakevendende panikkanfall som oppstår i forventede eller uventede situasjoner og skaper følelser av intens frykt, rastløshet og ubehag.
Panikklidelse har ofte et kronisk forløp, dens hyppighet og alvorlighetsgrad kan være uregelmessig, ulike fysiske, psykiske og atferdsmessige symptomer kan utvikle seg, og livskvaliteten til enkeltpersoner kan avta betydelig.
Evidensbasert psykoterapi og farmakoterapi er effektive for å redusere symptomene ved panikklidelse og håndtere lidelsen.
Imidlertid har begge disse behandlingsmetodene visse begrensninger, og omtrent en tredjedel av pasientene responderer ikke på behandling eller responsen er ikke tilstrekkelig effektiv.
Å utsette behandling av sykdommen resulterer i dårlig prognose og mer etablerte symptomer.
Trening kan sees på som en rimelig, støttende behandling for å lindre symptomer med sammenlignbar effekt som medikamenter og andre psykologiske tiltak.
Selv om trening anbefales for pasienter med angst-panikklidelse, er det fortsatt usikkerhet om hvorvidt effektene er bærekraftige, typen og intensiteten av trening som kreves for effektiv behandling, og dermed effektene av qigong og flerkomponenttrening på flere helseutfall ved panikklidelse.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av Qigong-trening og flerkomponenttrening på angst-panikk, balanse, mobilitet, gange, funksjonell styrke, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, tretthet, kronisk muskelskjelettsmerte, livskvalitet og kognisjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University
-
Ta kontakt med:
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: +902324124901
- E-post: fiziktedavi@deu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å være diagnostisert med "panikkforstyrrelse" av en psykiater
- Ikke ha en annen psykisk sykdom
- Å ønske å delta i forskningen frivillig og undertegne informert samtykke
- Ikke ha en historie med kommunikasjons- eller nevromuskuloskjelettsykdom som ikke ville tillate anvendelse av evaluerings- og behandlingsmetoder
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et syns- og/eller hørselproblem som ville hindre deltakelse i studien
- Historie med nevrologisk, kardiopulmonal og muskuloskjelettsystemsykdom som ville påvirke deltakelse i evaluering og behandling negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qigong-Baduanjin Treningsgruppe
I vår studie vil Qigong-treningsgruppen motta Baduanjin-trening via en online plattform i 8 uker, 2 dager i uken, 1 time per dag, under veiledning av en fysioterapeut.
Hver leksjon vil bestå av 10 minutter oppvarming, 40 minutter Qigong Baduanjin-øvelser og 10 minutter avslapping. Først vil deltakerne bli lært isometriske og isotoniske segmentale bevegelsessekvenser i øvre og nedre ekstremiteter, deretter vil de bli lært å kombinere pusteteknikker, og deretter vil de bli lært å fokusere oppmerksomheten på bevegelse, pust og Qi (livskraft). I tillegg vil pasientene bli bedt om å trene hjemme uten tilsyn 1 dag i uken og føre en treningsdagbok. I henhold til deltakerens overholdelse og problemer, vil det bli foretatt undersøkelser i ukentlige kontroller og treningsdagboken registrert av pasientene vil bli sjekket, og dermed vil treningsprogresjonen bli sikret. Øktene vil bli gjennomført i grupper og overvåket. |
Treningsprogram i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Multikomponent Treningsgruppe (styrke, balanse, utholdenhet og kognitiv-motoriske ferdigheter)
Deltakere i denne gruppen vil motta flerkomponent trening via en online plattform, 2 ganger i uken, 1 time per dag, i 8 uker.
I tillegg vil pasientene bli bedt om å trene hjemme uten tilsyn 1 dag i uken og føre en treningsdagbok.
Deltakernes etterlevelse og problemer vil bli undersøkt under ukentlige oppfølgingssamtaler, og treningsprogresjon vil bli tilpasset ved å øke intensiteten i henhold til deltakerens etterlevelse.
Øktene vil bli gjennomført og veiledet i grupper.
Den flerkomponente treningsintervensjonen vil bestå av et kombinert treningsprogram med tre komponenter (styrketrening med "elastisk motstandsbånd", balansetrening, utholdenhetstrening og trening for å utvikle kognitiv-motoriske ferdigheter (dobbelt oppgave)).
Hver økt vil ha en 3-delt struktur (oppvarming, hovedtrening og avslapping) for å øke vanskelighetsgraden og engasjementet, og progresjonen vil bli overvåket gjennom hele den 8-ukers flerkomponent behandlingen.
|
Treningsprogram i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Venteliste - Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil kun bli overvåket under studien, de vil fortsette sine vanlige behandlinger, i tillegg til sin vanlige medisinske behandling, hvis de har et idretts- eller treningsprogram, vil de bli bedt om å fortsette, men ikke starte et nytt program, og de vil bli informert om anbefalinger for en sunn livsstil (regelmessig fysisk aktivitet-trening, ernæring, søvn, etc.).
I denne gruppen med en ventelistestruktur, vil personer som har fullført oppfølgingsperioden for studien, bli tilbudt treningsprogramalternativer og vil bli inkludert i treningsprogrammene hvis de ønsker å delta i treningsprogrammet, men dataene fra disse deltakerne vil ikke bli inkludert i analysene av denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Panikklidelses alvorlighetsgradsskala
Tidsramme: endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
Panikknivåer vil bli evaluert med DSM-5 Panikkforstyrrelse Alvorlighets Skala.
Den gir en fempunkts Likert-type vurdering (0=aldri, 1=noen ganger, 2=halvparten av tiden, 3=det meste av tiden, 4=hele tiden).
Poeng oppnådd fra skalaens elementer bestemmer alvorlighetsgraden av panikkforstyrrelse.
Totalpoengsummen for skalaen varierer fra 0 til 40, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige panikkforstyrrelsesymptomer.
|
endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
|
Tilstands- og egenskapsangstinventar
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Tilstands- og egenskapsangstnivåer vil bli vurdert med State-Trait Anxiety Inventory.
State-Trait Anxiety Inventory er et psykologisk inventar som består av 40 selvrapporteringsspørsmål på en 4-punkts Likert-skala.
STAI måler to typer angst separat i to former (STAI-S; STAI-T) - tilstandsangst og egenskapsangst.
Skalaen har 20 tilstandsdomenespørsmål og 20 egenskapsdomenespørsmål.
En poengsum på 1 indikerer at situasjonen beskrevet i spørsmålet ikke gjenspeiler personligheten deres i det hele tatt; en poengsum på 4 indikerer at situasjonen beskrevet i spørsmålet gjenspeiler personligheten deres fullstendig.
Hver form poengsettes mellom 20 og 80, hvor høyere poengsummer er positivt korrelert med høyere angstnivåer, mens lavere poengsummer indikerer lavere angstnivåer.
Grensescore for denne skalaen er 44, hvor poengsummer på 45 og over indikerer høyere angstnivåer.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Balansevurderingssystemtest
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Mini-Balance Assessment Systems Test vil bli brukt for klinisk balansevurdering.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
|
Funksjonell gangevurdering
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Funksjonell gangvurdering vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet og balanse under ulike gangoppgaver.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
|
Skala for aktivitetsspesifikk balansetillit
Tidsramme: endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
Activity-Specific Balance Confidence Scale vil bli brukt for å evaluere funksjonell balanse-mobilitet-gangeytelse.
For hvert spørsmål varierer poengsummen fra 0 % (ingen tillit) til 100 % (full tillit).
Verdiene for alle aktivitetene blir summert og gjennomsnittet beregnet.
Måleresultatene varierer fra 0 % til 100 %, hvor en høyere gjennomsnittsscore indikerer høyere tillit.
En score over 80 % på denne skalaen indikerer at balansen er pålitelig.
|
endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
|
5-Repetisjon Sete-til-Stå-test
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
5-repetisjoners set-stå-testen vil bli brukt for å måle generell stabilitet og funksjonell muskelsyrke i nedre ekstremiteter.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
|
Sedentært Atferdsskjema
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Sedentary Behavior Questionnaire er et spørreskjema utviklet for å vurdere tiden brukt på 11 stillesittende aktiviteter på en typisk ukedag og helgedag.
Spørreskjemæt har ni svarmuligheter: «Aldri», «15 minutter eller mindre», «30 minutter», «1 time», «2 timer», «3 timer», «4 timer», «5 timer» og «6 timer eller mer». Før poenggiving konverteres tiden brukt på hver aktivitet til timer (for eksempel registreres et 15-minutters svar som 0,25 timer). For en totalsum summeres aktivitetsvarighetene i timer separat for ukedager og helger. For å få gjennomsnittlig varighet av stillesittende atferd for ukedager og helger multipliseres den totale tiden brukt i uken med 5, og den totale tiden brukt i helgene med 2. Ved beregning av total tid brukt på stillesittende atferd i ukedager og helger reduseres poeng høyere enn 24 timer/dag til 24 timer/dag og registreres. |
endring fra baseline til 8 uker
|
|
Baecke vanlig fysisk aktivitets spørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Baecke vanlige fysiske aktivitets spørreskjema vil vurdere deltakerens vanlige fysiske aktiviteter i løpet av de siste 12 månedene.
Dette spørreskjemaet består av 16 spørsmål om tre hovedområder for individuell fysisk aktivitet i de siste 12 månedene: yrkesmessig (punkt 1-8), idrett (punkt 9-12) og fritidsaktiviteter (punkt 13-16).
Poeng for hvert område varierer fra 1 til 5; høyere poeng indikerer høyere fysisk aktivitet.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
|
Skala for fordeler/barrierer ved trening
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Exercise Benefits/Barriers Scale vil bli brukt for å måle opplevde fordeler med trening og opplevde barrierer for trening.
Hver deltaker vil bli bedt om å vurdere opplevde fordeler og opplevde barrierer på en 4-punkts Likert-skala ("Helt enig", "Enig", "Uenig" og "Helt uenig").
Mulige poengsummer på fordels-skalaen varierer fra 29 til 116, hvor høyere poengsum indikerer større opplevde fordeler.
Mulige poengsummer på barrier-skalaen varierer fra 14 til 56, hvor høyere poengsum indikerer større opplevde barrierer.
Den totale poengsummen varierer fra 43 til 172.
Jo høyere poengsum, desto mer positivt oppleves fysisk aktivitets fordeler i forhold til barrierer for fysisk aktivitet.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
|
Montreal kognitiv vurderingsskala
Tidsramme: endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
Kognitive funksjoner vil bli vurdert med Montreal Cognitive Assessment-skalaen.
Skalaen, som kan administreres raskt, presenterer individet med åtte ulike kognitive oppgaver.
Utviklet for å vurdere milde kognitive svekkelser, vurderer denne skalaen ulike kognitive evner, inkludert eksekutive funksjoner, visuell-romlige ferdigheter, hukommelse, språk, oppmerksomhet og konsentrasjon, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Maksimal poengsum mulig fra testbatteriet er 30, men poengsummer på 21 eller høyere anses som normale.
|
endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: endring fra utgangspunktet til 8 uker
|
Søvnkvalitet vil bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Indeksen er et selvrapporteringsmåleverk med 19 spørsmål som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser de siste månedene. De 19 individuelle spørsmålene gir en poengsum for syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvndurasjon, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovetabletter og dagtid dysfunksjon. Hver komponent vurderes på en skala fra 0 til 3. Summen av de syv komponentene gir den totale skalaen. Summen av de syv komponentpoengene varierer fra 0 til 21; høyere poeng representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet. |
endring fra utgangspunktet til 8 uker
|
|
Modifisert Fatigue Impact Scale
Tidsramme: endring fra utgangspunktet til 8 uker
|
Den modifiserte utmattelsesskalaen vil bli brukt for å vurdere deltakerens utmattelsestilstand den siste måneden.
Skalaen består av 21 spørsmål som vurderer de fysiske, kognitive og sosiale effektene av utmattelse.
Hvert punkt poengsettes fra 0 (ingen problem) til 4 (maksimalt problem).
Høyere poengsummer indikerer økt utmattelse, og lavere poengsummer indikerer en lavere grad av utmattelse.
|
endring fra utgangspunktet til 8 uker
|
|
Nordisk muskuloskeletal spørreskjema
Tidsramme: endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
Nordisk muskelskjelettspørreskjema vil bli brukt for å måle muskelskjelettsmerter.
Denne undersøkelsen består av tre hoveddeler.
Den første delen tar for seg ubehag (som smerter, verk, ubehag eller nummenhet) som deltakeren har opplevd de siste 12 månedene.
Den andre delen stiller det samme spørsmålet, men tar for seg ubehag som deltakeren har opplevd de siste 7 dagene.
Den siste delen tar for seg skader forårsaket av ubehag opplevd de siste 12 månedene.
Data samlet inn i hver del relaterer seg til ulike anatomiske områder: nakke, skuldre, rygg, albuer, hender/håndledd, midje, hofter/lår, knær og føtter/ankler.
Undersøkelsen spør først og fremst om tilstedeværelse av smerter i ni kroppsområder.
Svar registreres som binære alternativer ("ja" eller "nei").
Hvis deltakeren svarer "ja," diskuteres de relevante underspørsmålene.
|
endring fra utgangspunkt til 8 uker
|
|
Short Form-36
Tidsramme: endring fra baseline til 8 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Short Form-36.
SF-36-spørreskjemaet måler helsetilstand ved å vurdere fysisk funksjon og trening, emosjonell og fysisk rollefunksjon, generell mental helse, sosial rollefunksjon, kroppslige smerter og generell helse.
De 36 punktene på skalaen gir den navnet.
Denne skalaen består av åtte underskalaer.
Den inkluderer underparametere for smerter, fysisk og sosial funksjon, tretthet, helseoppfatning, følelsesmessig tilstand, følelsesmessige problemer og begrensninger på grunn av fysiske problemer.
Skalaen tar hensyn til de siste fire ukene.
Spørsmålene poenglegges fra 0 til 100.
|
endring fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Angstlidelser
- Sykdom
- Panikklidelse
- Psykologisk velvære
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 9029-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .