- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439224
Qigong og flerkomponenttræning ved panikangst
23. februar 2026 opdateret af: Melike Süsal, Dokuz Eylul University
Undersøgelse af effekterne af Qigong-træning og multicomponent-træning på fysisk og mental sundhed hos personer med panikforstyrrelse
Panikforstyrrelse er en psykiatrisk sygdom, der er kendetegnet ved tilbagevendende panikanfald, der opstår i forventede eller uventede situationer og skaber følelser af intens frygt, rastløshed og ubehag.
Panikforstyrrelse har ofte et kronisk forløb, dens hyppighed og alvorlighed kan være uregelmæssig, forskellige fysiske, mentale og adfærdsmæssige symptomer kan udvikle sig, og individers livskvalitet kan falde betydeligt.
Evidensbaseret psykoterapi og farmakoterapi er effektive til at reducere symptomerne på panikforstyrrelse og styre lidelsen.
Men begge disse behandlingsmetoder har visse begrænsninger, og cirka en tredjedel af patienterne reagerer ikke på behandlingen, eller responsen er ikke tilstrækkelig effektiv.
Forsinkelse af sygdommens behandling resulterer i en dårlig prognose og mere etablerede symptomer.
Motion kan betragtes som en lavpris, støttende behandling til lindring af symptomer med sammenlignelig effektivitet som medicin og andre psykologiske interventioner.
Selvom motion anbefales til patienter med angst-panikforstyrrelse, er der stadig usikkerhed om, hvorvidt dens effekter er bæredygtige, den type og intensitet af motion, der kræves for effektiv behandling, og dermed effekterne af qigong og multikomponent motion på flere sundhedsresultater ved panikforstyrrelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af Qigong-motionstræning og multikomponent motionstræning på angst-panik, balance, mobilitet, gang, funktionel styrke, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, træthed, kroniske muskuloskeletale smerter, livskvalitet og kognition.
Panikforstyrrelse har ofte et kronisk forløb, dens hyppighed og alvorlighed kan være uregelmæssig, forskellige fysiske, mentale og adfærdsmæssige symptomer kan udvikle sig, og individers livskvalitet kan falde betydeligt.
Evidensbaseret psykoterapi og farmakoterapi er effektive til at reducere symptomerne på panikforstyrrelse og styre lidelsen.
Men begge disse behandlingsmetoder har visse begrænsninger, og cirka en tredjedel af patienterne reagerer ikke på behandlingen, eller responsen er ikke tilstrækkelig effektiv.
Forsinkelse af sygdommens behandling resulterer i en dårlig prognose og mere etablerede symptomer.
Motion kan betragtes som en lavpris, støttende behandling til lindring af symptomer med sammenlignelig effektivitet som medicin og andre psykologiske interventioner.
Selvom motion anbefales til patienter med angst-panikforstyrrelse, er der stadig usikkerhed om, hvorvidt dens effekter er bæredygtige, den type og intensitet af motion, der kræves for effektiv behandling, og dermed effekterne af qigong og multikomponent motion på flere sundhedsresultater ved panikforstyrrelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af Qigong-motionstræning og multikomponent motionstræning på angst-panik, balance, mobilitet, gang, funktionel styrke, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, træthed, kroniske muskuloskeletale smerter, livskvalitet og kognition.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Dokuz Eylül University
-
Kontakt:
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: +902324124901
- E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At være diagnosticeret med "panikangst" af en psykiater
- Ikke at have en anden psykisk sygdom
- At ønske at deltage i forskningen frivilligt og underskrive informeret samtykke
- Ikke at have en historie med kommunikations- eller neuromuskuloskelet sygdom, der ikke ville tillade anvendelsen af evaluerings- og behandlingsmetoder
Eksklusionskriterier:
- At have et syns- og/eller høreproblem, der ville forhindre deltagelse i studiet
- Historie med neurologisk, kardiopulmonal eller muskuloskelet system sygdom, der ville påvirke deltagelsen i evaluering og behandling negativt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qigong-Baduanjin Træningsgruppe
I vores undersøgelse vil Qigong-træningsgruppen modtage Baduanjin-træning via en online platform i 8 uger, 2 dage om ugen, 1 time om dagen, under vejledning af en fysioterapeut.
Hver lektion vil bestå af 10 minutters opvarmning, 40 minutters Qigong Baduanjin-øvelser og 10 minutters afslapning.
Først vil deltagerne blive undervist i isometriske og isotoniske segmentbevægelsessekvenser i over- og underekstremiteterne, derefter vil de blive undervist i at kombinere åndedrætsteknikker, og derefter vil de blive undervist i at fokusere deres opmærksomhed på bevægelse, åndedræt og Qi (livskraft).
Derudover vil patienterne blive bedt om at træne hjemme uden opsyn 1 dag om ugen og føre en træningsdagbog.
I henhold til deltagerens overholdelse og problemer vil der blive foretaget undersøgelser i ugentlige tjek, og træningsdagbogen registreret af patienterne vil blive kontrolleret, og dermed vil træningsfremskridt blive sikret.
Sessionerne vil blive gennemført i grupper og under opsyn.
|
Træning i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Multikomponent Træningsgruppe (styrke, balance, udholdenhed og kognitiv-motoriske færdigheder)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage træning med flere komponenter via en online platform, 2 gange om ugen, 1 time pr. dag, i 8 uger.
Derudover vil patienterne blive bedt om at træne hjemme uden opsyn 1 dag om ugen og føre en træningsdagbog.
Deltagernes overholdelse og problemer vil blive undersøgt under ugentlige tjek, og træningsprogression vil blive tilpasset ved at øge intensiteten i henhold til deltagerens overholdelse.
Sessionerne vil blive gennemført og vejledt i grupper.
Træningsinterventionen med flere komponenter vil bestå af et kombineret træningsprogram med tre komponenter (styrketræning med "elastisk modstandsbånd", balance træning, udholdenhed og træning til udvikling af kognitiv-motoriske færdigheder (dobbelt opgave)).
Hver session vil have en 3-delt struktur (opvarmning, hovedtræning og afslapning) for at øge sværhedsgraden og engagementet, og fremskridt vil blive overvåget gennem hele den 8-ugers behandling med flere komponenter.
|
Træning i 8 uger
|
|
Ingen indgriben: Venteliste - Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil kun blive overvåget under undersøgelsen, de vil fortsætte deres normale behandlinger, ud over deres sædvanlige medicinske pleje, hvis de har et sports- eller motionsprogram, vil de blive bedt om at fortsætte, men ikke om at starte et nyt program, og de vil blive informeret om anbefalinger til en sund livsstil (regelmæssig fysisk aktivitet-motion, ernæring, søvn osv.).
I denne gruppe med en ventelistestruktur vil personer, der har gennemført undersøgelsens opfølgningsperiode, blive tilbudt motionsprogrammuligheder og vil blive inkluderet i træningsprogrammerne, hvis de ønsker at deltage i motionstræning, men data fra disse deltagere vil ikke blive inkluderet i analyserne af denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Panikforstyrrelse Sværhedsskala
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Panikniveauer vil blive evalueret med DSM-5 Paniklidelsessværhedsskalaen.
Den giver en fempunkts Likert-type vurdering (0=aldrig, 1=nogle gange, 2=halvdelen af tiden, 3=det meste af tiden, 4=hele tiden).
Scores opnået fra skalaens punkter bestemmer sværhedsgraden af paniklidelse.
Den samlede score for skalaen spænder fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer mere alvorlige paniklidelsessymptomer.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Tilstand og træk-angstniveauer vil blive vurderet med State-Trait Anxiety Inventory.
State-Trait Anxiety Inventory er et psykologisk spørgeskema bestående af 40 selvrapporteringsspørgsmål på en 4-punkts Likert-skala.
STAI måler to typer angst separat i to former (STAI-S; STAI-T) - tilstandsangst og trækangst.
Skalaen har 20 tilstandsdomæne- og 20 trækdomænespørgsmål.
En score på 1 indikerer, at den situation, der beskrives i spørgsmålet, slet ikke afspejler deres personlighed; en score på 4 indikerer, at den situation, der beskrives i spørgsmålet, afspejler deres personlighed fuldstændigt.
Hver form scores mellem 20 og 80, hvor højere scores er positivt korreleret med højere angstniveauer, mens lavere scores indikerer lavere angstniveauer.
Afskæringsscoren for denne skala er 44, hvor scores på 45 og derover indikerer højere angstniveauer.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Assessment Systems Test
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Mini-Balance Assessment Systems Test vil blive brugt til klinisk balancevurdering.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Funktionel gangvurdering vil blive anvendt til at vurdere postural stabilitet og balance under forskellige gangopgaver.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Aktivitets-specifik balance tillids skala
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Activity-Specific Balance Confidence Scale vil blive brugt til at evaluere funktionel balance-mobilitet-gangpræstation.
For hvert spørgsmål spænder scoren fra 0% (ingen tillid) til 100% (fuld tillid).
Værdierne på tværs af alle aktiviteter summeres, og gennemsnittet beregnes.
Måleresultaterne spænder fra 0% til 100%, hvor et højere gennemsnitsscore indikerer højere tillid.
En score over 80% på denne skala indikerer, at balancen er pålidelig.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
5-Gentagelse Sid-til-Stå Test
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
5-Repetition Sit-to-Stand-testen vil blive anvendt til at måle den samlede stabilitet og den funktionelle muskelstyrke i de nedre ekstremiteter.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Spørgeskema om stillesiddende adfærd
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Spørgeskemaet om stillesiddende adfærd er et spørgeskema udviklet til at vurdere tiden brugt på 11 stillesiddende adfærdsformer på en typisk hverdag og weekenddag.
Spørgeskemaet har ni svarmuligheder: "Aldrig", "15 minutter eller mindre", "30 minutter", "1 time", "2 timer", "3 timer", "4 timer", "5 timer" og "6 timer eller mere".
Før scoring konverteres tiden brugt på hver adfærd til timer (for eksempel registreres et svar på 15 minutter som 0,25 timer).
For en totalsum lægges adfærdsvarighederne i timer sammen separat for hverdage og weekender.
For at opnå den gennemsnitlige varighed af stillesiddende adfærd for hverdage og weekender multipliceres den samlede tid brugt i løbet af ugen med 5, og den samlede tid brugt i weekenderne multipliceres med 2. Ved beregning af den samlede tid brugt på stillesiddende adfærd i hverdage og weekender reduceres scores højere end 24 timer/dag til 24 timer/dag og registreres.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Baecke Sædvanlig Fysisk Aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Baecke Habitual Physical Activity Questionnaire vil vurdere deltagerens sædvanlige fysiske aktiviteter i løbet af de sidste 12 måneder.
Denne spørgeskema består af 16 spørgsmål vedrørende tre hovedområder for individuel fysisk aktivitet i de sidste 12 måneder: arbejdsrelateret (punkt 1-8), sport (punkt 9-12) og fritidsaktiviteter (punkt 13-16).
Scorer for hvert område spænder fra 1 til 5; højere scorer indikerer højere fysisk aktivitet.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Skala for motionens fordele/barrierer
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Exercise Benefits/Barriers Scale vil blive brugt til at måle de opfattede fordele ved motion og de opfattede barrierer for motion.
Hver deltager vil blive bedt om at vurdere opfattede fordele og opfattede barrierer på en 4-punkts Likert-skala ("Meget enig", "Enig", "Uenig" og "Meget uenig").
Mulige score på fordelsskalaen spænder fra 29 til 116, hvor højere score indikerer større opfattede fordele.
Mulige score på barriereskalaen spænder fra 14 til 56, hvor højere score indikerer større opfattede barrierer.
Den samlede score spænder fra 43 til 172.
Jo højere scoren er, desto mere positivt opfattes fordelene ved fysisk aktivitet i forhold til barriererne for fysisk aktivitet.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Kognitive funktioner vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment-skalaen.
Skalaen, som kan administreres hurtigt, præsenterer individet for otte forskellige kognitive opgaver. Udviklet til at vurdere milde kognitive svækkelser, vurderer denne skala forskellige kognitive evner, herunder eksekutive funktioner, visuelt-rumlige færdigheder, hukommelse, sprog, opmærksomhed og koncentration, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Den maksimale score, der kan opnås fra testbatteriet, er 30, men scores på 21 eller højere anses for normale. |
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Søvnkvalitet vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Indekset er et selvrapporteringsværktøj med 19 elementer, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den sidste måned.
De 19 enkelte elementer danner en score på syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion.
Hver komponent vurderes på en skala fra 0 til 3.
Summen af de syv komponenter giver den samlede skala-score.
Summen af de syv komponentscores spænder fra 0 til 21; højere scores repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Den modificerede træthedsskala vil blive brugt til at evaluere deltagerens træthedsstatus i den sidste måned.
Skalaen består af 21 spørgsmål, der vurderer de fysiske, kognitive og sociale effekter af træthed. Hvert punkt scores fra 0 (intet problem) til 4 (maksimalt problem). Højere score indikerer øget træthedseksponering, og lavere score indikerer en lavere grad af træthed. |
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Nordisk Muskuloskeletal Spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Nordic Musculoskeletal Questionnaire vil blive brugt til at måle muskel- og skeletsmerter.
Denne undersøgelse består af tre hovedafsnit.
Det første afsnit omhandler eventuel ubehag (såsom smerter, ømhed, ubehag eller følelsesløshed), som deltageren har oplevet i løbet af de seneste 12 måneder.
Det andet afsnit stiller det samme spørgsmål, men det omhandler eventuel ubehag, som deltageren har oplevet i løbet af de seneste 7 dage.
Det sidste afsnit omhandler eventuelle skader forårsaget af ubehag oplevet i løbet af de seneste 12 måneder.
Data indsamlet i hvert afsnit relaterer sig til forskellige anatomiske områder: nakke, skuldre, ryg, albuer, hænder/håndled, talje, hofter/lår, knæ og fødder/ankler.
Undersøgelsen spørger primært om tilstedeværelsen af smerter i ni kropsområder.
Svar registreres som binære valgmuligheder ("ja" eller "nej").
Hvis deltageren svarer "ja", diskuteres de relevante under-spørgsmål.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
|
Short Form-36
Tidsramme: ændring fra baseline til 8 uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-36.
SF-36-spørgeskemaet måler helbredsstatus ved at overveje fysisk funktion og motion, følelsesmæssig og fysisk rollefunktion, generel mental sundhed, social rollefunktion, kropslige smerter og generel sundhed.
De 36 emner i skalaen giver den sit navn.
Denne skala består af otte subskalaer.
Den inkluderer subparametre for smerter, fysisk og social funktion, træthed, helbredsopfattelse, følelsesmæssig tilstand, følelsesmæssige problemer og begrænsninger på grund af fysiske problemer.
Skalaen tager højde for de sidste fire uger.
Spørgsmål scores fra 0 til 100.
|
ændring fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Angstlidelser
- Sygdom
- Paniklidelse
- Psykologisk velvære
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9029-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland