- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07439861
Wpływ zadania poznawczego podwójnego na parametry wydolności sportowej u siatkarzy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej
Badanie wpływu podwójnego zadania poznawczego na parametry wydolności sportowej u siatkarzy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ten jest przekrojowym i porównawczym badaniem zaprojektowanym w celu zbadania wpływu warunków poznawczego zadania podwójnego na parametry wydajności sportowej u siatkarzy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) i bez niej. Przewlekła niestabilność stawu skokowego charakteryzuje się nawracającymi skręceniami kostki i uczuciem "ustępowania" oraz może prowadzić do zaburzeń w kontroli sensomotorycznej, stabilności posturalnej i funkcjach nerwowo-mięśniowych. Obecne podejścia wskazują, że ta patologia wpływa nie tylko na struktury obwodowe, ale także na ośrodkowy układ nerwowy i procesy poznawcze. Jednak to, jak CAI pod obciążeniem poznawczym odzwierciedla się w funkcji kończyny górnej poprzez łańcuch kinetyczny, nie zostało wystarczająco zbadane.
W badaniu zostaną uwzględnieni siatkarze w wieku od 18 do 25 lat, którzy aktywnie grają w siatkówkę. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie główne grupy: osoby z CAI oraz zdrową grupę kontrolną; grupa CAI zostanie również sklasyfikowana jako jednostronna i obustronna. U wszystkich uczestników zostanie oceniona równowaga statyczna, równowaga dynamiczna, siła kończyn dolnych, zakres ruchu grzbietowego zgięcia kostki, funkcjonalna wydajność kończyn górnych oraz parametry przestrzenno-czasowe biegu w warunkach zadania pojedynczego i poznawczego zadania podwójnego.
Oryginalność tego badania polega na podejściu holistycznym, uwzględniającym nie tylko funkcje kończyn dolnych w CAI, ale także wydajność kończyn górnych i ich interakcję z procesami poznawczymi poprzez łańcuch kinetyczny. Oczekuje się, że uzyskane wyniki wyjaśnią rolę obciążenia poznawczego na wydajność sportową osób z CAI i przyczynią się do planowania bardziej funkcjonalnych i holistycznych programów oceny i rehabilitacji sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nurefsan BAYRAK, PT
- E-mail: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Główny śledczy:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Pod-śledczy:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla graczy z CAI:
Pacjenci z grupy przewlekłej niestabilności kostki, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria, zostaną włączeni do badania. Przyjęte zostaną kryteria włączenia zdefiniowane przez Międzynarodowe Konsorcjum Stawu Skokowego.
- Osoby muszą aktywnie uprawiać sport siatkówki przez co najmniej 5 lat,
- Pierwszy epizod skręcenia kostki u badanych musiał wystąpić co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania i musiał być związany z objawami zapalnymi (ból, obrzęk),
- Ostatnie skręcenie kostki musiało wystąpić 3 miesiące lub więcej przed datą rozpoczęcia badania,
- Sportowcy musieli odczuwać wrażenie "uciekania" kostki co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Sportowcy nie mogą mieć historii złamania kostki,
- Sportowcy nie mogli przechodzić żadnych zabiegów chirurgicznych wpływających na funkcję sensomotoryczną kończyny dolnej i nie mogą mieć chorób wewnętrznych,
- Wynik kwestionariusza Identyfikacji Funkcjonalnej Niestabilności Kostki musi być większy niż 11,
- Wynik Foot and Ankle Ability Measure musi być mniejszy niż 90%,
- Wynik podskali Sportowej Foot and Ankle Ability Measure musi być mniejszy niż 80%,
- Wynik Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) musi być mniejszy niż 24,
- Wynik Foot and Ankle Outcome Score musi być mniejszy niż 75% w trzech lub więcej kategoriach.
Kryteria włączenia dla graczy bez CAI:
- Uczestnictwo w treningach siatkówki co najmniej 3 dni w tygodniu po 1 godzinę przez minimum 5 lat,
- Wynik Cumberland Ankle Instability Tool wynoszący 25 lub więcej,
- Poziom aktywności według skali Tegnera wynoszący 4 lub więcej,
- Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby zakłócać pomiary.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność choroby reumatycznej, neurologicznej lub sercowo-naczyniowej,
- Historia operacji kostki,
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego wpływający na kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
siatkarze
siatkarze z CAI - siatkarze bez CAI siatkarze z jednostronnym CAI - siatkarze z obustronnym CAI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokół testu poznawczego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Niniejszy protokół ma na celu ocenę uwagi, koncentracji, pamięci roboczej oraz zdolności do obliczeń umysłowych uczestników.
Szczególnie służy do oceny obciążenia poznawczego towarzyszącego wykonaniu motorycznemu w ramach paradygmatu podwójnego zadania.
Najpierw test zostanie wyjaśniony uczestnikom, a następnie zapewniony zostanie 20-sekundowy okres ćwiczeń.
Następnie, zaczynając od losowo wybranej liczby między 200 a 250 (z wyłączeniem liczb kończących się na 7 i 0), uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie poprzez odejmowanie 7 na głos.
Podczas wykonywania tego odejmowania uczestnicy otrzymają instrukcję, aby robić to tak dokładnie, jak to możliwe, a błędy popełnione podczas testu zostaną zarejestrowane.
|
1 dzień
|
|
Test Równowagi na Jednej Nodze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ten test ocenia statyczną kontrolę postawy na podstawie liczby popełnionych błędów. Protokół Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie boso na jednej nodze z rękami umieszczonymi na biodrach. Kolano podporowe będzie lekko zgięte (około 10°), ręce na talii, oczy zamknięte, a uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji równowagi. Uczestnicy będą próbować utrzymać równowagę w tej pozycji przez 20 sekund. Przed testem, w celu zapoznania się, zostaną przeprowadzone dwie próby treningowe dla każdej stopy. Zakończenie testu Próba zostanie uznana za nieważną i powtórzoną, jeśli uczestnik zdejmie ręce z bioder, zgięcie lub odwiedzenie uda przekroczy 30°, oderwie piętę lub przód stopy podporowej od podłoża, nie będzie w stanie utrzymać pozycji testowej dłużej niż 5 sekund lub otworzy oczy. Pomiar Test zostanie wykonany raz dla każdej kończyny dolnej. Całkowita liczba błędów popełnionych dla każdej nogi zostanie policzona i zarejestrowana przez asesora. |
1 dzień
|
|
Test Skoku Boczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Protokół Test będzie przeprowadzony poprzez poproszenie uczestników o skakanie boczne na jednej nodze na odległość 30 cm. Jedno powtórzenie definiuje się jako przeskoczenie 30 cm w bok, a następnie powrót do punktu wyjścia w ten sam sposób. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 10 powtórzeń tego ruchu tak szybko, jak to możliwe. Zakończenie testu Próba zostanie uznana za nieważną i powtórzona, jeśli uczestnik upadnie, postawi kontralateralną stopę na ziemi dla podparcia lub nie przekroczy w pełni odległości 30 cm podczas skakania. Pomiar Zostanie zarejestrowany czas (w sekundach) potrzebny do wykonania 10 ważnych powtórzeń. Ważność i rzetelność testu uznano za dobrą, z wartością 0,84, jak podali Caffrey i in. |
1 dzień
|
|
Test Stabilności Kończyny Górnej w Zamkniętym Łańcuchu Kinetycznym (CKCUEST)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Protokół Uczestnik przyjmie pozycję do pompek, umieszczając dłonie na dwóch równoległych liniach oddalonych o 91,4 cm (36 cali). Podczas testu uczestnik uniesie jedną dłoń, aby dotknąć przeciwległej linii, a następnie powtórzy ten sam ruch drugą dłonią, wykonując jak najwięcej dotknięć. Pomiar Zostanie zarejestrowana całkowita liczba dotknięć wykonanych w ciągu 15 sekund. Test zostanie przeprowadzony w trzech próbach z 45-sekundowymi przerwami między próbami, a średnia z tych trzech prób zostanie użyta jako końcowy wynik. Ważność i rzetelność testu zostały ocenione przez Lee i współpracowników i podane jako 0,97. |
1 dzień
|
|
Test Spiking (Ataku)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Cel o wymiarach 2 metry wysokości i 1 metr szerokości zostanie umieszczony na ścianie znajdującej się 7 metrów od zawodnika.
Cel ten zostanie podzielony poziomo na pięć równych sekcji o szerokości 20 cm każda. Trener stanie w odległości około 5 metrów od zbliżającego się zawodnika, który ma wykonać atak, i poda piłkę z góry do zawodnika. Zadaniem zawodników będzie wykonanie podejścia do ataku i uderzenie piłki w kierunku tego celu. Punktacja będzie przyznawana w następujący sposób: zawodnicy, którzy trafią w centralną sekcję o szerokości 20 cm, otrzymają 5 punktów; zawodnicy, którzy trafią w dwie sekcje o szerokości 20 cm przylegające do sekcji centralnej, otrzymają 3 punkty; a zawodnicy, którzy trafią w dwie najbardziej zewnętrzne sekcje o szerokości 20 cm celu, otrzymają 1 punkt. Jeśli piłka trafi w granicę między dwoma sąsiednimi strefami punktacji, zostaną odnotowane odpowiednio wyniki 2 lub 4 punktów. Każdy zawodnik wykona 6 prób, a suma punktów uzyskanych z tych prób zostanie zarejestrowana jako "wynik celności ataku" zawodnika. |
1 dzień
|
|
Test podania przedramieniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Umiejętności podań zawodników będą oceniane na podstawie ich zdolności do odesłania piłki do celu umieszczonego na siatce, 2 m od prawej linii bocznej. Główny cel (1,6 m wysokości × 2,3 m szerokości) reprezentuje przybliżoną pozycję rozgrywającego podczas gry meczowej. Trener, ustawiony w strefie zagrywki około 1 m nad ziemią i 10 m od zawodnika, wykonuje zagrywkę z góry symulującą zaatakowaną piłkę. Zawodnicy starają się podać piłkę do kolegi z zespołu w obszarze głównego celu, używając podań przedramieniem z góry. Udane podania w ten obszar otrzymują 2 punkty. Obszar drugorzędny (3 m głębokości × 4,1 m szerokości) jest zdefiniowany dla podań grywalnych, ale mniej precyzyjnych i nagradzany jest 1 punktem. Podań poza obydwoma obszarami otrzymują 0 punktów. Każdy zawodnik wykonuje sześć prób, a łączny wynik reprezentuje „wynik dokładności podań”. Test wykazuje wysoką rzetelność, ze zgłoszonym współczynnikiem test-retest na poziomie 0,94. |
1 dzień
|
|
Setting Test
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Umiejętności ustawiania zawodników będą oceniane na podstawie ich zdolności do ustawienia piłki w kierunku okrągłego celu (o średnicy 80 cm) umieszczonego na wysokości siatki, 5,5 m od rozgrywającego. Ta lokalizacja reprezentuje typową pozycję atakującego przygotowującego się do ataku. Trener ustawiony 5 m od rozgrywającego wykonuje podanie górne. Zawodnicy próbują ustawić piłkę w cel. Punktacja jest następująca: udane podania przez cel otrzymują 3 punkty; podania dotykające krawędzi otrzymują 2 punkty; a podania przekraczające siatkę w odległości 2,3 m od siatki (około 1,5 m od środka celu) otrzymują 1 punkt. Żadne punkty nie są przyznawane za nieudane próby. Każdy zawodnik wykonuje sześć prób, a łączny wynik jest rejestrowany jako „wynik dokładności ustawienia”. Test wykazuje wysoką rzetelność, ze współczynnikiem test-retest wynoszącym 0,88. |
1 dzień
|
|
Serving Test
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Umiejętności serwisowe graczy będą oceniane na podstawie ich wykonania serwisu piłki do wyznaczonego obszaru docelowego (o szerokości 9 metrów) znajdującego się na boisku przeciwnika, z standardowej pozycji serwisowej. Jeśli gracz skutecznie dostarczy piłkę do wyznaczonego obszaru (boisko przeciwnika), zostanie zarejestrowany 1 punkt. Jeśli serwis nie dotrze do obszaru docelowego, na przykład wyląduje poza boiskiem przeciwnika lub dotknie siatki, zostanie przyznane 0 punktów. Łączny wynik uzyskany z 6 prób serwisowych wykonanych przez każdego gracza zostanie zarejestrowany jako "wynik celności serwisu" gracza (52). Wiarygodność i rzetelność testu zostały zgłoszone przez Gabbett et al., z rzetelnością test-retest na poziomie 0,94. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Skoku z Kontrmovementem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy protokołu rozpoczną w pozycji stojącej wyprostowanej z rękami umieszczonymi na biodrach, następnie zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej zgiąć kolana (około 90°) i, w kolejnej fazie koncentrycznej, aby podskoczyć jak najwyżej bez wykonywania żadnych ruchów ramion. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oderwać się od ziemi poprzez wyprostowanie kolan i kostek podczas skoku oraz aby wylądować w podobnej pozycji wyprostowanej, a następnie poproszeni o wykonanie kolejnych skoków jak najwyższych i jak najszybszych przez 15 sekund. Pomiary Trzy próby zostaną przeprowadzone z 30-sekundowymi przerwami między próbami. Za pomocą fotoelektrycznego systemu OptoGait (Microgate, Włochy) czas lotu (ms) każdego skoku zostanie zarejestrowany i przeliczony przez oprogramowanie systemowe na wysokość skoku (cm). Średnia wysokość skoku wszystkich skoków zarejestrowanych w ciągu 15-sekundowego okresu zostanie wykorzystana jako wynik wydajności. |
1 dzień
|
|
Test Skoku z Przysiadu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy rozpoczynają w pozycji stojącej wyprostowanej z dłońmi umieszczonymi na biodrach, a następnie proszeni są o zgięcie kolan i utrzymanie ustalonej pozycji kolan (około 90°). Gdy kolana są utrzymywane w pozycji zgiętej, oceniający odlicza przez 3 sekundy, po czym uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wykonać jak najwyższy skok bez ruchu ramion. Uczestnicy otrzymują instrukcję oderwania się od podłoża poprzez wyprostowanie kolan i kostek podczas skoku oraz lądowania w podobnie wyprostowanej pozycji, a następnie proszeni są o wykonanie kolejnych skoków jak najwyższych i jak najszybszych przez 15 sekund. Przeprowadzone zostaną trzy próby z 30-sekundowymi przerwami między próbami. Przy użyciu fotoelektrycznego systemu OptoGait czas lotu (ms) każdego skoku zostanie zarejestrowany i przeliczony przez oprogramowanie systemowe na wysokość skoku (cm). Średnia wysokość skoku wszystkich skoków zarejestrowanych w ciągu 15-sekundowego okresu zostanie wykorzystana jako wynik wydajności. |
1 dzień
|
|
Przeprowadzanie Testu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Para systemów fotoelektrycznych OptoGait (Microgate, Bolzano, Włochy), każdy o długości jednego metra, zostanie umieszczona po obu stronach bieżni, na tym samym poziomie co powierzchnie kontaktu. Uczestnicy zostaną poproszeni o rozgrzewkę poprzez chodzenie na bieżni z własną komfortową, naturalną prędkością chodu i zapoznanie się z bieżnią. Zbieranie danych rozpocznie się po osiągnięciu przez uczestnika stałej prędkości 2,78 m/s, a rejestracje będą prowadzone przez łączny czas 1 minuty, przy czym pod uwagę zostaną wzięte ostatnie 30 sekund. Mierzone parametry: czas kontaktu z podłożem, kąt kroku, czas lotu, długość kroku, długość kroku, częstotliwość kroków i kadencja. Ważność i niezawodność testu zostały ocenione przez Garcia-Pinillos i współpracowników, którzy zgłosili wysoki poziom zgodności między systemami we wszystkich badanych parametrach czasowo-przestrzennych (ICC > 0,89). |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK25/187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .