- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07439861
Влияние когнитивной двойной задачи на параметры спортивных результатов у волейболистов с хронической нестабильностью голеностопного сустава и без неё
Исследование влияния когнитивной двойной задачи на параметры спортивной производительности у волейболистов с хронической нестабильностью голеностопного сустава и без неё
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот проект представляет собой перекрестное и сравнительное исследование, направленное на изучение влияния когнитивных условий двойной задачи на параметры спортивной производительности у волейболистов с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХНГС) и без нее. Хроническая нестабильность голеностопного сустава характеризуется повторяющимися растяжениями связок голеностопа и ощущением "подворачивания", что может приводить к нарушениям сенсомоторного контроля, постуральной стабильности и нейромышечных функций. Современные подходы указывают, что эта патология затрагивает не только периферические структуры, но также центральную нервную систему и когнитивные процессы. Однако то, как ХНГС при когнитивной нагрузке отражается на функции верхних конечностей через кинетическую цепь, еще недостаточно исследовано.
В исследование будут включены волейболисты в возрасте от 18 до 25 лет, активно занимающиеся волейболом. Участники будут разделены на две основные группы: с ХНГС и здоровую контрольную группу; группа ХНГС также будет классифицирована как односторонняя и двусторонняя. У всех участников будут оценены статическое равновесие, динамическое равновесие, сила нижних конечностей, диапазон движений при тыльном сгибании голеностопа, функциональная производительность верхних конечностей и пространственно-временные параметры бега в условиях одиночной задачи и когнитивной двойной задачи.
Оригинальность данного исследования заключается в том, что оно затрагивает не только функции нижних конечностей при ХНГС, но также производительность верхних конечностей и ее взаимодействие с когнитивными процессами через кинетическую цепь, используя целостный подход. Полученные результаты, как ожидается, прояснят роль когнитивной нагрузки на спортивную производительность у лиц с ХНГС и внесут вклад в планирование более функциональных и целостных программ оценки и реабилитации спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905545295057
- Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nurefsan BAYRAK, PT
- Электронная почта: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
Главный следователь:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Контакт:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905545295057
- Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Младший исследователь:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для игроков с ХНЛГ:
Пациенты с хронической нестабильностью голеностопного сустава, соответствующие всем следующим критериям, будут включены в исследование. Будут приняты критерии включения, определенные Международным консорциумом по голеностопному суставу.
- Индивидуумы должны активно заниматься волейболом не менее 5 лет,
- Первый случай растяжения связок голеностопного сустава в анамнезе должен был произойти не менее чем за 1 год до исследования и должен был сопровождаться воспалительными симптомами (боль, отек),
- Последнее растяжение связок голеностопного сустава должно было произойти за 3 месяца или более до даты начала исследования,
- Спортсмены должны были испытывать ощущение подворачивания не менее двух раз за последние 6 месяцев,
- У спортсменов не должно быть переломов голеностопного сустава в анамнезе,
- Спортсмены не должны были подвергаться каким-либо хирургическим процедурам, влияющим на сенсомоторную функцию нижних конечностей, и не должны иметь внутренних заболеваний,
- Балл по опроснику идентификации функциональной нестабильности голеностопного сустава должен быть больше 11,
- Балл по опроснику Foot and Ankle Ability Measure должен быть менее 90%,
- Балл по спортивной подшкале Foot and Ankle Ability Measure должен быть менее 80%,
- Балл по опроснику Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) должен быть менее 24,
- Балл по опроснику Foot and Ankle Outcome Score должен быть менее 75% в трех или более категориях.
Критерии включения для игроков без ХНЛГ:
- Участие в тренировках по волейболу не менее 3 дней в неделю по 1 часу в течение минимум 5 лет,
- Балл по опроснику Cumberland Ankle Instability Tool 25 или выше,
- Уровень активности по шкале Tegner 4 или выше,
- Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на измерения.
Критерии исключения:
- Наличие ревматических, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний,
- Анамнез хирургических вмешательств на голеностопном суставе,
- Травмы опорно-двигательного аппарата, затрагивающие нижние конечности, в течение последних 6 месяцев,
- Лица, не согласные участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
волейболисты
волейболисты с ХНЛ - волейболисты без ХНЛ волейболисты с односторонним ХНЛ - волейболисты с двусторонним ХНЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол когнитивного тестирования
Временное ограничение: 1 день
|
Этот протокол предназначен для оценки внимания, концентрации, рабочей памяти и способностей к ментальным вычислениям участников.
Он особенно используется для оценки когнитивной нагрузки, сопровождающей моторную деятельность в рамках парадигмы двойной задачи.
Сначала участникам объяснят тест, после чего будет предоставлен 20-секундный тренировочный период.
Затем, начиная со случайно определённого числа от 200 до 250 (исключая числа, оканчивающиеся на 7 и 0), участников попросят продолжить, устно вычитая 7.
При выполнении этого вычитания участникам будет дана инструкция делать это как можно точнее, и ошибки, допущенные во время теста, будут записаны.
|
1 день
|
|
Тест на баланс на одной ноге
Временное ограничение: 1 день
|
Этот тест оценивает статический постуральный контроль на основе количества допущенных ошибок. Протокол: Участников попросят стоять босиком на одной ноге, положив руки на бедра. Опорное колено будет слегка согнуто (примерно на 10°), руки на поясе, глаза закрыты, и их попросят сохранять положение равновесия. Участники будут пытаться сохранять равновесие в этом положении в течение 20 секунд. Перед тестом будут проведены две пробные попытки для каждой стопы в ознакомительных целях. Прекращение теста: Попытка будет считаться недействительной и повторенной, если участник уберет руки с бедер, согнет или отведет бедро более чем на 30°, поднимет пятку или переднюю часть стопы опорной ноги от земли, не сможет сохранять тестовое положение более 5 секунд или откроет глаза. Измерение: Тест будет выполнен один раз для каждой нижней конечности. Общее количество ошибок, допущенных для каждой ноги, будет подсчитано и записано оценщиком |
1 день
|
|
Тест прыжка в сторону
Временное ограничение: 1 день
|
Протокол: Испытание будет проводиться путем поперечных прыжков участников на одной ноге на расстояние 30 см. Одно повторение определяется как прыжок на 30 см вбок и возвращение в исходную точку таким же образом. Каждого участника попросят выполнить 10 повторений этого движения как можно быстрее. Прекращение испытания: Испытание будет считаться недействительным и повторенным, если участник упадет, поставит контралатеральную ногу на землю для опоры или не полностью превысит расстояние 30 см во время прыжка. Измерение: Будет зафиксировано время (в секундах), необходимое для выполнения 10 действительных повторений. Достоверность и надежность теста были признаны хорошими, со значением 0,84, как сообщили Кэффри и др. |
1 день
|
|
Тест стабильности верхних конечностей с замкнутой кинетической цепью (CKCUEST)
Временное ограничение: 1 день
|
Протокол Участник примет положение для отжиманий, поставив руки на две параллельные линии, расположенные на расстоянии 91,4 см (36 дюймов) друг от друга. Во время теста участник поднимет одну руку, чтобы коснуться противоположной линии, а затем повторит то же движение другой рукой, выполнив как можно больше касаний. Измерение Будет зафиксировано общее количество касаний, выполненных в течение 15 секунд. Тест будет проведен в трех попытках с 45-секундным отдыхом между попытками, и среднее значение этих трех попыток будет использовано в качестве итогового результата. Валидность и надежность теста были оценены Ли и др. и составили 0,97. |
1 день
|
|
Тест на пиковые нагрузки (атака)
Временное ограничение: 1 день
|
Мишень размером 2 метра в высоту и 1 метр в ширину будет размещена на стене, расположенной в 7 метрах от игрока.
Эта мишень будет горизонтально разделена на пять равных секций по 20 см каждая.
Тренер будет стоять примерно в 5 метрах от приближающегося игрока, выполняющего атакующий удар, и будет выполнять верхнюю передачу игроку.
Задача игроков будет состоять в выполнении разбега для атакующего удара и удара мяча по этой мишени.
Подсчёт очков будет осуществляться следующим образом: игроки, попавшие в центральную 20-сантиметровую секцию, получат 5 очков; игроки, попавшие в две 20-сантиметровые секции, смежные с центральной секцией, получат 3 очка; а игроки, попавшие в две крайние 20-сантиметровые секции мишени, получат 1 очко.
Если мяч успешно попадает на границу между двумя смежными зонами подсчёта очков, будут зафиксированы 2 или 4 очка соответственно.
Каждый игрок выполнит 6 попыток, и общий балл, полученный в этих попытках, будет записан как «оценка точности атакующего удара» игрока.
|
1 день
|
|
Тест паса предплечьем (передачи)
Временное ограничение: 1 день
|
Навыки передачи мяча игроков будут оцениваться по их способности вернуть пас на мишень, расположенную на сетке, в 2 м от правой боковой линии. Основная мишень (1,6 м высотой × 2,3 м шириной) представляет приблизительную позицию связующего во время матча. Тренер, находящийся в зоне подачи примерно на 1 м выше земли и в 10 м от игрока, выполняет верхний пас, имитирующий атакующий удар. Игроки пытаются передать мяч партнеру по команде в пределах основной целевой зоны, используя верхнюю передачу двумя руками снизу. Успешные передачи в эту зону получают 2 очка. Вторичная целевая зона (3 м глубиной × 4,1 м шириной) определена для играбельных, но менее точных передач и награждается 1 очком. Передачи за пределами обеих зон получают 0 очков. Каждый игрок выполняет шесть попыток, и общий балл представляет «оценку точности передачи». Тест демонстрирует высокую надежность, с заявленным коэффициентом повторного тестирования 0,94. |
1 день
|
|
Настройка теста
Временное ограничение: 1 день
|
Навыки паса игроков будут оцениваться на основе их способности направить мяч в круглую мишень (диаметром 80 см), расположенную на высоте сетки, в 5,5 м от пасующего. Эта позиция представляет собой типичное расположение атакующего игрока, готовящегося к нападающему удару. Тренер, находящийся в 5 м от пасующего, выполняет верхнюю передачу. Игроки пытаются направить мяч в мишень. Система подсчета очков следующая: успешные передачи через мишень получают 3 очка; передачи, коснувшиеся края мишени, получают 2 очка; передачи, перелетевшие сетку в пределах 2,3 м от неё (примерно в 1,5 м от центра мишени), получают 1 очко. За неудачные попытки очки не начисляются. Каждый игрок выполняет шесть попыток, а общий счёт записывается как «оценка точности паса». Тест демонстрирует высокую надёжность с коэффициентом повторного тестирования 0,88. |
1 день
|
|
Обслуживающий тест
Временное ограничение: 1 день
|
Навыки подачи игроков будут оцениваться на основе их способности подавать мяч в заданную целевую зону (шириной 9 метров), расположенную на стороне соперника, со стандартной позиции подачи. Если игрок успешно доставляет мяч в заданную зону (сторона соперника), будет зафиксировано 1 очко. Если подача не достигает целевой зоны, например, приземляется за пределами стороны соперника или касается сетки, будет начислено 0 очков. Общий балл, полученный за 6 попыток подачи, выполненных каждым игроком, будет записан как «показатель точности подачи» игрока (52). Валидность и надежность теста были подтверждены Gabbett et al., с надежностью повторного тестирования 0,94. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест прыжка с контрдвижением
Временное ограничение: 1 день
|
Участники протокола начнут в вертикальном стоячем положении, положив руки на бедра, затем им будет дано указание согнуть колени как можно быстрее (примерно на 90°) и, в последующей концентрической фазе, прыгнуть как можно выше без выполнения каких-либо движений руками. Участникам будет дано указание оторваться от земли, разгибая колени и лодыжки во время прыжка, и приземлиться в аналогично разогнутом положении, и их попросят выполнять последовательные прыжки как можно выше и быстрее в течение 15 секунд. Измерение Три попытки будут проведены с интервалами отдыха в 30 секунд между попытками. С помощью фотоэлектрической системы OptoGait (Microgate, Италия) время полета (мс) каждого прыжка будет записано и преобразовано в высоту прыжка (см) программным обеспечением системы. Средняя высота прыжка всех прыжков, зарегистрированных в течение 15-секундного периода, будет использоваться в качестве показателя производительности. |
1 день
|
|
Тест приседания с прыжком
Временное ограничение: 1 день
|
Участники начнут в вертикальном положении стоя, положив руки на бёдра, затем их попросят согнуть колени и удерживать заданное положение коленей (примерно 90°). Пока колени удерживаются в согнутом положении, оценщик будет отсчитывать 3 секунды, после чего участникам будет дано указание прыгнуть как можно выше, не совершая никаких движений руками. Участникам будет дано указание отрываться от земли, разгибая колени и лодыжки во время прыжка, и приземляться в аналогично разогнутом положении, и их попросят выполнять последовательные прыжки как можно выше и быстрее в течение 15 секунд. Будут проведены три попытки с 30-секундными интервалами отдыха между попытками. С использованием фотоэлектрической системы OptoGait время полёта (мс) каждого прыжка будет записано и преобразовано в высоту прыжка (см) программным обеспечением системы. Средняя высота прыжка всех прыжков, записанных в течение 15-секундного периода, будет использоваться в качестве показателя производительности. |
1 день
|
|
Проведение теста
Временное ограничение: 1 день
|
Два фотоэлектрических системы OptoGait (Microgate, Больцано, Италия), каждая длиной один метр, будут размещены по обе стороны беговой дорожки на том же уровне, что и контактные поверхности. Участников попросят разогреться, пройдясь по беговой дорожке в их собственном комфортном, естественном темпе ходьбы и привыкнуть к тренажёру. Сбор данных начнётся после того, как участник достигнет постоянной скорости 2,78 м/с, и записи будут производиться в течение 1 минуты, при этом будут учитываться последние 30 секунд. Измеряемые параметры: время контакта с землёй, угол шага, время полёта, длина шага, длина шагового цикла, частота шагов и каденс. Валидность и надёжность теста были оценены Garcia-Pinillos и др., которые сообщили о высоком уровне согласованности между системами по всем исследуемым пространственно-временным параметрам (ICC > 0,89). |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FTREK25/187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .