- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07439861
Vliv kognitivního duálního úkolu na parametry sportovního výkonu u volejbalistů s chronickou nestabilitou kotníku a bez ní
Studie vlivu kognitivní duální úlohy na parametry sportovního výkonu u volejbalistů s chronickou nestabilitou kotníku a bez ní
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt je průřezová a komparativní studie navržená ke zkoumání účinků kognitivních podmínek duálního úkolu na parametry sportovního výkonu u volejbalistů s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) a bez ní. Chronická nestabilita kotníku je charakterizována opakovanými výrony kotníku a pocitem "povolení" a může vést k poruchám senzomotorické kontroly, posturální stability a neuromuskulárních funkcí. Současné přístupy naznačují, že tato patologie ovlivňuje nejen periferní struktury, ale také centrální nervový systém a kognitivní procesy. Nicméně, jak se CAI pod kognitivní zátěží projevuje v funkci horních končetin prostřednictvím kinetického řetězce, nebylo dostatečně prozkoumáno.
Do studie budou zahrnuti volejbalisté ve věku 18 až 25 let, kteří aktivně hrají volejbal. Účastníci budou rozděleni do dvou hlavních skupin: ti s CAI a zdravá kontrolní skupina; skupina CAI bude také klasifikována jako jednostranná a oboustranná. U všech účastníků bude hodnocena statická rovnováha, dynamická rovnováha, síla dolních končetin, rozsah pohybu dorzální flexe kotníku, funkční výkon horních končetin a prostorově-časové parametry běhu za podmínek jediného úkolu a kognitivního duálního úkolu.
Originalita této studie spočívá v tom, že se zabývá nejen funkcemi dolních končetin u CAI, ale také výkonem horních končetin a jeho interakcí s kognitivními procesy prostřednictvím kinetického řetězce, a to pomocí holistického přístupu. Získané výsledky by měly objasnit roli kognitivní zátěže na sportovní výkon u jedinců s CAI a přispět k plánování funkčnějších a holističtějších programů hodnocení a rehabilitace sportovců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur DEMIREL, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nurefsan BAYRAK, PT
- E-mail: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Aynur DEMIREL, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro hráče s CAI:
Skupina pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují všechna následující kritéria. Budou akceptována kritéria zařazení definovaná Mezinárodním konsorciem pro kotník.
- Jedinci musí aktivně provozovat sportovní odvětví volejbalu po dobu minimálně 5 let,
- První historie vyvrtnutí kotníku jedince musí nastat alespoň 1 rok před studií a musí být spojena se zánětlivými příznaky (bolest, otok),
- Nejnovější vyvrtnutí kotníku musí nastat 3 měsíce nebo více před datem zahájení studie,
- Sportovci musí mít pocit podvrtnutí alespoň dvakrát během posledních 6 měsíců,
- Sportovci nesmí mít v anamnéze zlomeninu kotníku,
- Sportovci nesmí podstoupit žádné chirurgické zákroky ovlivňující senzomotorickou funkci dolní končetiny a nesmí mít žádná vnitřní onemocnění,
- Skóre dotazníku Identifikace funkční nestability kotníku musí být větší než 11,
- Skóre Hodnocení schopnosti nohy a kotníku musí být menší než 90 %,
- Skóre subškály sportu Hodnocení schopnosti nohy a kotníku musí být menší než 80 %,
- Skóre Cumberlandského nástroje pro nestabilitu kotníku (CAIT) musí být menší než 24,
- Skóre Výsledného skóre nohy a kotníku musí být menší než 75 % ve třech nebo více kategoriích.
Kritéria zařazení pro hráče bez CAI:
- Účast na tréninku volejbalu alespoň 3 dny v týdnu po dobu 1 hodiny po dobu minimálně 5 let,
- Skóre Cumberlandského nástroje pro nestabilitu kotníku 25 nebo vyšší,
- Úroveň aktivity Tegnera 4 nebo vyšší,
- Absence jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo interferovat s měřeními.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost revmatického, neurologického nebo kardiovaskulárního onemocnění,
- Historie operace kotníku,
- Poranění pohybového aparátu postihující dolní končetinu během posledních 6 měsíců,
- Jedinci, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
volejbaloví hráči
volejbalisté s CAI - volejbalisté bez CAI volejbalisté s jednostranným CAI - volejbalisté s oboustranným CAI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol kognitivního testu
Časové okno: 1 den
|
Tento protokol je navržen k posouzení pozornosti, koncentrace, pracovní paměti a mentálních výpočetních schopností účastníků.
Je zvláště používán k vyhodnocení kognitivní zátěže doprovázející motorický výkon v rámci paradigmatu duálního úkolu.
Nejprve bude test vysvětlen účastníkům, poté bude poskytnuto 20sekundové cvičné období.
Následně, počínaje náhodně určeným číslem mezi 200 a 250 (kromě čísel končících na 7 a 0), bude požádáno účastníky, aby pokračovali verbálním odečítáním 7.
Při provádění tohoto odečítání budou účastníci instruováni, aby tak činili co nejpřesněji, a chyby vzniklé během testu budou zaznamenány.
|
1 den
|
|
Test rovnováhy na jedné noze
Časové okno: 1 den
|
Tento test vyhodnocuje statickou posturální kontrolu na základě počtu chyb. Protokol Účastníci budou požádáni, aby stáli bosí na jedné noze s rukama na bocích. Podpůrné koleno bude mírně pokrčeno (přibližně 10°), ruce v bok, oči zavřené a budou požádáni, aby udrželi rovnovážnou polohu. Účastníci se pokusí udržet rovnováhu v této poloze po dobu 20 sekund. Před testem budou provedeny dva zkušební pokusy pro každou nohu za účelem seznámení. Ukončení testu Pokus bude považován za neplatný a opakován, pokud účastník sundá ruce z boků, pokrčí nebo unese stehno více než 30°, zvedne patu nebo přední část chodidla podpůrné nohy ze země, není schopen udržet testovací polohu déle než 5 sekund nebo otevře oči. Měření Test bude proveden jednou pro každou dolní končetinu. Celkový počet chyb pro každou nohu bude spočítán a zaznamenán hodnotitelem |
1 den
|
|
Test bočního skoku
Časové okno: 1 den
|
Protokol Test bude proveden tak, že účastníci budou skákat bokem na jedné noze na vzdálenost 30 cm. Jeden opakování je definováno jako skok 30 cm do strany a následný návrat do výchozího bodu stejným způsobem. Každý účastník bude požádán, aby provedl 10 opakování tohoto pohybu co nejrychleji. Ukončení testu Pokus bude považován za neplatný a bude opakován, pokud účastník upadne, položí protější nohu na zem pro oporu, nebo nedosáhne plné vzdálenosti 30 cm během skákání. Měření Bude zaznamenán čas (v sekundách) potřebný k provedení 10 platných opakování. Validita a spolehlivost testu byla shledána jako dobrá s hodnotou 0,84, jak uvádí Caffrey et al. |
1 den
|
|
Test stability horní končetiny v uzavřeném kinetickém řetězci (CKCUEST)
Časové okno: 1 den
|
Protokol Účastník zaujme pozici kliků s rukama položenýma na dvou rovnoběžných liniích vzdálených od sebe 91,4 cm (36 palců). Během testu účastník zvedne jednu ruku, aby se dotkl protější linie, a pak tento pohyb zopakuje druhou rukou, přičemž provede co nejvíce dotyků. Měření Bude zaznamenán celkový počet dotyků provedených během 15 sekund. Test bude proveden ve třech pokusech s 45 sekundami odpočinku mezi pokusy a průměr z těchto tří pokusů bude použit jako konečné skóre. Validitu a spolehlivost testu vyhodnotili Lee et al. a uvádějí ji jako 0,97. |
1 den
|
|
Test s prudkým nárůstem (útok)
Časové okno: 1 den
|
Na stěně umístěné 7 metrů od hráče bude umístěn cíl o výšce 2 metry a šířce 1 metr.
Tento cíl bude vodorovně rozdělen na pět stejných sekcí o šířce 20 cm.
Trenér bude stát přibližně 5 metrů od přibližujícího se hráče, který bude provádět smeč, a podá hráči vrchní přihrávku.
Úkolem hráčů bude provést přísun ke smeči a zasáhnout míč do tohoto cíle.
Bodování bude provedeno následovně: hráči, kteří zasáhnou centrální 20cm sekci, získají 5 bodů; hráči, kteří zasáhnou dvě 20cm sekce přiléhající k centrální sekci, získají 3 body; a hráči, kteří zasáhnou dvě krajní 20cm sekce cíle, získají 1 bod.
Pokud míč úspěšně zasáhne hranici mezi dvěma sousedními bodovacími zónami, budou zaznamenány skóre 2 nebo 4 bodů, v závislosti na zónách.
Každý hráč provede 6 pokusů a celkové skóre získané z těchto pokusů bude zaznamenáno jako "skóre přesnosti smeče" hráče.
|
1 den
|
|
Test předloktí (Přihrávky)
Časové okno: 1 den
|
Přihrávací dovednosti hráčů budou hodnoceny podle jejich schopnosti vrátit přihrávku na cíl umístěný na síti, 2 m od pravé postranní čáry. Primární cíl (1,6 m vysoký × 2,3 m široký) představuje přibližnou pozici nahrávače během zápasu. Trenér, umístěný v podávací zóně přibližně 1 m nad zemí a 10 m od hráče, provedl vrchní přihrávku simulující smečovaný míč. Hráči se pokoušejí přihrát míč spoluhráči v oblasti primárního cíle pomocí vrchní přihrávky předloktím. Úspěšné přihrávky do této oblasti získávají 2 body. Sekundární cílová oblast (3 m hluboká × 4,1 m široká) je definována pro hratelné, ale méně přesné přihrávky a je ohodnocena 1 bodem. Přihrávky mimo obě oblasti získávají 0 bodů. Každý hráč absolvuje šest pokusů a celkový skóre představuje „skóre přesnosti přihrávky“. Test vykazuje vysokou spolehlivost s uváděným test-retest koeficientem 0,94. |
1 den
|
|
Nastavení Testu
Časové okno: 1 den
|
Dovednosti hráčů v nahrávce budou hodnoceny na základě jejich schopnosti nasměrovat míč do kruhového cíle (průměr 80 cm) umístěného ve výšce sítě, 5,5 m od nahrávače. Tato poloha představuje typickou pozici útočníka připravujícího se na smeč. Trenér umístěný 5 m od nahrávače provádí vrchní přihrávku. Hráči se pokoušejí nahrát míč do cíle. Bodování je následující: úspěšné přihrávky přes cíl získávají 3 body; přihrávky dotýkající se okraje získávají 2 body; a přihrávky překračující síť do 2,3 m od sítě (přibližně 1,5 m od středu cíle) získávají 1 bod. Za neúspěšné pokusy nejsou uděleny žádné body. Každý hráč provede šest pokusů a celkové skóre je zaznamenáno jako „skóre přesnosti nahrávky“. Test vykazuje vysokou spolehlivost s koeficientem test-retest 0,88. |
1 den
|
|
Serving Test
Časové okno: 1 den
|
Dovednosti hráčů v podání budou hodnoceny na základě jejich výkonu při podání míče do určené cílové oblasti (9 metrů široké) umístěné na soupeřově hřišti ze standardní pozice pro podání. Pokud hráč úspěšně dopraví míč do určené oblasti (soupeřovo hřiště), bude zaznamenán 1 bod. Pokud podání nedosáhne cílové oblasti, například přistane mimo soupeřovo hřiště nebo se dotkne sítě, bude uděleno 0 bodů. Celkový počet bodů získaných ze 6 pokusů o podání provedených každým hráčem bude zaznamenán jako „skóre přesnosti podání“ hráče (52). Validitu a spolehlivost testu uvedl Gabbett et al., s test-retest spolehlivostí 0,94. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test výskoku s protipohybem
Časové okno: 1 den
|
Účastníci protokolu začnou ve vzpřímené stojné pozici s rukama umístěnými na bocích, poté jim bude nařízeno co nejrychleji pokrčit kolena (přibližně 90°) a v následné koncentrické fázi vyskočit co nejvýše bez jakéhokoliv pohybu paží. Účastníci budou instruováni, aby při skoku opustili zem prodloužením kolen a kotníků a přistáli v podobně prodloužené pozici, a bude jim řečeno, aby prováděli po sobě jdoucí skoky co nejvýše a co nejrychleji po dobu 15 sekund. Měření Tři pokusy budou provedeny s 30sekundovými přestávkami mezi pokusy. Pomocí fotoelektrického systému OptoGait (Microgate, Itálie) bude zaznamenán doba letu (ms) každého skoku a systémový software ji převede na výšku skoku (cm). Průměrná výška skoku všech skoků zaznamenaných během 15sekundového období bude použita jako výkonnostní skóre. |
1 den
|
|
Test dřepového skoku
Časové okno: 1 den
|
Účastníci začnou ve vzpřímeném stoje s rukama na bocích, poté budou požádáni, aby pokrčili kolena a udržovali předem stanovenou polohu kolen (přibližně 90°). Zatímco budou kolena držena v pokrčené poloze, hodnotitel bude počítat 3 sekundy, poté budou účastníci instruováni, aby vyskočili co nejvýše bez jakéhokoli pohybu paží. Účastníci budou instruováni, aby se při skoku odlepili od země natažením kolen a kotníků a přistáli v podobně natažené poloze, a bude jim řečeno, aby prováděli po sobě jdoucí skoky co nejvýše a co nejrychleji po dobu 15 sekund. Budou provedeny tři pokusy s 30sekundovými přestávkami mezi pokusy. Pomocí fotoelektrického systému OptoGait bude zaznamenán čas letu (ms) každého skoku a systémový software jej převede na výšku skoku (cm). Průměrná výška skoku všech zaznamenaných skoků během 15sekundového období bude použita jako výkonnostní skóre. |
1 den
|
|
Probíhající test
Časové okno: 1 den
|
Dvojice fotoelektrických systémů OptoGait (Microgate, Bolzano, Itálie), každý o délce jednoho metru, bude umístěna na obou stranách běžeckého pásu, ve stejné úrovni jako kontaktní plochy. Účastníci budou požádáni, aby se zahřáli chůzí na běžeckém pásu vlastním pohodlným, přirozeným tempem chůze a aby se s běžeckým pásem seznámili. Sběr dat bude zahájen poté, co účastník dosáhne konstantní rychlosti 2,78 m/s, a záznamy budou pořízeny po celkovou dobu 1 minuty, přičemž bude brána v úvahu posledních 30 sekund. Měřené parametry: Doba kontaktu se zemí, úhel kroku, doba letu, délka kroku, délka kroku, frekvence kroků a kadence. Platnost a spolehlivost testu byly vyhodnoceny Garcia-Pinillosem et al., kteří uvedli vysokou míru shody mezi systémy ve všech zkoumaných prostorově-časových parametrech (ICC > 0,89). |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FTREK25/187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .