- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07439224
Qigong e Exercício Multicomponente no Transtorno de Pânico
24 de agosto de 2026 atualizado por: Melike Süsal, Dokuz Eylul University
Investigação dos Efeitos do Treino de Exercício Qigong e do Treino de Exercício Multicomponente na Saúde Física e Mental em Pessoas com Perturbação de Pânico
A perturbação de pânico é uma doença psiquiátrica caracterizada por ataques de pânico recorrentes que ocorrem em situações esperadas ou inesperadas e criam sentimentos de medo intenso, inquietação e desconforto.
A perturbação de pânico tem frequentemente um curso crónico, a sua frequência e gravidade podem ser irregulares, vários sintomas físicos, mentais e comportamentais podem desenvolver-se, e a qualidade de vida dos indivíduos pode diminuir significativamente.
A psicoterapia e a farmacoterapia baseadas em evidências são eficazes na redução dos sintomas da perturbação de pânico e na gestão da perturbação.
No entanto, ambos estes métodos de tratamento têm certas limitações, e aproximadamente um terço dos doentes não responde à terapia ou a resposta não é suficientemente eficaz.
O atraso no tratamento da doença resulta num prognóstico desfavorável e em sintomas mais estabelecidos.
O exercício pode ser visto como um tratamento de baixo custo e de apoio para aliviar os sintomas, com eficácia comparável à medicação e a outras intervenções psicológicas.
Embora o exercício seja recomendado para doentes com perturbação de ansiedade-pânico, permanece incerteza sobre se os seus efeitos são sustentáveis, o tipo e intensidade de exercício necessários para um tratamento eficaz e, assim, os efeitos do qigong e do exercício multicomponente em múltiplos resultados de saúde na perturbação de pânico.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treino de exercício Qigong e do treino de exercício multicomponente na ansiedade-pânico, equilíbrio, mobilidade, marcha, força funcional, atividade física, qualidade do sono, fadiga, dor musculoesquelética crónica, qualidade de vida e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University
-
Contato:
- Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
- Número de telefone: +902324124901
- E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com "transtorno de pânico" por um psiquiatra
- Não ter outra doença psiquiátrica
- Querer participar na investigação voluntariamente e assinar o consentimento informado
- Não ter histórico de doença de comunicação ou neuromusculoesquelética que não permitisse a aplicação dos métodos de avaliação e tratamento
Critérios de Exclusão:
- Ter um problema de visão e/ou audição que impedisse a participação no estudo
- Histórico de doença neurológica, cardiopulmonar e do sistema musculoesquelético que afetasse negativamente a participação na avaliação e tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treino de Exercício Qigong-Baduanjin
No nosso estudo, o grupo de treino de exercícios Qigong receberá formação em Baduanjin através de uma plataforma online durante 8 semanas, 2 dias por semana, 1 hora por dia, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Cada aula consistirá em 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de exercícios de Qigong Baduanjin e 10 minutos de desaquecimento. Primeiro, os participantes serão ensinados sobre sequências de movimento segmentar isotónico e isométrico nos membros superiores e inferiores, depois serão ensinados a combinar técnicas de respiração e, em seguida, serão ensinados a focar a sua atenção no movimento, na respiração e no Qi (força vital). Além disso, será pedido aos doentes que façam exercício em casa sem supervisão 1 dia por semana e mantenham um diário de exercícios. De acordo com a adesão e os problemas dos participantes, serão realizadas avaliações em consultas semanais e o diário de exercícios registado pelos doentes será verificado, garantindo assim a progressão dos exercícios. As sessões serão realizadas em grupo e supervisionadas. |
Treino de exercício durante 8 semanas
|
|
Experimental: Grupo de Treino de Exercício Multicomponente (resistência, equilíbrio, resistência e competências cognitivo-motoras)
Os participantes neste grupo receberão treino de exercício multicomponente através de uma plataforma online, 2 vezes por semana, 1 hora por dia, durante 8 semanas.
Além disso, será pedido aos doentes que façam exercício em casa sem supervisão 1 dia por semana e mantenham um diário de exercícios.
A adesão e os problemas dos participantes serão examinados durante check-ups semanais, e as progressões de exercício serão fornecidas aumentando a intensidade de acordo com a adesão do participante.
As sessões serão realizadas e supervisionadas em grupo.
A intervenção de exercício multicomponente consistirá num programa de treino combinado com três componentes (treino de resistência com "banda de resistência elástica", treino de equilíbrio, resistência e treino para desenvolver habilidades cognitivo-motoras (tarefa dupla)).
Cada sessão terá uma estrutura de 3 partes (aquecimento, exercício principal e retorno à calma) para aumentar o nível de dificuldade e compromisso, e o progresso será monitorizado ao longo das 8 semanas de tratamento multicomponente.
|
Treino de exercício durante 8 semanas
|
|
Sem intervenção: Lista de Espera - Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo serão apenas monitorizados durante o estudo, continuarão os seus tratamentos normais, para além dos cuidados médicos habituais, se tiverem um programa de desporto ou exercício, será-lhes pedido que continuem, mas não que iniciem um novo programa, e serão informados sobre recomendações de estilo de vida saudável (atividade física-exercício regular, nutrição, sono, etc.).
Neste grupo com uma estrutura de lista de espera, serão oferecidas opções de programa de exercício aos indivíduos que tenham concluído o período de seguimento do estudo e serão incluídos nos programas de treino se quiserem participar em treino de exercício, mas os dados destes participantes não serão incluídos nas análises deste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico DSM-5
Prazo: alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
Os níveis de pânico serão avaliados com a Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico do DSM-5.
Esta fornece uma classificação do tipo Likert de cinco pontos (0=nunca, 1=às vezes, 2=metade do tempo, 3=a maior parte do tempo, 4=sempre).
As pontuações obtidas dos itens da escala determinam a gravidade do transtorno de pânico.
A pontuação total da escala varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves do transtorno de pânico.
|
alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: alteração do valor basal para 8 semanas
|
Os níveis de ansiedade de estado e de traço serão avaliados com o Inventário de Ansiedade Estado-Traço.
O Inventário de Ansiedade Estado-Traço é um inventário psicológico composto por 40 itens de autorrelato numa escala Likert de 4 pontos.
O STAI mede dois tipos de ansiedade separadamente em dois formulários (STAI-S; STAI-T) – ansiedade de estado e ansiedade de traço.
A escala tem 20 perguntas do domínio de estado e 20 do domínio de traço.
Uma pontuação de 1 indica que a situação descrita na pergunta não reflete de todo a sua personalidade; uma pontuação de 4 indica que a situação descrita na pergunta reflete completamente a sua personalidade.
Cada formulário é pontuado entre 20 e 80, com pontuações mais altas positivamente correlacionadas com níveis de ansiedade mais elevados, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis de ansiedade mais baixos.
A pontuação de corte para esta escala é de 44, com pontuações de 45 e superiores a indicar níveis de ansiedade mais elevados.
|
alteração do valor basal para 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Assessment Systems Test
Prazo: alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
O Teste de Avaliação de Equilíbrio Mini-Balance será utilizado para avaliação clínica do equilíbrio.
|
alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
|
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: alteração em relação à linha de base às 8 semanas
|
A Avaliação Funcional da Marcha será utilizada para avaliar a estabilidade postural e o equilíbrio durante várias tarefas de marcha.
|
alteração em relação à linha de base às 8 semanas
|
|
Escala de Confiança no Equilíbrio Específica da Atividade
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades será utilizada para avaliar o desempenho funcional de equilíbrio-mobilidade-marcha.
Para cada pergunta, a pontuação varia de 0% (nenhuma confiança) a 100% (confiança total).
Os valores de todas as atividades são somados e calcula-se a média.
Os resultados da medição variam de 0% a 100%, sendo que uma pontuação média mais elevada indica maior confiança.
Uma pontuação acima de 80% nesta escala indica que o equilíbrio é fiável.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Teste de 5 Repetições Sentar-Para-Ficar de Pé
Prazo: alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
O Teste de Sentar e Levantar 5 Vezes será utilizado para medir a estabilidade geral e a força muscular funcional dos membros inferiores.
|
alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
|
Questionário de Comportamento Sedentário
Prazo: alteração da linha de base para 8 semanas
|
O Questionário de Comportamento Sedentário é um questionário desenvolvido para avaliar o tempo gasto na realização de 11 comportamentos sedentários num dia de semana típico e num dia de fim de semana típico.
O questionário tem nove opções de resposta: "Nunca", "15 minutos ou menos", "30 minutos", "1 hora", "2 horas", "3 horas", "4 horas", "5 horas" e "6 horas ou mais".
Antes da pontuação, o tempo gasto em cada comportamento é convertido para horas (por exemplo, uma resposta de 15 minutos é registada como 0,25 horas).
Para uma pontuação total, as durações comportamentais em horas são somadas separadamente para os dias de semana e para os fins de semana.
Para obter a duração média do comportamento sedentário para os dias de semana e para os fins de semana, o tempo total gasto durante a semana é multiplicado por 5, e o tempo total gasto nos fins de semana é multiplicado por 2. Ao calcular o tempo total gasto em comportamento sedentário durante os dias de semana e os fins de semana, pontuações superiores a 24 horas/dia são reduzidas para 24 horas/dia e registadas.
|
alteração da linha de base para 8 semanas
|
|
Questionário Baecke de Atividade Física Habitual
Prazo: alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
O Questionário de Atividade Física Habitual de Baecke avaliará as atividades físicas habituais dos participantes nos últimos 12 meses.
Este questionário consiste em 16 questões relativas a três áreas principais da atividade física individual nos últimos 12 meses: ocupacional (itens 1-8), desportiva (itens 9-12) e recreativa (itens 13-16).
As pontuações para cada área variam de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior atividade física.
|
alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
|
Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício
Prazo: alteração da linha de base para 8 semanas
|
A Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício será utilizada para medir os benefícios percebidos do exercício e as barreiras percebidas ao exercício.
Cada participante será solicitado a classificar os benefícios percebidos e as barreiras percebidas numa escala de Likert de 4 pontos ("Concordo Totalmente", "Concordo", "Discordo" e "Discordo Totalmente").
As pontuações possíveis na escala de benefícios variam de 29 a 116, sendo que pontuações mais elevadas indicam benefícios percebidos maiores.
As pontuações possíveis na escala de barreiras variam de 14 a 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam barreiras percebidas maiores.
A pontuação total varia de 43 a 172.
Quanto mais elevada for a pontuação, mais positivamente os benefícios da atividade física são percebidos em relação às barreiras da atividade física.
|
alteração da linha de base para 8 semanas
|
|
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: alteração desde o início até às 8 semanas
|
As funções cognitivas serão avaliadas com a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal.
A escala, que pode ser administrada rapidamente, apresenta ao indivíduo oito tarefas cognitivas diferentes.
Desenvolvida para avaliar défices cognitivos ligeiros, esta escala avalia várias capacidades cognitivas, incluindo funções executivas, competências visuo-espaciais, memória, linguagem, atenção e concentração, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A pontuação máxima possível da bateria de testes é 30, mas pontuações de 21 ou superiores são consideradas normais.
|
alteração desde o início até às 8 semanas
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: alteração da linha de base para 8 semanas
|
A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O índice é uma medida de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e as perturbações durante o mês anterior. Os 19 itens individuais formam uma pontuação de sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de comprimidos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é avaliado numa escala de 0-3. A soma dos sete componentes fornece a pontuação total da escala. A soma das pontuações dos sete componentes varia de 0 a 21; pontuações mais elevadas representam uma qualidade subjetiva do sono mais pobre. |
alteração da linha de base para 8 semanas
|
|
Escala Modificada de Impacto da Fadiga
Prazo: alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
A Escala Modificada de Impacto da Fadiga será utilizada para avaliar o estado de fadiga do participante no último mês.
A escala consiste em 21 perguntas que avaliam os efeitos físicos, cognitivos e sociais da fadiga.
Cada item é pontuado de 0 (sem problema) a 4 (problema máximo).
Pontuações mais altas indicam maior exposição à fadiga, e pontuações mais baixas indicam um menor grau de fadiga.
|
alteração desde a linha de base até às 8 semanas
|
|
Questionário Nórdico de Doenças Músculo-Esqueléticas
Prazo: alteração desde o início até 8 semanas
|
O Questionário Nórdico de Sintomas Musculoesqueléticos será utilizado para medir a dor musculoesquelética.
Este inquérito consiste em três secções principais.
A primeira secção aborda qualquer desconforto (como dor, ardência, desconforto ou dormência) experienciado pelo participante nos últimos 12 meses.
A segunda secção coloca a mesma questão, mas aborda qualquer desconforto experienciado pelo participante nos últimos 7 dias.
A secção final aborda quaisquer lesões causadas por desconforto experienciado nos últimos 12 meses.
Os dados recolhidos em cada secção referem-se a diferentes áreas anatómicas: pescoço, ombros, costas, cotovelos, mãos/pulsos, cintura, ancas/coxas, joelhos e pés/tornozelos.
O inquérito pergunta principalmente sobre a presença de dor em nove áreas do corpo.
As respostas são registadas como opções binárias ("sim" ou "não").
Se o participante responder "sim", as subquestões relevantes são discutidas.
|
alteração desde o início até 8 semanas
|
|
Short Form-36
Prazo: alteração da linha de base para 8 semanas
|
A qualidade de vida será avaliada com o Short Form-36.
O questionário SF-36 mede o estado de saúde considerando o funcionamento físico e o exercício, o funcionamento emocional e físico, a saúde mental geral, o funcionamento social, a dor corporal e a saúde geral. Os 36 itens da escala dão-lhe o nome. Esta escala consiste em oito subescalas. Inclui subparâmetros para dor, funcionamento físico e social, fadiga, perceção de saúde, estado emocional, problemas emocionais e limitações devido a problemas físicos. A escala considera as últimas quatro semanas. As perguntas são pontuadas de 0 a 100. |
alteração da linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Doença
- Síndrome do pânico
- Bem-estar psicológico
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 9029-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .