- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07439861
Effekten av kognitiv dubbeluppgift på prestationsparametrar inom volleyboll hos spelare med och utan kronisk fotledsinstabilitet
Undersökning av effekten av kognitiv dubbeluppgift på prestationsparametrar hos volleybollspelare med och utan kronisk fotledsinstabilitet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är en tvärsnitts- och jämförande studie utformad för att undersöka effekterna av kognitiva dubbeluppgiftsförhållanden på prestationsparametrar hos volleybollspelare med och utan kronisk ankelinstabilitet (CAI). Kronisk ankelinstabilitet kännetecknas av återkommande ankelförstyvningar och en känsla av "att ge vika", och kan leda till nedsättningar i sensomotorisk kontroll, postural stabilitet och neuromuskulära funktioner. Nuvarande tillvägagångssätt indikerar att denna patologi inte bara påverkar perifera strukturer utan även det centrala nervsystemet och kognitiva processer. Men hur CAI under kognitiv belastning återspeglas i övre extremitetens funktion genom den kinetiska kedjan har inte tillräckligt undersökts.
Volleybollspelare i åldern 18 till 25 år som aktivt spelar volleyboll kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas in i två huvudgrupper: de med CAI och en frisk kontrollgrupp; CAI-gruppen kommer också att klassificeras som unilateral och bilateral. Hos alla deltagare kommer statisk balans, dynamisk balans, nedre extremitetens styrka, ankelns dorsalflexions rörelseomfång, övre extremitetens funktionella prestation och rums-tidsmässiga parametrar för löpning att utvärderas under enkla uppgifts- och kognitiva dubbeluppgiftsförhållanden.
Originaliteten i denna studie ligger i att den inte bara adresserar nedre extremitetens funktioner vid CAI utan även övre extremitetens prestation och dess interaktion med kognitiva processer genom den kinetiska kedjan, med ett holistiskt tillvägagångssätt. De erhållna resultaten förväntas klargöra kognitiv belastnings roll för idrottsprestation hos individer med CAI och bidra till planeringen av mer funktionella och holistiska idrottsutvärderings- och rehabiliteringsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905545295057
- E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nurefsan BAYRAK, PT
- E-post: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Huvudutredare:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905545295057
- E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Underutredare:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Underutredare:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för spelare med CAI:
Patienter med kronisk fotledsinstabilitet som uppfyller alla följande kriterier kommer att inkluderas i studien. Inklusionskriterierna definierade av International Ankle Consortium kommer att accepteras.
- Individer måste ha varit aktiva i volleyboll i minst 5 år,
- Individers första fotledssträckning måste ha inträffat minst 1 år före studien och måste ha varit förknippad med inflammatoriska symptom (smärta, svullnad),
- Den senaste fotledssträckningen måste ha inträffat 3 månader eller mer före studiens startdatum,
- Idrottare måste ha upplevt en känsla av att fotleden ger vika minst två gånger under de senaste 6 månaderna,
- Idrottare får inte ha någon historia av fotledsfraktur,
- Idrottare får inte ha genomgått några kirurgiska ingrepp som påverkar sensomotorisk funktion i nedre extremiteten och får inte ha några inre sjukdomar,
- Poängen från Identification of Functional Ankle Instability-enkäten måste vara större än 11,
- Poängen från Foot and Ankle Ability Measure måste vara lägre än 90%,
- Poängen från Foot and Ankle Ability Measure Sports subskala måste vara lägre än 80%,
- Poängen från Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) måste vara lägre än 24,
- Poängen från Foot and Ankle Outcome Score måste vara lägre än 75% i tre eller fler kategorier.
Inklusionskriterier för spelare utan CAI:
- Deltagande i volleybollträning minst 3 dagar per vecka i 1 timme i minst 5 år,
- En Cumberland Ankle Instability Tool-poäng på 25 eller högre,
- En Tegner-aktivitetsnivå på 4 eller högre,
- Avsaknad av systemisk sjukdom som kan störa mätningar.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av reumatisk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom,
- Historia av fotledskirurgi,
- Muskuloskelettal skada som påverkar nedre extremiteten inom de senaste 6 månaderna,
- Individer som inte samtycker till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
volleybollspelare
volleybollspelare med CAI - volleybollspelare utan CAI volleybollspelare med unilateral CAI - volleybollspelare med bilateral CAI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitivt testprotokoll
Tidsram: 1 dag
|
Detta protokoll är utformat för att bedöma deltagarnas uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne och förmåga till mental beräkning. Det används särskilt för att utvärdera den kognitiva belastningen som åtföljer motorisk prestation inom dubbeluppgiftsparadigmet. Först kommer testet att förklaras för deltagarna, varefter en 20-sekunders övningsperiod kommer att ges. Därefter, med utgångspunkt från ett slumpmässigt bestämt tal mellan 200 och 250 (exklusive tal som slutar på 7 och 0), kommer deltagarna att ombedas att fortsätta genom att verbalt subtrahera 7. Under utförandet av denna subtraktion kommer deltagarna att instrueras att göra detta så exakt som möjligt, och de fel som görs under testet kommer att registreras.
|
1 dag
|
|
Enbensbalanstest
Tidsram: 1 dag
|
Detta test utvärderar statisk postural kontroll baserat på antalet fel som görs. Protokoll Deltagarna kommer att ombes att stå barfota på ett ben med händerna på höfterna. Det bärande knäet kommer att vara lätt böjda (ungefär 10°), händerna på midjan, och ögonen slutna, och de kommer att ombes att behålla balanspositionen. Deltagarna kommer att försöka behålla balansen i denna position i 20 sekunder. Innan testet kommer två övningsförsök att utföras för varje fot för att bekanta sig. Testavslut Försöket kommer att anses ogiltigt och upprepas om deltagaren tar bort händerna från höfterna, böjer eller abducerar låret mer än 30°, lyfter hälen eller framfoten på det bärande benet från marken, inte kan behålla testpositionen i mer än 5 sekunder, eller öppnar ögonen. Mätning Testet kommer att utföras en gång för varje nedre extremitet. Det totala antalet fel som görs för varje ben kommer att räknas och registreras av bedömaren |
1 dag
|
|
Sidhoppstest
Tidsram: 1 dag
|
Protokoll Testet kommer att utföras genom att deltagarna hoppar sidledes på ett ben över ett avstånd på 30 cm. En repetition definieras som att hoppa 30 cm sidledes och sedan återvända till startpunkten på samma sätt. Varje deltagare kommer att ombedjas att utföra 10 repetitioner av denna rörelse så snabbt som möjligt. Testavslutning Försöket kommer att anses ogiltigt och upprepas om deltagaren faller, placerar den kontralaterala foten på marken för stöd eller inte fullt ut överskrider 30 cm-avståndet under hoppningen. Mätning Tiden (sekunder) som krävs för att slutföra 10 giltiga repetitioner kommer att registreras. Testets validitet och reliabilitet befanns vara god, med ett värde på 0,84, som rapporterats av Caffrey et al. |
1 dag
|
|
Slutet kinetiskt kedjebaserat test för övre extremitetens stabilitet (CKCUEST)
Tidsram: 1 dag
|
Protokoll Deltagaren antar en armhävningsposition med händerna placerade på två parallella linjer med ett avstånd på 91,4 cm (36 tum). Under testet kommer deltagaren att lyfta en hand för att röra vid den motsatta linjen och sedan upprepa samma rörelse med den andra handen, och utföra så många beröringar som möjligt. Mätning Det totala antalet beröringar som utförs inom 15 sekunder kommer att registreras. Testet kommer att genomföras i tre försök med 45 sekunders vila mellan försöken, och medelvärdet av dessa tre försök kommer att användas som slutresultat. Testets validitet och reliabilitet utvärderades av Lee et al. och rapporterades som 0,97. |
1 dag
|
|
Spiknings- (Attack) Test
Tidsram: 1 dag
|
En måltavla som mäter 2 meter i höjd och 1 meter i bredd kommer att placeras på en vägg som är belägen 7 meter från spelaren.
Denna måltavla kommer att vara horisontellt uppdelad i fem lika stora sektioner om 20 cm vardera.
En tränare kommer att stå ungefär 5 meter från den ankommande spelaren som ska utföra smashen och kommer att leverera en överarmspassning till spelaren.
Spelarnas uppgift kommer att vara att utföra ett smashtag och slå bollen mot denna måltavla.
Poängsättning kommer att utföras enligt följande: spelare som träffar den centrala 20 cm-sektionen kommer att få 5 poäng; spelare som träffar de två 20 cm-sektionerna intill den centrala sektionen kommer att få 3 poäng; och spelare som träffar de två yttersta 20 cm-sektionerna på måltavlan kommer att få 1 poäng.
Om bollen träffar gränsen mellan två intilliggande poängzoner kommer poängen 2 eller 4 att registreras, respektive.
Varje spelare kommer att utföra 6 försök, och den totala poängen från dessa försök kommer att registreras som spelarens "smashnoggrannhetspoäng".
|
1 dag
|
|
Underarmspassningstest
Tidsram: 1 dag
|
Spelarnas passningsförmåga bedöms utifrån deras förmåga att returnera en passning till ett mål placerat på nätet, 2 m från den högra sidlinjen. Huvudmålet (1,6 m högt × 2,3 m brett) representerar den ungefärliga passningspositionen under matchspel. En tränare, placerad i serverområdet ungefär 1 m ovanför marken och 10 m från spelaren, levererar en överarmspassning som simulerar en smashat boll. Spelarna försöker passa bollen till en lagkamrat inom huvudmålsområdet med en överarmspassning. Lyckade passningar in i detta område ger 2 poäng. Ett sekundärt målsområde (3 m djupt × 4,1 m brett) definieras för spelbara men mindre precisa passningar och belönas med 1 poäng. Passningar utanför båda områdena ger 0 poäng. Varje spelare genomför sex försök, och det totala poängantalet representerar "passningsnoggrannhetspoängen". Testet visar hög reliabilitet, med ett rapporterat test-retest-koefficient på 0,94. |
1 dag
|
|
Inställningstest
Tidsram: 1 dag
|
Spelarnas placeringsteknik kommer att utvärderas baserat på deras förmåga att placera bollen mot ett cirkulärt mål (80 cm diameter) placerat i nätets höjd, 5,5 m från passaren. Denna position representerar den typiska positionen för en anfallare som förbereder sig för att slå. En tränare placerad 5 m från passaren levererar en överhands passning. Spelarna försöker placera bollen i målet. Poängsättningen är som följer: lyckade passningar genom målet ger 3 poäng; passningar som nuddar kanten ger 2 poäng; och passningar som korsar nätet inom 2,3 m från nätet (ungefär 1,5 m från målcentrum) ger 1 poäng. Inga poäng tilldelas för misslyckade försök. Varje spelare utför sex försök, och den totala poängen registreras som "placeringsträffsäkerhetspoäng". Testet visar hög tillförlitlighet, med ett test-retest-koefficient på 0,88. |
1 dag
|
|
Serveringstest
Tidsram: 1 dag
|
Spelarnas servförmåga kommer att utvärderas baserat på deras prestation när de servar bollen till ett specificerat målområde (9 meter brett) beläget på motståndarens plan från standard servpositionen. Om spelaren lyckas placera bollen i det specificerade området (motståndarens plan), kommer 1 poäng att registreras. Om serven inte når målområdet, till exempel landar utanför motståndarens plan eller träffar nätet, kommer 0 poäng att tilldelas. Den totala poängen från 6 servförsök som utförs av varje spelare kommer att registreras som spelarens "servträffsäkerhetspoäng" (52). Testets validitet och reliabilitet rapporterades av Gabbett et al., med en test-retest reliabilitet på 0,94. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Countermovement Jump Test
Tidsram: 1 dag
|
Protokoll Deltagarna kommer att börja i en upprätt stående position med händerna på höfterna, sedan kommer de att instrueras att böja knäna så snabbt som möjligt (ungefär 90°) och, i den efterföljande koncentriska fasen, att hoppa så högt som möjligt utan att utföra någon armrörelse. Deltagarna kommer att instrueras att lämna marken genom att sträcka på knäna och fotlederna under hoppet och att landa i en liknande sträckt position, och de kommer att ombedjas att utföra på varandra följande hopp så höga och snabba som möjligt i 15 sekunder. Mätning Tre försök kommer att genomföras med 30 sekunders vila mellan försöken. Med hjälp av OptoGait-fotoelektriska systemet (Microgate, Italien) kommer flygtiden (ms) för varje hopp att registreras och omvandlas till hopphöjd (cm) av systemets mjukvara. Den genomsnittliga hopphöjden av alla hopp som registrerats inom 15-sekundersperioden kommer att användas som prestationspoäng. |
1 dag
|
|
Knäböjhoppstest
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att börja i en upprätt stående position med händerna på höfterna, varefter de kommer att bli ombedda att böja sina knän och hålla en förutbestämd knäposition (ungefär 90°). Medan knäna hålls i den böjda positionen kommer bedömaren att räkna i 3 sekunder, varefter deltagarna kommer att få instruktioner att hoppa så högt som möjligt utan att utföra någon armrörelse. Deltagarna kommer att bli instruerade att lämna marken genom att sträcka knän och vrister under hoppet och att landa i en liknande sträckt position, och de kommer att bli ombedda att utföra på varandra följande hopp så högt och så snabbt som möjligt i 15 sekunder. Tre försök kommer att genomföras med 30 sekunders vila mellan försöken. Med hjälp av OptoGait-fotoelektriska systemet kommer flygtiden (ms) för varje hopp att registreras och omvandlas till hopphöjd (cm) av systemets programvara. Den genomsnittliga hopphöjden av alla hopp som registrerats inom 15-sekundersperioden kommer att användas som prestationspoäng. |
1 dag
|
|
Pågående Test
Tidsram: 1 dag
|
Ett par OptoGait-fotoelektriska system (Microgate, Bolzano, Italien), varje ett meter långt, kommer att placeras på båda sidor om ett löpband, i samma nivå som kontaktytorna. Deltagarna kommer att ombedjas att värma upp genom att gå på löpbandet i sina egna bekväma, naturliga gånghastigheter och att bli bekanta med löpbandet. Datainsamling kommer att inledas efter att deltagaren har nått en konstant hastighet på 2,78 m/s, och inspelningar kommer att erhållas under totalt 1 minut, med de sista 30 sekunderna tagna i beaktande. Mätta parametrar Markkontakttid, stegvinkel, flygtid, steglängd, steplängd, stegfrekvens och kadens. Testets validitet och reliabilitet utvärderades av Garcia-Pinillos et al., som rapporterade en hög grad av överensstämmelse mellan systemen i alla undersökta rums-temporala parametrar (ICC > 0,89). |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FTREK25/187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .