- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07439224
Qigong en meervoudige lichaamsbeweging bij paniekstoornis
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Melike Süsal, Dokuz Eylul University
Onderzoek naar de effecten van Qigong-oefentraining en multicomponent-oefentraining op de fysieke en mentale gezondheid bij mensen met een paniekstoornis
Paniekstoornis is een psychiatrische ziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende paniekaanvallen die optreden in verwachte of onverwachte situaties en gevoelens van intense angst, rusteloosheid en ongemak veroorzaken.
Paniekstoornis heeft vaak een chronisch beloop, de frequentie en ernst kunnen onregelmatig zijn, verschillende fysieke, mentale en gedragsmatige symptomen kunnen zich ontwikkelen, en de kwaliteit van leven van individuen kan aanzienlijk afnemen.
Evidence-based psychotherapie en farmacotherapie zijn effectief in het verminderen van de symptomen van paniekstoornis en het beheersen van de stoornis.
Beide behandelmethoden hebben echter bepaalde beperkingen, en ongeveer een derde van de patiënten reageert niet op therapie of de respons is niet voldoende effectief.
Het uitstellen van behandeling van de ziekte resulteert in een slechte prognose en meer gevestigde symptomen.
Beweging kan worden gezien als een ondersteunende behandeling tegen lage kosten voor het verlichten van symptomen met vergelijkbare effectiviteit als medicatie en andere psychologische interventies.
Hoewel beweging wordt aanbevolen voor patiënten met angst-paniekstoornis, blijft er onzekerheid over of de effecten duurzaam zijn, het type en de intensiteit van beweging die nodig is voor effectieve behandeling, en dus de effecten van qigong en meervoudige beweging op meerdere gezondheidsuitkomsten bij paniekstoornis.
Het doel van deze studie is om de effecten van Qigong-bewegingstraining en meervoudige bewegingstraining te onderzoeken op angst-paniek, balans, mobiliteit, lopen, functionele kracht, fysieke activiteit, slaapkwaliteit, vermoeidheid, chronische musculoskeletale pijn, kwaliteit van leven en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Dokuz Eylul University
-
Contact:
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
- Telefoonnummer: +902324124901
- E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Diagnose "paniekstoornis" gesteld door een psychiater
- Geen andere psychiatrische aandoening hebben
- Vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
- Geen voorgeschiedenis van communicatie- of neuromusculoskeletale aandoeningen die de toepassing van evaluatie- en behandelingsmethoden zouden belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- Een gezichts- en/of gehoorprobleem hebben dat deelname aan de studie zou verhinderen
- Voorgeschiedenis van neurologische, cardiopulmonale en musculoskeletale systeemaandoeningen die deelname aan evaluatie en behandeling negatief zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong-Baduanjin Oefen Trainingsgroep
In onze studie zal de Qigong-oefentrainingsgroep Baduanjin-training ontvangen via een online platform gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 1 uur per dag, onder toezicht van een fysiotherapeut.
Elke les zal bestaan uit 10 minuten warming-up, 40 minuten Qigong Baduanjin-oefeningen en 10 minuten cooling-down.
Eerst zullen de deelnemers isometrische en isotonische segmentale bewegingssequenties in de bovenste en onderste ledematen worden geleerd, daarna zullen ze worden geleerd om ademhalingstechnieken te combineren, en vervolgens zullen ze worden geleerd om hun aandacht te richten op beweging, ademhaling en Qi (levenskracht).
Daarnaast zullen de patiënten worden gevraagd om thuis zonder toezicht te oefenen voor 1 dag per week en een oefendagboek bij te houden.
Op basis van de naleving en problemen van de deelnemer zullen er evaluaties worden uitgevoerd tijdens wekelijkse controles en zal het door de patiënten bijgehouden oefendagboek worden gecontroleerd, waardoor oefenprogressie wordt gewaarborgd.
De sessies zullen in groepsverband en onder toezicht worden uitgevoerd.
|
Oefentraining gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Multicomponent Oefening (weerstand, balans, uithoudingsvermogen en cognitief-motorische vaardigheden) Trainingsgroep
Deelnemers in deze groep zullen multicomponent oefentraining ontvangen via een online platform, 2 keer per week, 1 uur per dag, gedurende 8 weken.
Daarnaast wordt patiënten gevraagd om thuis, zonder toezicht, te oefenen voor 1 dag per week en een oefendagboek bij te houden.
De naleving en problemen van de deelnemer zullen worden onderzocht tijdens wekelijkse controles, en oefenprogressies zullen worden geboden door de intensiteit te verhogen volgens de naleving van de deelnemer.
Sessies zullen worden uitgevoerd en begeleid in groepen.
De multicomponent oefeninterventie zal bestaan uit een gecombineerd trainingsprogramma met drie componenten (weerstandstraining met "elastische weerstandsband", balanstraining, uithoudingsvermogen en training om cognitief-motorische vaardigheden te ontwikkelen (dubbele taak)).
Elke sessie zal een 3-delige structuur hebben (opwarming, hoofd-oefening en cooling-down) om het moeilijkheidsniveau en de betrokkenheid te verhogen, en de voortgang zal gedurende de 8 weken durende multicomponent behandeling worden gevolgd.
|
Oefentraining gedurende 8 weken
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst - Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen alleen tijdens de studie worden gecontroleerd, zij zullen hun normale behandelingen voortzetten, naast hun gebruikelijke medische zorg, als zij een sport- of bewegingsprogramma hebben, zullen zij worden gevraagd dit voort te zetten maar niet om een nieuw programma te starten, en zij zullen worden geïnformeerd over gezonde levensstijl aanbevelingen (regelmatige fysieke activiteit-beweging, voeding, slaap, etc.).
In deze groep met een wachtlijststructuur, zullen personen die de studie follow-upperiode hebben voltooid, bewegingsprogramma opties worden aangeboden en zullen zij worden opgenomen in de trainingsprogramma's als zij willen deelnemen aan bewegingsgerichte training, maar de gegevens van deze deelnemers zullen niet worden opgenomen in de analyses van deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DSM-5 Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De paniekniveaus worden geëvalueerd met de DSM-5 Paniekstoornis Ernstschaal.
Deze schaal gebruikt een vijfpuntenschaal van het Likert-type (0=nooit, 1=soms, 2=de helft van de tijd, 3=meestal, 4=altijd).
De scores verkregen uit de schaalitems bepalen de ernst van de paniekstoornis.
De totaalscore voor de schaal varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van paniekstoornis.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
Staat- en trekangstniveaus zullen worden beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory.
De State-Trait Anxiety Inventory is een psychologische vragenlijst bestaande uit 40 zelfrapportage-items op een 4-punts Likertschaal.
De STAI meet twee soorten angst afzonderlijk in twee vormen (STAI-S; STAI-T) - staatangst en trekangst.
De schaal heeft 20 staat-domein- en 20 trek-domeinvragen.
Een score van 1 geeft aan dat de situatie beschreven in de vraag hun persoonlijkheid helemaal niet weerspiegelt; een score van 4 geeft aan dat de situatie beschreven in de vraag hun persoonlijkheid volledig weerspiegelt.
Elke vorm wordt gescoord tussen 20 en 80, waarbij hogere scores positief gecorreleerd zijn met hogere angstniveaus, terwijl lagere scores lagere angstniveaus aangeven.
De afkapscore voor deze schaal is 44, waarbij scores van 45 en hoger hogere angstniveaus aangeven.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Assessment Systems Test
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
De Mini-Balance Assessment Systems Test zal worden gebruikt voor klinische balansbeoordeling.
|
verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Functionele Loopbeoordeling
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De Functionele Looptest zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit en balans te beoordelen tijdens verschillende looptaken.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
|
Activiteit-specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De Activity-Specific Balance Confidence Scale wordt gebruikt om functioneel evenwicht-mobiliteit-loopvaardigheid te evalueren.
Voor elke vraag varieert de score van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
De waarden over alle activiteiten worden opgeteld en het gemiddelde wordt berekend.
Meetresultaten variëren van 0% tot 100%, waarbij een hogere gemiddelde score een hoger vertrouwen aangeeft.
Een score boven 80% op deze schaal geeft aan dat het evenwicht betrouwbaar is.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
|
5-Repetition Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
De 5-Repetitie Zit-Sta Test wordt gebruikt om de algehele stabiliteit en functionele spierkracht van de onderste ledematen te meten.
|
verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Sedentair Gedrag Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
De Sedentaire Gedragsvragenlijst is een vragenlijst die is ontwikkeld om de tijd te beoordelen die wordt besteed aan 11 sedentaire gedragingen op een typische doordeweekse dag en weekenddag.
De vragenlijst heeft negen antwoordopties: "Nooit," "15 minuten of minder," "30 minuten," "1 uur," "2 uur," "3 uur," "4 uur," "5 uur," en "6 uur of meer."
Voor de scoring wordt de tijd die aan elk gedrag wordt besteed omgezet in uren (bijvoorbeeld wordt een antwoord van 15 minuten geregistreerd als 0,25 uur).
Voor een totaalscore worden de gedragsduur in uren afzonderlijk opgeteld voor doordeweekse dagen en weekenden.
Om de gemiddelde sedentaire gedragsduur voor doordeweekse dagen en weekenden te verkrijgen, wordt de totale tijd die tijdens de week wordt besteed vermenigvuldigd met 5, en de totale tijd die in het weekend wordt besteed vermenigvuldigd met 2. Bij het berekenen van de totale tijd die aan sedentair gedrag wordt besteed tijdens de doordeweekse dagen en weekenden worden scores hoger dan 24 uur/dag teruggebracht tot 24 uur/dag en geregistreerd.
|
verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Baecke Gewoonte Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
De Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire zal de gebruikelijke fysieke activiteiten van de deelnemer gedurende de afgelopen 12 maanden beoordelen.
Deze vragenlijst bestaat uit 16 vragen met betrekking tot drie belangrijke gebieden van individuele fysieke activiteit in de afgelopen 12 maanden: beroepsmatig (items 1-8), sport (items 9-12) en recreatief (items 13-16).
Scores voor elk gebied variëren van 1 tot 5; hogere scores duiden op een hogere fysieke activiteit.
|
verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Schaal voor Voordelen/Barrières van Beweging
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De Exercise Benefits/Barriers Scale wordt gebruikt om de waargenomen voordelen van lichaamsbeweging en de waargenomen belemmeringen voor lichaamsbeweging te meten.
Elke deelnemer wordt gevraagd om de waargenomen voordelen en waargenomen belemmeringen te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal ("Sterk mee eens", "Mee eens", "Niet mee eens" en "Sterk niet mee eens").
Mogelijke scores op de voordelenschaal variëren van 29 tot 116, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen voordelen.
Mogelijke scores op de belemmeringenschaal variëren van 14 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen belemmeringen.
De totaalscore varieert van 43 tot 172.
Hoe hoger de score, hoe positiever de waargenomen voordelen van fysieke activiteit zijn in verhouding tot de belemmeringen voor fysieke activiteit.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken
|
Cognitieve functies worden beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment Scale.
Deze schaal, die snel kan worden afgenomen, presenteert de persoon met acht verschillende cognitieve taken.
Ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen te beoordelen, evalueert deze schaal verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder executieve functies, visueel-ruimtelijke vaardigheden, geheugen, taal, aandacht en concentratie, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
De maximale score die mogelijk is uit de testbatterij is 30, maar scores van 21 of hoger worden als normaal beschouwd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
De slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De index is een zelfrapportage-instrument met 19 items dat de slaapkwaliteit en -verstoringen van de afgelopen maand beoordeelt. De 19 individuele items vormen een score van zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaappillen en dagelijkse disfunctie. Elke component wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. De som van de zeven componenten levert de totale schaalscore op. De som van de zeven componentscores varieert van 0 tot 21; hogere scores vertegenwoordigen een slechtere subjectieve slaapkwaliteit. |
verandering vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Gewijzigde Vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De Modified Fatigue Impact Scale wordt gebruikt om de vermoeidheidstoestand van de deelnemer in de afgelopen maand te evalueren.
De schaal bestaat uit 21 vragen die de fysieke, cognitieve en sociale effecten van vermoeidheid beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen probleem) tot 4 (maximaal probleem).
Hogere scores duiden op een grotere blootstelling aan vermoeidheid, en lagere scores duiden op een lagere mate van vermoeidheid.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
|
Nordic Musculoskeletale Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De Nordic Musculoskeletal Questionnaire zal worden gebruikt om musculoskeletale pijn te meten.
Deze enquête bestaat uit drie hoofdonderdelen.
Het eerste onderdeel behandelt eventueel ongemak (zoals pijn, zeuren, ongemak of gevoelloosheid) dat de deelnemer in de afgelopen 12 maanden heeft ervaren.
Het tweede onderdeel stelt dezelfde vraag, maar behandelt eventueel ongemak dat de deelnemer in de afgelopen 7 dagen heeft ervaren.
Het laatste onderdeel behandelt eventuele verwondingen veroorzaakt door ongemak ervaren in de afgelopen 12 maanden.
Gegevens verzameld in elk onderdeel hebben betrekking op verschillende anatomische gebieden: nek, schouders, rug, ellebogen, handen/polsen, taille, heupen/dijen, knieën en voeten/enkels.
De enquête vraagt voornamelijk naar de aanwezigheid van pijn in negen lichaamsgebieden.
Antwoorden worden geregistreerd als binaire opties ("ja" of "nee").
Als de deelnemer "ja" antwoordt, worden de relevante subvragen besproken.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
|
Short Form-36
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 8 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Short Form-36.
De SF-36 vragenlijst meet de gezondheidstoestand door fysiek functioneren en beweging, emotioneel en fysiek rolfunctioneren, algemene mentale gezondheid, sociaal rolfunctioneren, lichamelijke pijn en algemene gezondheid in overweging te nemen.
De 36 items in de schaal geven het zijn naam.
Deze schaal bestaat uit acht subschalen.
Het bevat subparameters voor pijn, fysiek en sociaal functioneren, vermoeidheid, gezondheidsperceptie, emotionele toestand, emotionele problemen en beperkingen door fysieke problemen.
De schaal houdt rekening met de laatste vier weken.
Vragen worden gescoord van 0 tot 100.
|
verandering van baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Angst stoornissen
- Ziekte
- Paniekstoornis
- Geestelijk welzijn
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 9029-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .