- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07439861
Het effect van cognitieve dubbeltaken op atletische prestatieparameters bij volleybalspelers met en zonder chronische enkelinstabiliteit
Onderzoek naar het effect van cognitieve dubbele taak op sportprestatieparameters bij volleyballers met en zonder chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een cross-sectionele en vergelijkende studie die is ontworpen om de effecten van cognitieve dubbeltakencondities op atletische prestatieparameters te onderzoeken bij volleyballers met en zonder chronische enkelinstabiliteit (CAI). Chronische enkelinstabiliteit wordt gekenmerkt door terugkerende enkelverstuikingen en een gevoel van "doorzakken", en kan leiden tot beperkingen in sensorimotorische controle, posturale stabiliteit en neuromusculaire functies. Huidige benaderingen geven aan dat deze pathologie niet alleen perifere structuren aantast, maar ook het centrale zenuwstelsel en cognitieve processen. Hoe CAI onder cognitieve belasting echter wordt weerspiegeld in de functie van de bovenste extremiteit via de kinetische keten, is echter onvoldoende onderzocht.
Volleyballers tussen de 18 en 25 jaar die actief volleyball spelen, zullen worden opgenomen in de studie. Deelnemers worden verdeeld in twee hoofdgroepen: degenen met CAI en een gezonde controlegroep; de CAI-groep wordt ook geclassificeerd als unilateraal en bilateraal. Bij alle deelnemers worden statisch evenwicht, dynamisch evenwicht, onderste extremiteit kracht, enkeldorsiflexie bewegingsbereik, bovenste extremiteit functionele prestaties en spatiotemporele parameters van hardlopen geëvalueerd onder enkelvoudige taak- en cognitieve dubbeltaakcondities.
De originaliteit van deze studie ligt in het aanpakken van niet alleen onderste extremiteit functies bij CAI, maar ook bovenste extremiteit prestaties en de interactie met cognitieve processen via de kinetische keten, met behulp van een holistische benadering. De verkregen bevindingen worden verwacht om de rol van cognitieve belasting op atletische prestaties bij individuen met CAI te verduidelijken en bij te dragen aan de planning van meer functionele en holistische atletenbeoordeling- en revalidatieprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nurefsan BAYRAK, PT
- E-mail: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Hoofdonderzoeker:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Contact:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Onderonderzoeker:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor spelers met CAI:
Patiënten met chronische enkelinstabiliteit die aan alle volgende criteria voldoen, worden in de studie opgenomen. De inclusiecriteria zoals gedefinieerd door het International Ankle Consortium worden geaccepteerd.
- Individuen moeten minimaal 5 jaar actief hebben deelgenomen aan de sport volleybal,
- De eerste enkelverstuiking van individuen moet minimaal 1 jaar voor de studie hebben plaatsgevonden en moet gepaard zijn gegaan met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling),
- De meest recente enkelverstuiking moet 3 maanden of meer voor de startdatum van de studie hebben plaatsgevonden,
- Sporters moeten binnen de afgelopen 6 maanden minstens tweemaal een gevoel van doorzakken hebben ervaren,
- Sporters mogen geen voorgeschiedenis hebben van enkelfracturen,
- Sporters mogen geen chirurgische ingrepen hebben ondergaan die de sensomotorische functie in de onderste extremiteit beïnvloeden en mogen geen interne ziekten hebben,
- De score van de Identification of Functional Ankle Instability-vragenlijst moet hoger zijn dan 11,
- De Foot and Ankle Ability Measure-score moet lager zijn dan 90%,
- De Foot and Ankle Ability Measure Sport-subscoreschaal moet lager zijn dan 80%,
- De Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)-score moet lager zijn dan 24,
- De Foot and Ankle Outcome Score moet in drie of meer categorieën lager zijn dan 75%.
Inclusiecriteria voor spelers zonder CAI:
- Deelname aan volleybaltraining minstens 3 dagen per week gedurende 1 uur, minimaal 5 jaar,
- Een Cumberland Ankle Instability Tool-score van 25 of hoger,
- Een Tegner-activiteitsniveau van 4 of hoger,
- Afwezigheid van systemische ziekten die de metingen kunnen beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van reumatische, neurologische of cardiovasculaire ziekten,
- Voorgeschiedenis van enkelchirurgie,
- Musculoskeletaal letsel aan de onderste extremiteit binnen de laatste 6 maanden,
- Individuen die niet instemmen met deelname aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
volleybalspelers
volleybalspelers met CAI - volleybalspelers zonder CAI volleybalspelers met unilaterale CAI - volleybalspelers met bilaterale CAI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitief testprotocol
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit protocol is ontworpen om de aandacht, concentratie, werkgeheugen en mentale rekenvaardigheden van deelnemers te beoordelen.
Het wordt met name gebruikt om de cognitieve belasting die gepaard gaat met motorische prestaties binnen het dual-task paradigma te evalueren.
Eerst zal de test aan de deelnemers worden uitgelegd, waarna een oefenperiode van 20 seconden wordt gegeven.
Vervolgens, beginnend bij een willekeurig bepaald getal tussen 200 en 250 (exclusief getallen die eindigen op 7 en 0), wordt de deelnemers gevraagd om door te gaan door verbaal 7 af te trekken.
Tijdens het uitvoeren van deze aftrekking wordt de deelnemers geïnstrueerd om dit zo nauwkeurig mogelijk te doen, en de fouten die tijdens de test worden gemaakt, worden geregistreerd.
|
1 dag
|
|
Enkelbenbalanstest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze test evalueert de statische houdingscontrole op basis van het aantal gemaakte fouten. Protocol Deelnemers wordt gevraagd blootsvoets op één been te staan met hun handen op hun heupen. De ondersteunende knie zal licht gebogen zijn (ongeveer 10°), handen op de heupen, en ogen gesloten, en hen zal worden gevraagd de balanspositie te behouden. Deelnemers zullen proberen deze positie gedurende 20 seconden te behouden. Voorafgaand aan de test zullen voor elke voet twee oefenpogingen worden uitgevoerd ter kennismaking. Testbeëindiging De poging wordt als ongeldig beschouwd en herhaald als de deelnemer de handen van de heupen haalt, de dij meer dan 30° buigt of abduceert, de hiel of voorvoet van het ondersteunende been van de grond tilt, de testpositie langer dan 5 seconden niet kan volhouden, of de ogen opent. Meting De test wordt één keer uitgevoerd voor elk onderste ledemaat. Het totale aantal gemaakte fouten voor elk been wordt geteld en geregistreerd door de beoordelaar |
1 dag
|
|
Zijwaartse Sprong Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Protocol De test wordt uitgevoerd door deelnemers zijwaarts op één been te laten springen over een afstand van 30 cm. Eén herhaling wordt gedefinieerd als 30 cm zijwaarts springen en vervolgens op dezelfde manier terugkeren naar het startpunt. Elke deelnemer wordt gevraagd om 10 herhalingen van deze beweging zo snel mogelijk uit te voeren. Testbeëindiging De proef wordt als ongeldig beschouwd en herhaald als de deelnemer valt, het contralaterale been op de grond zet voor ondersteuning, of er niet in slaagt om tijdens het springen de volledige 30 cm afstand te overbruggen. Meting De tijd (seconden) die nodig is om 10 geldige herhalingen te voltooien, wordt geregistreerd. De validiteit en betrouwbaarheid van de test werden als goed bevonden, met een waarde van 0,84, zoals gerapporteerd door Caffrey et al. |
1 dag
|
|
Gesloten Kinetische Ketting Bovenste Extremiteit Stabiliteit Test (CKCUEST)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Protocol De deelnemer neemt een push-up positie aan met de handen op twee parallelle lijnen die 91,4 cm (36 inch) uit elkaar staan. Tijdens de test tilt de deelnemer één hand op om de tegenoverliggende lijn aan te raken en herhaalt vervolgens dezelfde beweging met de andere hand, waarbij zoveel mogelijk aanrakingen worden uitgevoerd. Meting Het totale aantal aanrakingen binnen 15 seconden wordt geregistreerd. De test wordt uitgevoerd in drie pogingen met 45 seconden rust tussen de pogingen, en het gemiddelde van deze drie pogingen wordt gebruikt als de eindscore. De validiteit en betrouwbaarheid van de test werden geëvalueerd door Lee et al. en gerapporteerd als 0,97. |
1 dag
|
|
Spike (Aanval) Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een doelwit van 2 meter hoog en 1 meter breed wordt op een muur geplaatst die 7 meter van de speler verwijderd is.
Dit doelwit wordt horizontaal verdeeld in vijf gelijke secties van elk 20 cm.
Een coach staat ongeveer 5 meter van de naderende speler om de spike uit te voeren en zal een bovenhandse pass naar de speler geven.
De taak van de spelers is om een spike-aanloop uit te voeren en de bal naar dit doelwit te slaan.
De score wordt als volgt berekend: spelers die de centrale 20 cm-sectie raken, krijgen 5 punten; spelers die de twee 20 cm-secties naast de centrale sectie raken, krijgen 3 punten; en spelers die de twee buitenste 20 cm-secties van het doelwit raken, krijgen 1 punt.
Als de bal de grens tussen twee aangrenzende scorezones raakt, worden respectievelijk scores van 2 of 4 punten geregistreerd.
Elke speler voert 6 pogingen uit, en de totale score uit deze pogingen wordt geregistreerd als de "spike-nauwkeurigheidsscore" van de speler.
|
1 dag
|
|
Onderarm Pass (Passing) Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
De passvaardigheden van spelers worden beoordeeld op basis van hun vermogen om een pass terug te spelen naar een doelwit dat op het net is gepositioneerd, 2 m vanaf de rechter zijlijn. Het primaire doelwit (1,6 m hoog × 2,3 m breed) vertegenwoordigt de geschatte positie van de setter tijdens een wedstrijd. Een coach, gepositioneerd in het serveervak ongeveer 1 m boven de grond en 10 m van de speler, geeft een bovenhandse pass die een geslagen bal simuleert. Spelers proberen de bal naar een teamgenoot binnen het primaire doelgebied te passen met een bovenhandse onderarmpass. Geslaagde passes in dit gebied leveren 2 punten op. Er is een secundair doelgebied (3 m diep × 4,1 m breed) gedefinieerd voor speelbare maar minder accurate passes, waarvoor 1 punt wordt toegekend. Passes buiten beide gebieden leveren 0 punten op. Elke speler voltooit zes pogingen, en de totale score vertegenwoordigt de "passnauwkeurigheidsscore". De test toont een hoge betrouwbaarheid, met een gerapporteerde test-hertestcoëfficiënt van 0,94. |
1 dag
|
|
Test instellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De settingvaardigheden van spelers worden beoordeeld op basis van hun vermogen om de bal richting een cirkelvormig doelwit (80 cm diameter) te setten dat op nettoogte is gepositioneerd, op 5,5 m van de setter. Deze locatie vertegenwoordigt de typische positie van een aanvaller die zich voorbereidt om te smashen. Een coach die op 5 m van de setter staat, geeft een overhead pass. Spelers proberen de bal in het doelwit te setten. De puntentelling is als volgt: geslaagde passes door het doelwit krijgen 3 punten; passes die de rand raken krijgen 2 punten; en passes die het net oversteken binnen 2,3 m van het net (ongeveer 1,5 m van het doelwitcentrum) krijgen 1 punt. Er worden geen punten toegekend voor mislukte pogingen. Elke speler voert zes pogingen uit, en de totale score wordt geregistreerd als de "settingnauwkeurigheidsscore". De test toont een hoge betrouwbaarheid, met een test-hertestcoëfficiënt van 0,88. |
1 dag
|
|
Serving Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
De serveervaardigheden van spelers worden geëvalueerd op basis van hun prestaties bij het serveren van de bal naar een aangewezen doelgebied (9 meter breed) in het veld van de tegenstander vanaf de standaard servicepositie. Als de speler de bal succesvol in het aangewezen gebied (veld van de tegenstander) brengt, wordt 1 punt geregistreerd. Als de service het doelgebied niet bereikt, bijvoorbeeld door buiten het veld van de tegenstander te landen of het net te raken, worden 0 punten toegekend. De totaalscore behaald uit 6 servicepogingen uitgevoerd door elke speler wordt geregistreerd als de "service-nauwkeurigheidsscore" van de speler (52). De validiteit en betrouwbaarheid van de test werden gerapporteerd door Gabbett et al., met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,94. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Countermovement Springtest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Protocol Deelnemers beginnen in een rechtopstaande houding met hun handen op hun heupen, waarna ze de instructie krijgen om hun knieën zo snel mogelijk te buigen (ongeveer 90°) en, in de daaropvolgende concentrische fase, zo hoog mogelijk te springen zonder enige armbeweging uit te voeren. Deelnemers krijgen de instructie om de grond te verlaten door hun knieën en enkels tijdens de sprong te strekken en te landen in een vergelijkbaar gestrekte positie, en ze zullen worden gevraagd om opeenvolgende sprongen zo hoog en zo snel mogelijk uit te voeren gedurende 15 seconden. Meting Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden tussen de pogingen. Met behulp van het OptoGait fotoelektrische systeem (Microgate, Italië) wordt de vluchttijd (ms) van elke sprong geregistreerd en door de systeemsoftware omgezet in springhoogte (cm). De gemiddelde springhoogte van alle sprongen die binnen de 15-secondenperiode zijn geregistreerd, wordt gebruikt als de prestatiescore. |
1 dag
|
|
Squat Spring Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers beginnen in een rechtopstaande positie met hun handen op hun heupen, waarna hen wordt gevraagd hun knieën te buigen en een vooraf bepaalde kniepositie (ongeveer 90°) aan te houden. Terwijl de knieën in gebogen positie worden gehouden, telt de beoordelaar 3 seconden, waarna de deelnemers de opdracht krijgen om zo hoog mogelijk te springen zonder armbewegingen uit te voeren. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de sprong de grond te verlaten door hun knieën en enkels te strekken en in een vergelijkbare gestrekte positie te landen, en zij zullen worden gevraagd om opeenvolgende sprongen zo hoog en zo snel mogelijk uit te voeren gedurende 15 seconden. Er worden drie pogingen uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden tussen de pogingen. Met behulp van het OptoGait fotoelektrische systeem wordt de vluchttijd (ms) van elke sprong geregistreerd en door de systeemsoftware omgezet in spronghoogte (cm). De gemiddelde spronghoogte van alle sprongen die binnen de 15 seconden zijn geregistreerd, wordt gebruikt als prestatiescore. |
1 dag
|
|
Test Uitvoeren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een paar OptoGait fotoelektrische systemen (Microgate, Bolzano, Italië), elk één meter lang, zullen aan beide kanten van een loopband worden geplaatst, op hetzelfde niveau als de contactoppervlakken. Deelnemers wordt gevraagd om op te warmen door op de loopband te lopen op hun eigen comfortabele, natuurlijke loopsnelheid en vertrouwd te raken met de loopband. De gegevensverzameling wordt gestart nadat de deelnemer een constante snelheid van 2,78 m/s heeft bereikt, en opnamen worden verkregen voor een totale duur van 1 minuut, waarbij de laatste 30 seconden in overweging worden genomen. Gemeten parameters Grondcontacttijd, staphoek, vluchttijd, steplengte, paslengte, stapfrequentie en cadans. De validiteit en betrouwbaarheid van de test werden geëvalueerd door Garcia-Pinillos et al., die een hoge mate van overeenstemming tussen systemen rapporteerden voor alle onderzochte spatiotemporele parameters (ICC > 0,89). |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FTREK25/187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .