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Qigong ed esercizio multicomponente nel disturbo di panico

23 febbraio 2026 aggiornato da: Melike Süsal, Dokuz Eylul University

Studio sugli effetti dell'allenamento di esercizi Qigong e dell'allenamento di esercizi multicomponente sulla salute fisica e mentale nelle persone con disturbo di panico

Il disturbo di panico è una malattia psichiatrica caratterizzata da attacchi di panico ricorrenti che si verificano in situazioni attese o inaspettate e creano sensazioni di intensa paura, irrequietezza e disagio. Il disturbo di panico ha spesso un decorso cronico, la sua frequenza e gravità possono essere irregolari, possono svilupparsi vari sintomi fisici, mentali e comportamentali e la qualità della vita degli individui può diminuire significativamente. La psicoterapia e la farmacoterapia basate sull'evidenza sono efficaci nel ridurre i sintomi del disturbo di panico e nel gestire il disturbo. Tuttavia, entrambi questi metodi di trattamento presentano alcune limitazioni e circa un terzo dei pazienti non risponde alla terapia o la risposta non è sufficientemente efficace. Ritardare il trattamento della malattia comporta una prognosi sfavorevole e sintomi più consolidati. L'esercizio fisico può essere visto come un trattamento di supporto a basso costo per alleviare i sintomi con un'efficacia comparabile a quella dei farmaci e di altri interventi psicologici. Sebbene l'esercizio fisico sia raccomandato per i pazienti con disturbo d'ansia-panico, rimane incertezza sul fatto che i suoi effetti siano sostenibili, sul tipo e sull'intensità dell'esercizio richiesto per un trattamento efficace e quindi sugli effetti del qigong e dell'esercizio multicomponente su molteplici esiti di salute nel disturbo di panico. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento di esercizio Qigong e dell'allenamento di esercizio multicomponente sull'ansia-panico, equilibrio, mobilità, deambulazione, forza funzionale, attività fisica, qualità del sonno, affaticamento, dolore muscoloscheletrico cronico, qualità della vita e cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Izmir, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylül University
        • Contatto:
          • Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
          • Numero di telefono: +902324124901
          • Email: fiziktedavi@deu.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Essere stati diagnosticati con "disturbo di panico" da uno psichiatra
  • Non avere un'altra malattia psichiatrica
  • Voler partecipare volontariamente alla ricerca e firmare il consenso informato
  • Non avere una storia di malattie della comunicazione o neuromuscoloscheletriche che non consentirebbero l'applicazione dei metodi di valutazione e trattamento

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di vista e/o udito che impedirebbe la partecipazione allo studio
  • Storia di malattie del sistema neurologico, cardiopolmonare e muscoloscheletrico che influirebbero negativamente sulla partecipazione alla valutazione e al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Allenamento Esercizio Qigong-Baduanjin
Nel nostro studio, il gruppo di allenamento di esercizi Qigong riceverà l'addestramento Baduanjin tramite piattaforma online per 8 settimane, 2 giorni alla settimana, 1 ora al giorno, sotto la supervisione di un fisioterapista. Ogni lezione consisterà in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizi Qigong Baduanjin e 10 minuti di defaticamento. Innanzitutto, ai partecipanti verranno insegnate sequenze di movimento segmentali isometriche e isotoniche negli arti superiori e inferiori, poi verranno istruiti a combinare le tecniche di respirazione, e infine verranno guidati a concentrare l'attenzione sul movimento, sulla respirazione e sul Qi (forza vitale). Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di esercitarsi a casa senza supervisione per 1 giorno alla settimana e di tenere un diario degli esercizi. In base alla compliance e ai problemi del partecipante, verranno effettuati controlli settimanali e verrà verificato il diario degli esercizi registrato dai pazienti, garantendo così la progressione degli esercizi. Le sessioni saranno svolte in gruppo e supervisionate.
Altro: Allenamento Fisico
Allenamento fisico per 8 settimane
Sperimentale: Gruppo di Allenamento con Esercizi Multicomponente (resistenza, equilibrio, resistenza e abilità cognitive-motorie)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un allenamento multicomponente tramite piattaforma online, 2 volte alla settimana, 1 ora al giorno, per 8 settimane. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di esercitarsi a casa senza supervisione per 1 giorno alla settimana e di tenere un diario degli esercizi. La compliance dei partecipanti e i problemi saranno esaminati durante i controlli settimanali, e le progressioni degli esercizi saranno fornite aumentando l'intensità in base alla compliance del partecipante. Le sessioni saranno eseguite e supervisionate in gruppo. L'intervento di esercizio multicomponente consisterà in un programma di allenamento combinato con tre componenti (allenamento di resistenza con "banda elastica di resistenza", allenamento dell'equilibrio, resistenza e allenamento per sviluppare abilità cognitive-motorie (doppio compito)). Ogni sessione avrà una struttura in 3 parti (riscaldamento, esercizio principale e defaticamento) per aumentare il livello di difficoltà e impegno, e i progressi saranno monitorati durante l'intero trattamento multicomponente di 8 settimane.
Altro: Allenamento Fisico
Allenamento fisico per 8 settimane
Nessun intervento: Lista d'Attesa - Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo saranno solo monitorati durante lo studio, continueranno i loro trattamenti normali, oltre alle loro cure mediche abituali, se hanno un programma sportivo o di esercizio fisico, sarà loro chiesto di continuare ma non di iniziare un nuovo programma, e saranno informati sulle raccomandazioni per uno stile di vita sano (attività fisica-esercizio regolare, alimentazione, sonno, ecc.). In questo gruppo con una struttura in lista d'attesa, agli individui che hanno completato il periodo di follow-up dello studio verranno offerte opzioni di programma di esercizio e saranno inclusi nei programmi di formazione se desiderano partecipare all'allenamento fisico, ma i dati di questi partecipanti non saranno inclusi nelle analisi di questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Gravità del Disturbo di Panico DSM-5
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 8 settimane
I livelli di panico saranno valutati con la Scala di Gravità del Disturbo di Panico del DSM-5. Fornisce una valutazione di tipo Likert a cinque punti (0=mai, 1=qualche volta, 2=metà delle volte, 3=la maggior parte delle volte, 4=sempre). I punteggi ottenuti dagli elementi della scala determinano la gravità del disturbo di panico. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi del disturbo di panico.
cambiamento dal basale a 8 settimane
Inventario di Stato-Tratto dell'Ansia
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
I livelli di ansia di stato e di tratto saranno valutati con lo State-Trait Anxiety Inventory. Lo State-Trait Anxiety Inventory è un inventario psicologico composto da 40 elementi di autovalutazione su una scala Likert a 4 punti. Lo STAI misura separatamente due tipi di ansia in due forme (STAI-S; STAI-T): ansia di stato e ansia di tratto. La scala comprende 20 domande del dominio stato e 20 del dominio tratto. Un punteggio di 1 indica che la situazione descritta nella domanda non riflette affatto la loro personalità; un punteggio di 4 indica che la situazione descritta nella domanda riflette completamente la loro personalità. Ogni forma viene valutata tra 20 e 80, con punteggi più alti positivamente correlati a livelli di ansia più elevati, mentre punteggi più bassi indicano livelli di ansia inferiori. Il punteggio di cut-off per questa scala è 44, con punteggi di 45 e superiori che indicano livelli di ansia più elevati.
variazione dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Balance Assessment Systems Test
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Il Mini-Balance Assessment Systems Test sarà utilizzato per la valutazione clinica dell'equilibrio.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Valutazione Funzionale della Deambulazione
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
La valutazione della deambulazione funzionale sarà utilizzata per valutare la stabilità posturale e l'equilibrio durante varie attività di camminata.
variazione dal basale a 8 settimane
Scala della Fiducia nell'Equilibrio Specifica per l'Attività
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
La Scala di Fiducia nell'Equilibrio Specifica per le Attività verrà utilizzata per valutare le prestazioni funzionali di equilibrio-mobilità-camminata. Per ogni domanda, il punteggio varia da 0% (nessuna fiducia) a 100% (piena fiducia). I valori di tutte le attività vengono sommati e viene calcolata la media. I risultati delle misurazioni vanno da 0% a 100%, con un punteggio medio più alto che indica una maggiore fiducia. Un punteggio superiore all'80% su questa scala indica che l'equilibrio è affidabile.
variazione dal basale a 8 settimane
Test di Seduta e Alzata da Sedia a 5 Ripetizioni
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 8 settimane
Il Test di Alzarsi e Sedersi a 5 Ripetizioni sarà utilizzato per misurare la stabilità complessiva e la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
cambiamento dal basale a 8 settimane
Questionario sul Comportamento Sedentario
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
Il Questionario sui Comportamenti Sedentari è un questionario sviluppato per valutare il tempo dedicato a 11 comportamenti sedentari in una giornata feriale e festiva tipica. Il questionario ha nove opzioni di risposta: "Mai", "15 minuti o meno", "30 minuti", "1 ora", "2 ore", "3 ore", "4 ore", "5 ore" e "6 ore o più". Prima del punteggio, il tempo dedicato a ciascun comportamento viene convertito in ore (ad esempio, una risposta di 15 minuti viene registrata come 0,25 ore). Per un punteggio totale, le durate comportamentali in ore vengono sommate separatamente per i giorni feriali e i fine settimana. Per ottenere la durata media dei comportamenti sedentari per i giorni feriali e i fine settimana, il tempo totale trascorso durante la settimana viene moltiplicato per 5 e il tempo totale trascorso nei fine settimana viene moltiplicato per 2. Nel calcolare il tempo totale dedicato ai comportamenti sedentari durante i giorni feriali e i fine settimana, i punteggi superiori a 24 ore/giorno vengono ridotti a 24 ore/giorno e registrati.
variazione dal basale a 8 settimane
Questionario Baecke sull'Attività Fisica Abituale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Il Questionario Baecke sull'Attività Fisica Abituale valuterà le attività fisiche abituali del partecipante negli ultimi 12 mesi. Questo questionario è composto da 16 domande relative a tre aree principali dell'attività fisica individuale negli ultimi 12 mesi: occupazionale (domande 1-8), sportiva (domande 9-12) e ricreativa (domande 13-16). I punteggi per ciascuna area vanno da 1 a 5; punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica.
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Scala dei Benefici/Barriere dell'Esercizio
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 8 settimane
La Exercise Benefits/Barriers Scale sarà utilizzata per misurare i benefici percepiti dell'esercizio e le barriere percepite all'esercizio. Ogni partecipante sarà invitato a valutare i benefici percepiti e le barriere percepite su una scala Likert a 4 punti ("Fortemente d'accordo", "D'accordo", "In disaccordo" e "Fortemente in disaccordo"). I punteggi possibili sulla scala dei benefici vanno da 29 a 116, con punteggi più alti che indicano maggiori benefici percepiti. I punteggi possibili sulla scala delle barriere vanno da 14 a 56, con punteggi più alti che indicano maggiori barriere percepite. Il punteggio totale varia da 43 a 172. Più alto è il punteggio, più positivamente sono percepiti i benefici dell'attività fisica rispetto alle barriere dell'attività fisica.
cambiamento dal basale a 8 settimane
Scala di Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a 8 settimane
Le funzioni cognitive saranno valutate con la Scala di Valutazione Cognitiva di Montreal. La scala, che può essere somministrata rapidamente, presenta all'individuo otto diverse attività cognitive. Sviluppata per valutare lievi deficit cognitivi, questa scala valuta varie abilità cognitive, incluse le funzioni esecutive, le capacità visuo-spaziali, la memoria, il linguaggio, l'attenzione e la concentrazione, il pensiero astratto, il calcolo e l'orientamento. Il punteggio massimo possibile dalla batteria di test è 30, ma punteggi di 21 o superiori sono considerati normali.
cambiamento dal basale a 8 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
La qualità del sonno sarà valutata con l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh. L'indice è una misura di autovalutazione di 19 elementi che valuta la qualità del sonno e i disturbi nell'ultimo mese. I 19 singoli elementi formano un punteggio di sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Ogni componente è valutato su una scala da 0 a 3. La somma dei sette componenti fornisce il punteggio totale della scala. La somma dei punteggi delle sette componenti varia da 0 a 21; punteggi più alti rappresentano una qualità soggettiva del sonno peggiore.
variazione dal basale a 8 settimane
Scala dell'Impatto della Fatica Modificata
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
La Modified Fatigue Impact Scale sarà utilizzata per valutare lo stato di affaticamento del partecipante nell'ultimo mese. La scala è composta da 21 domande che valutano gli effetti fisici, cognitivi e sociali dell'affaticamento. Ogni elemento viene valutato da 0 (nessun problema) a 4 (problema massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore esposizione all'affaticamento, mentre punteggi più bassi indicano un grado minore di affaticamento.
variazione dal basale a 8 settimane
Questionario Nordico Muscoloscheletrico
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
Il Questionario Muscoloscheletrico Nordico sarà utilizzato per misurare il dolore muscoloscheletrico. Questo sondaggio è composto da tre sezioni principali. La prima sezione affronta qualsiasi disagio (come dolore, indolenzimento, fastidio o intorpidimento) sperimentato dal partecipante negli ultimi 12 mesi. La seconda sezione pone la stessa domanda, ma affronta qualsiasi disagio sperimentato dal partecipante negli ultimi 7 giorni. La sezione finale affronta eventuali lesioni causate da disagio sperimentato negli ultimi 12 mesi. I dati raccolti in ciascuna sezione si riferiscono a diverse aree anatomiche: collo, spalle, schiena, gomiti, mani/polsi, vita, fianchi/cosce, ginocchia e piedi/caviglie. Il sondaggio si interroga principalmente sulla presenza di dolore in nove aree del corpo. Le risposte sono registrate come opzioni binarie ("sì" o "no"). Se il partecipante risponde "sì", vengono discusse le relative sotto-domande.
variazione dal basale a 8 settimane
Short Form-36
Lasso di tempo: variazione dal basale a 8 settimane
La qualità della vita sarà valutata con il Short Form-36. Il questionario SF-36 misura lo stato di salute considerando il funzionamento fisico e l'esercizio, il funzionamento emotivo e fisico del ruolo, la salute mentale generale, il funzionamento del ruolo sociale, il dolore corporeo e la salute generale. I 36 elementi della scala le danno il nome. Questa scala è composta da otto sottoscale. Include sottoparametri per il dolore, il funzionamento fisico e sociale, la fatica, la percezione della salute, lo stato emotivo, i problemi emotivi e le limitazioni dovute a problemi fisici. La scala considera le ultime quattro settimane. Le domande sono valutate da 0 a 100.
variazione dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9029-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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