- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07439861
Effekten av kognitiv dobbelt-oppgave på atletiske prestasjonsparametere hos volleyballspillere med og uten kronisk ankelforstabilitet
Undersøkelse av effekten av kognitiv dobbeloppgave på idrettsprestasjonsparametere hos volleyballspillere med og uten kronisk ankellabilitet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er et tverrsnitts- og sammenligningsstudie designet for å undersøke effektene av kognitive dobbelt-oppgavebetingelser på idrettsprestasjonsparametre hos volleyballspillere med og uten kronisk ankellidelse (CAI). Kronisk ankellidelse er karakterisert av tilbakevendende ankelforstuinger og en følelse av "å gi etter", og kan føre til svekkelser i sensomotorisk kontroll, postural stabilitet og nevromuskulære funksjoner. Nåværende tilnærminger indikerer at denne patologien påvirker ikke bare perifere strukturer, men også sentralnervesystemet og kognitive prosesser. Imidlertid har hvordan CAI under kognitiv belastning reflekteres i øvre ekstremitetsfunksjon gjennom den kinetiske kjeden ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Volleyballspillere i alderen 18 til 25 år som aktivt spiller volleyball vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i to hovedgrupper: de med CAI og en sunn kontrollgruppe; CAI-gruppen vil også bli klassifisert som unilateral og bilateral. Hos alle deltakere vil statisk balanse, dynamisk balanse, styrke i nedre ekstremiteter, ankel dorsifleksjons bevegelsesområde, funksjonell prestasjon i øvre ekstremiteter og spatiotemporale parametere for løping bli evaluert under enkelt-oppgave og kognitive dobbelt-oppgavebetingelser.
Originaliteten i denne studien ligger i å adressere ikke bare nedre ekstremitetsfunksjoner ved CAI, men også øvre ekstremitetsprestasjon og dens interaksjon med kognitive prosesser gjennom den kinetiske kjeden, ved bruk av en helhetlig tilnærming. Funnene som oppnås forventes å klargjøre rollen til kognitiv belastning på idrettsprestasjon hos individer med CAI og å bidra til planleggingen av mer funksjonelle og helhetlige atletvurderings- og rehabiliteringsprogrammer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905545295057
- E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nurefsan BAYRAK, PT
- E-post: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Hovedetterforsker:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Ta kontakt med:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905545295057
- E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Underetterforsker:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for spillere med CAI:
Kronisk ankellidelsesgruppe Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier vil bli inkludert i studien. Inklusjonskriteriene definert av International Ankle Consortium vil bli akseptert.
- Personer må ha vært aktivt med i volleyballsporten i minst 5 år,
- Personers første ankelveksthistorie må ha skjedd minst 1 år før studien og må ha vært assosiert med inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse),
- Den siste ankelveksten må ha skjedd 3 måneder eller mer før studiens startdato,
- Idrettsutøvere må ha opplevd en følelse av å gi etter minst to ganger innenfor de siste 6 månedene,
- Idrettsutøvere må ikke ha noen historie med ankelbrudd,
- Idrettsutøvere må ikke ha gjennomgått noen kirurgiske inngrep som påvirker sensorimotorisk funksjon i nedre ekstremitet og må ikke ha noen indre sykdommer,
- Scoren på Identification of Functional Ankle Instability-spørreskjemaet må være større enn 11,
- Foot and Ankle Ability Measure-scoren må være mindre enn 90%,
- Foot and Ankle Ability Measure Sports subskala-scoren må være mindre enn 80%,
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)-scoren må være mindre enn 24,
- Foot and Ankle Outcome Score må være mindre enn 75% i tre eller flere kategorier.
Inklusjonskriterier for spillere uten CAI:
- Deltakelse i volleyballtrening minst 3 dager per uke i 1 time i minst 5 år,
- En Cumberland Ankle Instability Tool-score på 25 eller høyere,
- Et Tegner-aktivitetsnivå på 4 eller høyere,
- Fravær av systemiske sykdommer som kan forstyrre målinger.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av revmatisk, nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom,
- Historie med ankeloperasjon,
- Muskuloskjelettskade som påvirker nedre ekstremitet innenfor de siste 6 månedene,
- Personer som ikke samtykker til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
volleyballspillere
volleyballspillere med CAI - volleyballspillere uten CAI volleyballspillere med ensidig CAI - volleyballspillere med dobbeltsidig CAI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv testprotokoll
Tidsramme: 1 dag
|
Denne protokollen er designet for å vurdere deltakernes oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne og mentale regneferdigheter.
Den brukes spesielt for å evaluere den kognitive belastningen som følger med motorisk ytelse innenfor paradigmet med dobbel oppgave. Først vil testen bli forklart for deltakerne, etterfulgt av en 20-sekunders øvingsperiode. Deretter, med utgangspunkt i et tilfeldig bestemt tall mellom 200 og 250 (unntatt tall som ender på 7 og 0), vil deltakerne bli bedt om å fortsette ved å subtrahere 7 verbalt. Mens de utfører denne subtraksjonen, vil deltakerne bli instruert til å gjøre det så nøyaktig som mulig, og feilene som gjøres under testen vil bli registrert. |
1 dag
|
|
Enbensbalansetest
Tidsramme: 1 dag
|
Denne testen evaluerer statisk posturalkontroll basert på antall feil som gjøres. Protokoll Deltakere vil bli bedt om å stå barføtt på ett ben med hendene plassert på hofrene. Det bærende kneet vil være lett bøyd (ca. 10°), hendene på hoftene, og øynene lukket, og de vil bli bedt om å opprettholde balanseposisjonen. Deltakerne vil forsøke å opprettholde balansen i denne posisjonen i 20 sekunder. Før testen vil det bli utført to øvelsesforsøk for hver fot for å bli kjent med testen. Testavslutning Forsøket vil bli ansett som ugyldig og gjentatt hvis deltakeren fjerner hendene fra hofrene, bøyer eller abducerer låret mer enn 30°, løfter hælen eller forfoten på det bærende beinet fra bakken, ikke klarer å opprettholde testposisjonen i mer enn 5 sekunder, eller åpner øynene. Måling Testen vil bli utført én gang for hvert underben. Det totale antallet feil som gjøres for hvert ben vil bli telt og registrert av assessoren |
1 dag
|
|
Sidehopptest
Tidsramme: 1 dag
|
Protokoll Testen vil bli utført ved at deltakerne hopper sidelengs på ett ben over en avstand på 30 cm. En repetisjon defineres som å hoppe 30 cm sidelengs og deretter returnere til utgangspunktet på samme måte. Hver deltaker vil bli bedt om å fullføre 10 repetisjoner av denne bevegelsen så raskt som mulig. Testavslutning Prøven vil bli ansett som ugyldig og gjentatt hvis deltakeren faller, plasserer den kontralaterale foten på bakken for støtte, eller ikke fullt ut overskrider 30 cm avstanden under hopping. Måling Tiden (sekunder) som kreves for å fullføre 10 gyldige repetisjoner vil bli registrert. Gyldigheten og påliteligheten til testen ble funnet å være god, med en verdi på 0,84, som rapportert av Caffrey et al. |
1 dag
|
|
Lukket kinetisk kjede overekstremitetsstabilitetstest (CKCUEST)
Tidsramme: 1 dag
|
Protokoll Deltakeren vil innta en armhevningsstilling med hendene plassert på to parallelle linjer med en avstand på 91,4 cm (36 tommer). Under testen vil deltakeren løfte en hånd for å berøre den motsatte linjen og deretter gjenta samme bevegelse med den andre hånden, og utføre så mange berøringer som mulig. Måling Det totale antallet berøringer utført innen 15 sekunder vil bli registrert. Testen vil bli gjennomført i tre forsøk med 45 sekunders pause mellom forsøkene, og gjennomsnittet av disse tre forsøkene vil bli brukt som endelig poengsum. Testens validitet og reliabilitet ble evaluert av Lee et al. og rapportert som 0,97. |
1 dag
|
|
Spiking (Angrep) Test
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål som måler 2 meter i høyde og 1 meter i bredde vil bli plassert på en vegg som ligger 7 meter unna spilleren.
Dette målet vil bli horisontalt delt inn i fem like seksjoner på 20 cm hver.
En trener vil stå omtrent 5 meter unna den nærmende spilleren for å utføre spikeren og vil gi en overarmspasning til spilleren.
Spillernes oppgave vil være å utføre en spike-tilnærming og treffe ballen mot dette målet.
Poenggiving vil bli utført som følger: spillere som treffer den sentrale 20 cm-seksjonen vil få 5 poeng; spillere som treffer de to 20 cm-seksjonene ved siden av den sentrale seksjonen vil få 3 poeng; og spillere som treffer de to ytterste 20 cm-seksjonene av målet vil få 1 poeng.
Hvis ballen treffer grensen mellom to tilstøtende poengsoner, vil poeng på 2 eller 4 bli registrert, henholdsvis.
Hver spiller vil utføre 6 forsøk, og den totale poengsummen fra disse forsøkene vil bli registrert som spillerens "spiking nøyaktighetspoengsum".
|
1 dag
|
|
Forarmspasstest
Tidsramme: 1 dag
|
Spillernes pasningsferdigheter vil bli vurdert ut fra deres evne til å returnere en pasning til et mål plassert på nettet, 2 m fra høyre sidelinje. Hovedmålet (1,6 m høyt × 2,3 m bredt) representerer den omtrentlige plasseringen til setterspilleren under kamp. En trener, plassert i serverområdet omtrent 1 m over bakken og 10 m fra spilleren, leverer en overheadpasning som simulerer en spiked ball. Spillere prøver å passe ballen til en lagkamerat innenfor hovedmålsområdet ved hjelp av en overhead underarmspasning. Vellykkede pasninger inn i dette området gir 2 poeng. Et sekundært målsområde (3 m dypt × 4,1 m bredt) er definert for spillbare, men mindre nøyaktige pasninger og tildeles 1 poeng. Pasninger utenfor begge områder gir 0 poeng. Hver spiller gjennomfører seks forsøk, og den totale poengsummen representerer "pasningsnøyaktighetspoengsummen". Testen viser høy pålitelighet, med en rapportert test-retest-koeffisient på 0,94. |
1 dag
|
|
Innstillingstest
Tidsramme: 1 dag
|
Spillernes settingsevner vil bli evaluert basert på deres evne til å sette ballen mot et sirkulært mål (80 cm diameter) plassert i nettets høyde, 5,5 m fra setterspilleren. Denne posisjonen representerer den typiske posisjonen til en angrepsspiller som forbereder seg på å slå. En trener plassert 5 m fra setterspilleren gir en overlevering. Spillere prøver å sette ballen inn i målet. Poenggiving er som følger: vellykkede pasninger gjennom målet gir 3 poeng; pasninger som berører kanten gir 2 poeng; og pasninger som krysser nettet innen 2,3 m fra nettet (omtrent 1,5 m fra målmidten) gir 1 poeng. Ingen poeng tildeles for mislykkede forsøk. Hver spiller utfører seks forsøk, og den totale poengsummen registreres som "setting nøyaktighetspoengsum". Testen viser høy pålitelighet, med en test-retest-koeffisient på 0,88. |
1 dag
|
|
Serveringstest
Tidsramme: 1 dag
|
Spillernes serveteknikk vil bli evaluert basert på deres prestasjon i å serve ballen inn i et angitt målområde (9 meter bredt) som ligger på motstanderens bane fra standard serverposisjon. Hvis spilleren klarer å levere ballen inn i det angitte området (motstanderens bane), vil 1 poeng bli registrert. Hvis serven ikke når målområdet, for eksempel ved å lande utenfor motstanderens bane eller treffe nettet, vil 0 poeng bli tildelt. Den totale poengsummen fra 6 serveforsøk utført av hver spiller vil bli registrert som spillerens "servenøyaktighetspoeng" (52). Testens validitet og reliabilitet ble rapportert av Gabbett et al., med en test-retest reliabilitet på 0,94. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Countermovement-hopptest
Tidsramme: 1 dag
|
Protokoll Deltakere vil starte i en oppreist stående stilling med hendene på hoftene, deretter vil de bli instruert til å bøye knærne så raskt som mulig (ca. 90°) og, i den påfølgende konsentriske fasen, å hoppe så høyt som mulig uten å utføre noen armbevegelse. Deltakere vil bli instruert til å forlate bakken ved å strekke knærne og anklene under hoppet og å lande i en tilsvarende strukket stilling, og de vil bli bedt om å utføre påfølgende hopp så høyt og så raskt som mulig i 15 sekunder. Måling Tre forsøk vil bli gjennomført med 30-sekunders hvileintervaller mellom forsøkene. Ved hjelp av OptoGait fotoelektriske system (Microgate, Italia), vil flytiden (ms) for hvert hopp bli registrert og konvertert til hoppehøyde (cm) av systemprogramvaren. Gjennomsnittlig hoppehøyde for alle hopp registrert innenfor 15-sekundersperioden vil bli brukt som prestasjonsscore. |
1 dag
|
|
Squat Jump Test
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerne vil starte i en oppreist stående stilling med hendene på hoftene, deretter vil de bli bedt om å bøye knærne og opprettholde en forhåndsbestemt knestilling (omtrent 90°). Mens knærne holdes i bøyd stilling, vil assessoren telle i 3 sekunder, hvoretter deltakerne vil bli instruert om å hoppe så høyt som mulig uten å utføre noen armbevegelse. Deltakerne vil bli instruert om å forlate bakken ved å strekke knærne og anklene under hoppet og lande i en tilsvarende strekt stilling, og de vil bli bedt om å utføre påfølgende hopp så høyt og så raskt som mulig i 15 sekunder. Tre forsøk vil bli gjennomført med 30 sekunders hvileintervaller mellom forsøkene. Ved bruk av OptoGait fotoelektriske system, vil flytiden (ms) for hvert hopp bli registrert og konvertert til hopphøyde (cm) av systemprogramvaren. Gjennomsnittlig hopphøyde for alle hopp registrert innenfor 15-sekundersperioden vil bli brukt som prestasjonsscore. |
1 dag
|
|
Kjører test
Tidsramme: 1 dag
|
Et par OptoGait fotoelektriske systemer (Microgate, Bolzano, Italia), hver en meter i lengde, vil bli plassert på begge sider av et løpeband, på samme nivå som kontaktflatene. Deltakerne vil bli bedt om å varme opp ved å gå på løpebandet i deres egen komfortable, naturlige ganghastighet og å bli kjent med løpebandet. Datainnsamling vil startes etter at deltakeren når en konstant hastighet på 2,78 m/s, og opptak vil bli tatt i en total varighet på 1 minutt, med de siste 30 sekunder tatt i betraktning. Målte parametere: Bakkekontakttid, skrittvinkel, flyvetid, skrittlengde, skrittlengde (stride), skrittfrekvens og kadens. Testens validitet og pålitelighet ble evaluert av Garcia-Pinillos et al., som rapporterte et høyt nivå av samsvar mellom systemene i alle undersøkte romtidsmessige parametere (ICC > 0,89). |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FTREK25/187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .