- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07439224
Qigong y ejercicio multicomponente en el trastorno de pánico
24 de agosto de 2026 actualizado por: Melike Süsal, Dokuz Eylul University
Investigación de los Efectos del Entrenamiento con Ejercicios de Qigong y del Entrenamiento con Ejercicios Multicomponente en la Salud Física y Mental de Personas con Trastorno de Pánico
El trastorno de pánico es una enfermedad psiquiátrica caracterizada por ataques de pánico recurrentes que ocurren en situaciones esperadas o inesperadas y generan sentimientos de miedo intenso, inquietud e incomodidad.
El trastorno de pánico suele tener un curso crónico, su frecuencia y gravedad pueden ser irregulares, pueden desarrollarse diversos síntomas físicos, mentales y conductuales, y la calidad de vida de los individuos puede disminuir significativamente.
La psicoterapia basada en evidencia y la farmacoterapia son eficaces para reducir los síntomas del trastorno de pánico y manejar el trastorno.
Sin embargo, ambos métodos de tratamiento tienen ciertas limitaciones, y aproximadamente un tercio de los pacientes no responden a la terapia o la respuesta no es lo suficientemente efectiva.
Retrasar el tratamiento de la enfermedad resulta en un pronóstico desfavorable y síntomas más establecidos.
El ejercicio puede considerarse como un tratamiento de apoyo de bajo costo para aliviar los síntomas con una eficacia comparable a la medicación y otras intervenciones psicológicas.
Aunque se recomienda el ejercicio para pacientes con trastorno de ansiedad-pánico, persiste la incertidumbre sobre si sus efectos son sostenibles, el tipo e intensidad de ejercicio requeridos para un tratamiento efectivo, y por lo tanto los efectos del qigong y del ejercicio multicomponente en múltiples resultados de salud en el trastorno de pánico.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de ejercicio Qigong y del entrenamiento de ejercicio multicomponente sobre la ansiedad-pánico, el equilibrio, la movilidad, la marcha, la fuerza funcional, la actividad física, la calidad del sueño, la fatiga, el dolor musculoesquelético crónico, la calidad de vida y la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University
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Contacto:
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
- Número de teléfono: +902324124901
- Correo electrónico: fiziktedavi@deu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Haber sido diagnosticado con "trastorno de pánico" por un psiquiatra
- No padecer otra enfermedad psiquiátrica
- Querer participar en la investigación voluntariamente y firmar el consentimiento informado
- No tener antecedentes de enfermedad de comunicación o neuromusculoesquelética que no permita la aplicación de los métodos de evaluación y tratamiento
Criterios de exclusión:
- Tener un problema de visión y/o audición que impida la participación en el estudio
- Antecedentes de enfermedad neurológica, cardiopulmonar y del sistema musculoesquelético que afecte negativamente la participación en la evaluación y el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Ejercicio Qigong-Baduanjin
En nuestro estudio, el grupo de entrenamiento de ejercicios de Qigong recibirá entrenamiento Baduanjin a través de una plataforma en línea durante 8 semanas, 2 días a la semana, 1 hora al día, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada lección consistirá en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicios de Qigong Baduanjin y 10 minutos de enfriamiento.
Primero, se enseñará a los participantes secuencias de movimiento segmentario isométrico e isotónico en las extremidades superiores e inferiores, luego se les enseñará a combinar técnicas de respiración, y luego se les enseñará a centrar su atención en el movimiento, la respiración y el Qi (fuerza vital).
Además, se pedirá a los pacientes que hagan ejercicio en casa sin supervisión 1 día a la semana y mantengan un diario de ejercicio.
De acuerdo con el cumplimiento y los problemas del participante, se realizarán exámenes en controles semanales y se revisará el diario de ejercicio registrado por los pacientes, y así se asegurarán las progresiones del ejercicio.
Las sesiones se llevarán a cabo en grupos y supervisadas.
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Entrenamiento de ejercicio durante 8 semanas
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Ejercicio Multicomponente (resistencia, equilibrio, resistencia y habilidades cognitivo-motoras)
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de ejercicio multicomponente a través de una plataforma en línea, 2 veces por semana, 1 hora al día, durante 8 semanas.
Además, se pedirá a los pacientes que hagan ejercicio en casa sin supervisión 1 día a la semana y que lleven un diario de ejercicios.
El cumplimiento y los problemas de los participantes se examinarán durante controles semanales, y se proporcionarán progresiones de ejercicio aumentando la intensidad según el cumplimiento del participante.
Las sesiones se realizarán y supervisarán en grupo.
La intervención de ejercicio multicomponente consistirá en un programa de entrenamiento combinado con tres componentes (entrenamiento de resistencia con "banda de resistencia elástica", entrenamiento del equilibrio, resistencia y entrenamiento para desarrollar habilidades cognitivo-motoras (tarea dual)).
Cada sesión tendrá una estructura de 3 partes (calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento) para aumentar el nivel de dificultad y compromiso, y se monitoreará el progreso durante las 8 semanas del tratamiento multicomponente.
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Entrenamiento de ejercicio durante 8 semanas
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Sin intervención: Lista de Espera - Grupo de Control
Los participantes en este grupo solo serán monitorizados durante el estudio, continuarán con sus tratamientos habituales, además de su atención médica habitual. Si tienen un programa de deporte o ejercicio, se les pedirá que lo continúen pero que no inicien un programa nuevo, y se les informará sobre recomendaciones de estilo de vida saludable (actividad física-ejercicio regular, nutrición, sueño, etc.).
En este grupo con estructura de lista de espera, a las personas que hayan completado el período de seguimiento del estudio se les ofrecerán opciones de programas de ejercicio y se incluirán en los programas de entrenamiento si desean participar en el entrenamiento físico, pero los datos de estos participantes no se incluirán en los análisis de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico DSM-5
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los niveles de pánico se evaluarán con la Escala de Gravedad del Trastorno de Pánico del DSM-5.
Proporciona una calificación tipo Likert de cinco puntos (0=nunca, 1=a veces, 2=la mitad del tiempo, 3=la mayor parte del tiempo, 4=todo el tiempo).
Las puntuaciones obtenidas de los ítems de la escala determinan la gravedad del trastorno de pánico.
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas más graves del trastorno de pánico.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los niveles de ansiedad estado y rasgo se evaluarán con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo es un inventario psicológico que consta de 40 ítems de autoinforme en una escala Likert de 4 puntos.
El STAI mide dos tipos de ansiedad por separado en dos formas (STAI-S; STAI-T): ansiedad estado y ansiedad rasgo.
La escala tiene 20 preguntas del dominio estado y 20 preguntas del dominio rasgo.
Una puntuación de 1 indica que la situación descrita en la pregunta no refleja en absoluto su personalidad; una puntuación de 4 indica que la situación descrita en la pregunta refleja completamente su personalidad.
Cada forma se puntúa entre 20 y 80, con puntuaciones más altas correlacionadas positivamente con niveles de ansiedad más altos, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles de ansiedad más bajos.
La puntuación de corte para esta escala es 44, con puntuaciones de 45 y superiores que indican niveles de ansiedad más altos.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test del Sistema de Evaluación del Mini-Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Se utilizará la Prueba de Sistemas de Evaluación del Equilibrio Mini para la evaluación clínica del equilibrio.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluación Funcional de la Marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Se utilizará la Evaluación de la Marcha Funcional para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio durante diversas tareas de marcha.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de la Actividad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas se utilizará para evaluar el rendimiento funcional en equilibrio-movilidad-marcha.
Para cada pregunta, la puntuación oscila entre el 0% (ninguna confianza) y el 100% (confianza total).
Los valores de todas las actividades se suman y se calcula el promedio.
Los resultados de la medición oscilan entre el 0% y el 100%, donde una puntuación media más alta indica mayor confianza.
Una puntuación superior al 80% en esta escala indica que el equilibrio es fiable.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Test de Sentarse y Levantarse 5 Repeticiones
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La prueba de sentarse y levantarse con 5 repeticiones se utilizará para medir la estabilidad general y la fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario de Conducta Sedentaria es un cuestionario desarrollado para evaluar el tiempo dedicado a realizar 11 conductas sedentarias en un día laboral típico y en un día de fin de semana.
El cuestionario tiene nueve opciones de respuesta: "Nunca", "15 minutos o menos", "30 minutos", "1 hora", "2 horas", "3 horas", "4 horas", "5 horas" y "6 horas o más".
Antes de puntuar, el tiempo dedicado a cada conducta se convierte a horas (por ejemplo, una respuesta de 15 minutos se registra como 0,25 horas).
Para obtener una puntuación total, las duraciones de las conductas en horas se suman por separado para los días laborables y los fines de semana.
Para obtener la duración promedio de la conducta sedentaria en días laborables y fines de semana, el tiempo total dedicado durante la semana se multiplica por 5 y el tiempo total dedicado en los fines de semana se multiplica por 2. Al calcular el tiempo total dedicado a la conducta sedentaria durante los días laborables y los fines de semana, las puntuaciones superiores a 24 horas/día se reducen a 24 horas/día y se registran.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de Actividad Física Habitual de Baecke
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario Baecke de Actividad Física Habitual evaluará las actividades físicas habituales del participante durante los últimos 12 meses.
Este cuestionario consta de 16 preguntas sobre tres áreas principales de actividad física individual en los últimos 12 meses: ocupacional (ítems 1-8), deportiva (ítems 9-12) y recreativa (ítems 13-16).
Las puntuaciones para cada área oscilan entre 1 y 5; puntuaciones más altas indican mayor actividad física.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio
Periodo de tiempo: cambio desde el valor inicial hasta las 8 semanas
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Se utilizará la Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio para medir los beneficios percibidos del ejercicio y las barreras percibidas para el ejercicio.
A cada participante se le pedirá que califique los beneficios percibidos y las barreras percibidas en una escala Likert de 4 puntos ("Totalmente de acuerdo", "De acuerdo", "En desacuerdo" y "Totalmente en desacuerdo").
Las puntuaciones posibles en la escala de beneficios oscilan entre 29 y 116, donde puntuaciones más altas indican mayores beneficios percibidos.
Las puntuaciones posibles en la escala de barreras oscilan entre 14 y 56, donde puntuaciones más altas indican mayores barreras percibidas.
La puntuación total oscila entre 43 y 172.
Cuanto más alta sea la puntuación, más positivamente se perciben los beneficios de la actividad física en relación con las barreras de la actividad física.
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cambio desde el valor inicial hasta las 8 semanas
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: cambio desde el valor basal hasta las 8 semanas
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Las funciones cognitivas se evaluarán con la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal.
Esta escala, que puede administrarse rápidamente, presenta al individuo ocho tareas cognitivas diferentes.
Desarrollada para evaluar deterioros cognitivos leves, esta escala evalúa diversas capacidades cognitivas, incluyendo funciones ejecutivas, habilidades visoespaciales, memoria, lenguaje, atención y concentración, pensamiento abstracto, cálculo y orientación.
La puntuación máxima posible de la batería de pruebas es 30, pero se consideran normales las puntuaciones de 21 o superiores.
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cambio desde el valor basal hasta las 8 semanas
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Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La calidad del sueño se evaluará con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
El índice es una medida de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
Los 19 ítems individuales forman una puntuación de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se califica en una escala de 0 a 3.
La suma de los siete componentes proporciona la puntuación total de la escala.
La suma de las puntuaciones de los siete componentes oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas representan una peor calidad subjetiva del sueño.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Impacto de Fatiga Modificada se utilizará para evaluar el estado de fatiga del participante en el último mes.
La escala consta de 21 preguntas que evalúan los efectos físicos, cognitivos y sociales de la fatiga.
Cada elemento se puntúa de 0 (sin problema) a 4 (problema máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor exposición a la fatiga, y las puntuaciones más bajas indican un menor grado de fatiga.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario Nórdico de Aparato Locomotor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario Nórdico Musculoesquelético se utilizará para medir el dolor musculoesquelético.
Esta encuesta consta de tres secciones principales.
La primera sección aborda cualquier malestar (como dolor, molestia, incomodidad o entumecimiento) experimentado por el participante en los últimos 12 meses.
La segunda sección plantea la misma pregunta, pero aborda cualquier malestar experimentado por el participante en los últimos 7 días.
La sección final aborda cualquier lesión causada por malestar experimentado en los últimos 12 meses.
Los datos recopilados en cada sección se relacionan con diferentes áreas anatómicas: cuello, hombros, espalda, codos, manos/muñecas, cintura, caderas/muslos, rodillas y pies/tobillos.
La encuesta pregunta principalmente sobre la presencia de dolor en nueve áreas del cuerpo.
Las respuestas se registran como opciones binarias ("sí" o "no").
Si el participante responde "sí", se discuten las subpreguntas relevantes.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Formulario Corto-36
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La calidad de vida se evaluará con el Short Form-36.
El cuestionario SF-36 mide el estado de salud considerando el funcionamiento físico y el ejercicio, el funcionamiento del rol emocional y físico, la salud mental general, el funcionamiento del rol social, el dolor corporal y la salud general.
Los 36 ítems de la escala le dan su nombre.
Esta escala consta de ocho subescalas.
Incluye subparámetros para el dolor, el funcionamiento físico y social, la fatiga, la percepción de la salud, el estado emocional, los problemas emocionales y las limitaciones debidas a problemas físicos.
La escala considera las últimas cuatro semanas.
Las preguntas se puntúan de 0 a 100.
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad
- Trastorno de pánico
- Bienestar psicológico
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 9029-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .