- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439861
Kognitiivisen kaksoistehtävän vaikutus lentopalloilijoiden urheilullisiin suoritusparametreihin kroonisella nilkkavakauden ongelmalla ja ilman
Tutkimus kognitiivisen kaksoistehtävän vaikutuksesta lentopalloilijoiden urheilullisiin suoritusparametreihin kroonisen nilkkavakauden kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on poikkileikkaus- ja vertaileva tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan kognitiivisten kaksoistehtävätilojen vaikutuksia urheilullisiin suoritusparametreihin lentopalloilijoilla, joilla on ja joilla ei ole kroonista nilkkavakauden puutetta (CAI). Krooninen nilkkavakauden puute on luonnehdittu toistuvilla nilkkavääntöillä ja "antavan periksi" tunteella, ja se voi johtaa sensorimotorisen hallinnan, asennon vakavuuden ja neuromuskulaaristen toimintojen heikkenemiseen. Nykyiset lähestymistavat osoittavat, että tämä patologia vaikuttaa paitsi perifeerisiin rakenteisiin myös keskushermostoon ja kognitiivisiin prosesseihin. Kuitenkin sitä, kuinka CAI kognitiivisen kuormituksen alaisena heijastuu yläraajan toimintoon kineettisen ketjun kautta, ei ole riittävästi tutkittu.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–25-vuotiaat lentopalloilijat, jotka pelaavat lentopalloa aktiivisesti. Osallistujat jaetaan kahteen pääryhmään: niihin, joilla on CAI, ja terveeseen kontrolliryhmään; CAI-ryhmä luokitellaan myös yksipuoliseksi ja kaksipuoliseksi. Kaikilta osallistujilta arvioidaan staattinen tasapaino, dynaaminen tasapaino, alaraajan voima, nilkan dorsiflektion liikelaajuus, yläraajan toiminnallinen suorituskyky sekä juoksun spatiotemporaaliset parametrit yksittäistehtävän ja kognitiivisen kaksoistehtävän olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen alkuperäisyys piilee siinä, että se käsittelee CAI:ssa paitsi alaraajan toimintoja myös yläraajan suorituskykyä ja sen vuorovaikutusta kognitiivisten prosessien kanssa kineettisen ketjun kautta käyttäen kokonaisvaltaista lähestymistapaa. Saadut tulokset odotetaan selventävän kognitiivisen kuormituksen roolia urheilullisessa suorituksessa CAI:ta sairastavilla henkilöillä ja edistävän toiminnallisempien ja kokonaisvaltaisempien urheilijan arviointi- ja kuntoutusohjelmien suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905545295057
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nurefsan BAYRAK, PT
- Sähköposti: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Päätutkija:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905545295057
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Alatutkija:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Alatutkija:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit CAI:ta sairastaville pelaajille:
Kroonisen nilkkavikaantumisryhmän potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Kansainvälisen nilkkakonsortion määrittelemät osallistumiskriteerit hyväksytään.
- Henkilöiden on oltaa aktiivisesti osallistuneet lentopallourheiluun vähintään 5 vuoden ajan,
- Henkilöiden ensimmäisen nilkkavääntymähistorian on tapahtunut vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta ja sen on oltava liittynyt tulehdusoireisiin (kipu, turvotus),
- Viimeisimmän nilkkavääntymän on tapahtunut 3 kuukautta tai ennen tutkimuksen alkamispäivää,
- Urheilijoiden on kokenut antoperäisyyttä vähintään kahdesti viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Urheilijoilla ei saa olla nilkkamurtuma-oireita,
- Urheilijoiden ei saa olla käyneet läpi mitään leikkausmenettelyjä, jotka vaikuttavat alaraajan sensomotoriseen toimintaan, eikä heillä saa olla sisäisiä sairauksia,
- Toiminnallisen nilkkavikaantumisen tunnistamiskyselyn pisteiden on oltava yli 11,
- Jalan ja nilkan kykyjen mittarin pistemäärän on oltava alle 90 %,
- Jalan ja nilkan kykyjen mittarin urheilualapisteiden on oltava alle 80 %,
- Cumberlandin nilkkavikaantumistyökalun (CAIT) pistemäärän on oltava alle 24,
- Jalan ja nilkan lopputulospistemäärän on oltava alle 75 % kolmessa tai useammassa kategoriassa.
Osallistumiskriteerit pelaajille ilman CAI:ta:
- Osallistuminen lentopalloharjoitteluun vähintään 3 päivää viikossa 1 tunnin ajan vähintään 5 vuoden ajan,
- Cumberlandin nilkkavikaantumistyökalun pistemäärä 25 tai enemmän,
- Tegnerin aktiivisuustaso 4 tai korkeampi,
- Ei systemaattisia sairauksia, jotka voisivat häiritä mittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattisen, neurologisen tai sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen,
- Nilkkaleikkauksen historia,
- Lihasluurankovamma, joka vaikuttaa alaraajaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lentopalloilijat
lentopalloilijat CAI:n kanssa - lentopalloilijat ilman CAI:ta lentopalloilijat yksipuolisella CAI:lla - lentopalloilijat kaksipuolisella CAI:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen testausprotokolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä protokolla on suunniteltu arvioimaan osallistujien tarkkaavuutta, keskittymistä, työmuistia ja henkisiä laskentakykyjä.
Sitä käytetään erityisesti arvioimaan motorisen suorituksen mukana tulevaa kognitiivista kuormaa kaksoistehtävän paradigman puitteissa.
Ensimmäiseksi testi selitetään osallistujille, minkä jälkeen annetaan 20 sekunnin harjoitusjakso.
Sen jälkeen, aloittaen satunnaisesti määritellystä luvusta välillä 200–250 (lukuun ottamatta numeroita, jotka päättyvät 7:ään tai 0:aan), osallistujia pyydetään jatkamaan vähentämällä 7 sanallisesti.
Suorittaessaan tätä vähennyslaskua osallistujia ohjeistetaan tekemään se mahdollisimman tarkasti, ja testin aikana tehdyt virheet kirjataan.
|
1 päivä
|
|
Yksijalkainen tasapainotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä testi arvioi staattista asennon hallintaa tehtyjen virheiden lukumäärän perusteella. Protokolla Osallistujia pyydetään seisomaan paljain jaloin yhdellä jalalla käsien ollessa lanteilla. Tukevan polven on oltava hieman taipunut (noin 10°), kädet vyötäröllä ja silmät kiinni, ja heitä pyydetään ylläpitämään tasapainoasentoa. Osallistujat yrittävät ylläpitää tasapainoa tässä asennossa 20 sekuntia. Ennen testiä suoritetaan kaksi harjoitusyritystä kullekin jalalle tutustumistarkoituksessa. Testin keskeyttäminen Yritystä pidetään virheellisenä ja se toistetaan, jos osallistuja poistaa kätensä lanteiltaan, taivuttaa tai loitontaa reittä yli 30°, nostaa tukevan jalan kantapäätä tai etujalkaa maasta, ei pysty ylläpitämään testiasentoa yli 5 sekuntia tai avaa silmiään. Mittaaminen Testi suoritetaan kerran kullekin alaraajalle. Kunkin jalan kokonaismäärä tehtyjä virheitä lasketaan ja kirjataan arvioijan toimesta |
1 päivä
|
|
Sivuille hyppäystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Menettelytapa Testi suoritetaan siten, että osallistujat hyppivät sivuttain yhdellä jalalla 30 cm:n matkan. Yksi toisto määritellään hypätyksi 30 cm sivuttain ja palaamiseksi lähtöpisteeseen samalla tavalla. Jokaisen osallistujan pyydetään suorittamaan 10 tämän liikkeen toistoa mahdollisimman nopeasti. Testin keskeyttäminen Koe katsotaan epäkelvoksi ja toistetaan, jos osallistuja kaatuu, asettaa vastakkaisen jalan maahan tukeeksi tai ei täysin ylitä 30 cm:n matkaa hypyissään. Mittaus Merkataan ylös 10 kelvollisen toiston suorittamiseen vaadittu aika (sekunteina). Testin pätevyys ja luotettavuus todettiin hyviksi, arvolla 0,84, kuten Caffrey et al. raportoivat. |
1 päivä
|
|
Suljettu ketjukineettinen yläraajojen stabiilisuustesti (CKCUEST)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Protokolla Osallistuja asettuu leuanvetoasentoon käsien ollessa kahdella 91,4 cm (36 tuuman) etäisyydellä toisistaan olevalla yhdensuuntaisella viivalla. Testin aikana osallistuja nostaa toisen kätensä koskettaakseen vastakkaista viivaa ja toistaa saman liikkeen toisella kädellä, suorittaen mahdollisimman monta kosketusta. Mittaus 15 sekunnin aikana suoritettujen kosketusten kokonaismäärä kirjataan. Testi suoritetaan kolmessa erässä, joiden välillä on 45 sekunnin levonjakso, ja näiden kolmen erän keskiarvo käytetään lopullisena pistemääränä. Testin validiteetti ja luotettavuus arvioitiin Lee et al. -tutkimuksessa, ja ne raportoitiin arvoksi 0,97. |
1 päivä
|
|
Piikkitesti (Hyökkäystesti)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seinäälle, joka sijaitsee 7 metrin päässä pelaajasta, asetetaan 2 metriä korkea ja 1 metriä leveä maalitaulu.
Tämä maalitaulu jaetaan vaakasuunnassa viiteen yhtä suureen 20 cm:n osaan.
Valmentaja seisoo noin 5 metrin päässä lähestyvästä pelaajasta, joka suorittaa iskun, ja antaa yläkäsipallon pelaajalle.
Pelaajien tehtävänä on suorittaa iskuliike ja lyödä pallo kohti tätä maalitaulua.
Pisteiden laskenta suoritetaan seuraavasti: pelaajat, jotka osuvat keskimmäiseen 20 cm:n osaan, saavat 5 pistettä; pelaajat, jotka osuvat keskiosan viereisiin kahteen 20 cm:n osaan, saavat 3 pistettä; ja pelaajat, jotka osuvat maalitaulun kahteen uloimpaan 20 cm:n osaan, saavat 1 pisteen.
Jos pallo osuu kahden vierekkäisen pistealueen rajaan, kirjataan pisteet 2 tai 4, vastaavasti.
Jokainen pelaaja suorittaa 6 yritystä, ja näistä yrityksistä saatujen pisteiden summa kirjataan pelaajan "iskutarkkuuspisteeksi".
|
1 päivä
|
|
Kyynärvarren syöttötesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pelaajien syöttötaitoja arvioidaan heidän kyvyllään palauttaa syöttö maaliin, joka sijaitsee verkossa 2 metrin päässä oikeasta sivurajasta. Päämaali (1,6 m korkea × 2,3 m leveä) edustaa likimääräistä syöttäjän asemaa ottelutilanteessa. Valmentaja, joka sijaitsee syöttöalueella noin 1 metrin korkeudella maasta ja 10 metrin päässä pelaajasta, toimittaa yläkäsisyötön, joka jäljittelee iskupalloa. Pelaajat yrittävät syöttää pallon joukkuekaverille päämaalialueella käyttäen yläkäsivartalosyöttöä. Onnistuneet syötöt tälle alueelle saavat 2 pistettä. Toissijainen maalialue (3 m syvä × 4,1 m leveä) määritellään pelattaville mutta vähemmän tarkoille syödoille ja palkitaan 1 pisteellä. Molempien alueiden ulkopuolelle menevät syötöt saavat 0 pistettä. Jokainen pelaaja suorittaa kuusi yritystä, ja kokonaispistemäärä edustaa "syötön tarkkuuspistettä". Testi osoittaa korkeaa luotettavuutta, ja raportoitu testi-uusintatestikerroin on 0,94. |
1 päivä
|
|
Testin Asetus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pelaajien syöttötaitoja arvioidaan heidän kyvystään syöttää pallo kohti pyöreää kohdetta (80 cm halkaisija), joka sijaitsee verkon korkeudella 5,5 metrin päässä syöttäjästä. Tämä sijainti edustaa tyypillistä hyökkääjän asemaa, joka valmistautuu lyömään. Valmentaja, joka sijaitsee 5 metrin päässä syöttäjästä, toimittaa yläkautta syötön. Pelaajat yrittävät syöttää pallon kohteeseen. Pisteytys on seuraava: onnistuneet syötöt kohteen läpi saavat 3 pistettä; syötöt, jotka osuvat reunaan, saavat 2 pistettä; ja syötöt, jotka ylittävät verkon 2,3 metrin päässä verkosta (noin 1,5 metrin päässä kohteen keskipisteestä), saavat 1 pisteen. Epäonnistuneista yrityksistä ei anneta pisteitä. Jokainen pelaaja suorittaa kuusi yritystä, ja kokonaispistemäärä tallennetaan "syötön tarkkuuspisteeksi". Testi osoittaa korkean luotettavuuden, ja testi-uusintakerroin on 0,88. |
1 päivä
|
|
Tarjoilutesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pelaajien syöttötaitoja arvioidaan heidän suorituksensa perusteella, kun he syöttävät pallon tarkoitusaluetta (9 metriä leveä) vastustajan kentällä normaalista syöttöasennosta. Jos pelaaja onnistuu syöttämään pallon tarkoitusalueelle (vastustajan kenttä), hänelle kirjataan 1 piste. Jos syöttö ei osu tarkoitusalueelle, esimerkiksi laskeutuu vastustajan kentän ulkopuolelle tai osuu verkkoon, pisteitä ei anneta. Kunkin pelaajan suorittamien 6 syöttökokeilun kokonaispistemäärä kirjataan pelaajan "syöttötarkkuuspisteeksi" (52). Testin pätevyys ja luotettavuus raportoitiin Gabbett et al. -tutkimuksessa, ja testi-retest-luotettavuus oli 0,94. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkehyppytestaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Protokollaan osallistuvat alkavat pystyasennosta käsien ollessa lanteilla, minkä jälkeen heitä ohjeistetaan taittamaan polvensa mahdollisimman nopeasti (noin 90°) ja seuraavassa konsentrisessa vaiheessa hyppäämään mahdollisimman korkealle ilman käsien liikettä. Osallistujia ohjeistetaan irtautumaan maasta ojentaen polvensa ja nilkkansa hypyn aikana sekä laskeutumaan samankaltaiseen ojennettuun asentoon, ja heitä pyydetään suorittamaan peräkkäisiä hyppyjä mahdollisimman korkeita ja nopeita 15 sekunnin ajan. Mittaus Kolme yritystä suoritetaan 30 sekunnin levonväleillä yritysten välillä. Käyttäen OptoGait-valosähköistä järjestelmää (Microgate, Italia), jokaisen hypyn lentoaika (ms) tallennetaan ja järjestelmäohjelmisto muuntaa sen hypyn korkeudeksi (cm). Kaikkien 15 sekunnin aikana tallennettujen hyppyjen keskimääräinen hypyn korkeus käytetään suorituskykypistemääränä. |
1 päivä
|
|
Kyykkyhyppytest
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat aloittavat pystysuorassa seisoma-asennossa käsillään lanteilla, minkä jälkeen heitä pyydetään taivuttamaan polviaan ja pitämään ennalta määrätty polven asento (noin 90°). Kun polvet pidetään taivutetussa asennossa, arvioija laskee 3 sekuntia, minkä jälkeen osallistujille annetaan ohje hyppiä mahdollisimman korkealle ilman käsien liikkeitä. Osallistujille annetaan ohje irtautua maasta ojentamalla polvet ja nilkat hypyn aikana sekä laskeutua samanlaiseen ojennettuun asentoon, ja heitä pyydetään suorittamaan peräkkäisiä hyppyjä mahdollisimman korkealle ja nopeasti 15 sekunnin ajan. Suoritetaan kolme yritystä, joiden välillä on 30 sekunnin lepotauot. OptoGait-valosähköjärjestelmällä tallennetaan kunkin hypyn lentoaika (ms), ja järjestelmäohjelma muuntaa sen hypyn korkeudeksi (cm). Kaikkien 15 sekunnin aikana tallennettujen hyppyjen keskimääräinen hypyn korkeus käytetään suoritusarvosana. |
1 päivä
|
|
Testi on käynnissä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaksi OptoGait-fotoelektristä järjestelmää (Microgate, Bolzano, Italia), kumpikin yhden metrin pituinen, asetetaan kummallekin puolelle juoksumattoa, samalle tasolle kuin kosketuspinnat. Osallistujia pyydetään lämmittelemään kävelemällä juoksumatolla omilla mukavilla, luonnollisilla kävelynopeuksillaan ja tutustumaan juoksumattoon. Tietojen keruu aloitetaan, kun osallistuja saavuttaa vakionopeuden 2,78 m/s, ja tallenteita saadaan yhteensä 1 minuutin ajalta, joista lopulliset 30 sekuntia otetaan huomioon. Mitattu parametrit: Maakosketusaika, askelkulma, lentoaika, askelpituus, askelluspituus, askeltaajuus ja kadenksi. Testin pätevyyttä ja luotettavuutta arvioitiin Garcia-Pinillos et al., jotka raportoivat korkeasta yhteensopivuudesta järjestelmien välillä kaikissa tarkasteluissa spatiotemporaalisissa parametreissa (ICC > 0,89). |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK25/187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .