- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439861
Effekten af kognitiv dual-task på atletiske præstationsparametre hos volleyballspillere med og uden kronisk ankelledsinstabilitet
Undersøgelse af effekten af kognitiv dobbeltopgave på atletiske præstationsparametre hos volleyballspillere med og uden kronisk ankelled
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er en tværsnits- og sammenlignende undersøgelse, der er designet til at undersøge virkningerne af kognitive dobbeltopgavebetingelser på atletiske præstationsparametre hos volleyballspillere med og uden kronisk ankellabilhed (CAI). Kronisk ankellabilhed er karakteriseret ved tilbagevendende ankelforvridninger og en følelse af "at give efter", og kan føre til nedsættelser i sensorimotorisk kontrol, postural stabilitet og neuromuskulære funktioner. Nuværende tilgange indikerer, at denne patologi påvirker ikke kun perifere strukturer, men også centralnervesystemet og kognitive processer. Imidlertid er det ikke tilstrækkeligt undersøgt, hvordan CAI under kognitiv belastning afspejles i øvre ekstremitetsfunktion gennem den kinetiske kæde.
Volleyballspillere i alderen mellem 18 og 25 år, der aktivt spiller volleyball, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to hovedgrupper: dem med CAI og en sund kontrolgruppe; CAI-gruppen vil også blive klassificeret som ensidig og dobbeltsidig. Hos alle deltagere vil statisk balance, dynamisk balance, styrke i nedre ekstremitet, ankeldorsalfleksions bevægelsesområde, funktionel præstation i øvre ekstremitet og rum-tidsparametre for løb blive evalueret under enkeltopgave- og kognitive dobbeltopgavebetingelser.
Originaliteten i denne undersøgelse ligger i at adressere ikke kun nedre ekstremitetsfunktioner ved CAI, men også øvre ekstremitetspræstation og dens interaktion med kognitive processer gennem den kinetiske kæde ved hjælp af en holistisk tilgang. De opnåede resultater forventes at klarlægge kognitiv belastnings rolle for atletisk præstation hos personer med CAI og bidrage til planlægningen af mere funktionelle og holistiske atletevaluering- og rehabiliteringsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aynur DEMIREL, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nurefsan BAYRAK, PT
- E-mail: nurefsanbayrak25@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
Ledende efterforsker:
- Aynur Demirel, PT, PhD, Assoc. Prof.
-
Kontakt:
- Aynur DEMIREL, PT, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Underforsker:
- Nurefsan BAYRAK, PT
-
Underforsker:
- Merve COMLEKCI, PT, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for spillere med CAI:
Patienter i kronisk ankelledsustabilitetsgruppen, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen. De inklusionskriterier, der er defineret af International Ankle Consortium, vil blive accepteret.
- Personer skal have været aktivt involveret i sporten volleyball i mindst 5 år,
- Personers første forstuelseshistorie skal være sket mindst 1 år før undersøgelsen og skal have været forbundet med inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse),
- Den seneste ankelforstuelse skal være sket 3 måneder eller mere før undersøgelsens startdato,
- Atleter skal have oplevet en følelse af ustabilitet mindst to gange inden for de sidste 6 måneder,
- Atleter må ikke have nogen historie med ankelfraktur,
- Atleter må ikke have gennemgået nogen kirurgiske indgreb, der påvirker sensorimotorisk funktion i nedre ekstremitet, og må ikke have interne sygdomme,
- Scoren på Identification of Functional Ankle Instability-spørgeskemaet skal være større end 11,
- Foot and Ankle Ability Measure-scoren skal være mindre end 90%,
- Foot and Ankle Ability Measure Sports subskala-scoren skal være mindre end 80%,
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)-scoren skal være mindre end 24,
- Foot and Ankle Outcome Score skal være mindre end 75% i tre eller flere kategorier.
Inklusionskriterier for spillere uden CAI:
- Deltagelse i volleyballtræning mindst 3 dage om ugen i 1 time i mindst 5 år,
- En Cumberland Ankle Instability Tool-score på 25 eller højere,
- Et Tegner-aktivitetsniveau på 4 eller højere,
- Fravær af systemiske sygdomme, der kunne forstyrre målinger.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af reumatisk, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom,
- Historie med ankelledsoperation,
- Muskuloskeletale skader, der påvirker nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder,
- Personer, der ikke er enige i at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
volleyballspillere
volleyballspillere med CAI - volleyballspillere uden CAI volleyballspillere med unilateral CAI - volleyballspillere med bilateral CAI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv testprotokol
Tidsramme: 1 dag
|
Denne protokol er designet til at vurdere deltagernes opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse og mentale regneevner.
Den bruges især til at evaluere den kognitive belastning, der følger med motorisk præstation inden for dual-task-paradigmet.
Først vil testen blive forklaret for deltagerne, hvorefter der vil være en 20-sekunders øveperiode.
Derefter, startende fra et tilfældigt bestemt tal mellem 200 og 250 (undtagen tal, der ender på 7 og 0), vil deltagerne blive bedt om at fortsætte ved mundtligt at trække 7 fra.
Mens de udfører denne subtraktion, vil deltagerne blive instrueret i at gøre det så præcist som muligt, og fejlene lavet under testen vil blive registreret.
|
1 dag
|
|
Enbens-balancetest
Tidsramme: 1 dag
|
Denne test evaluerer statisk postural kontrol baseret på antallet af fejl. Protokol Deltagere vil blive bedt om at stå barfodet på et ben med hænderne placeret på hofterne. Støtteknæet vil være let bøjet (ca. 10°), hænder på taljen, og øjnene lukkede, og de vil blive bedt om at opretholde balancepositionen. Deltagere vil forsøge at opretholde balance i denne position i 20 sekunder. Før testen vil der blive udført to øvelsesforsøg for hver fod til bekendtgørelsesformål. Testafslutning Forsøget vil blive betragtet som ugyldigt og gentaget, hvis deltageren fjerner hænderne fra hofterne, bøjer eller abducerer låret mere end 30°, løfter hælen eller forfoden på støttefoden fra jorden, er ude af stand til at opretholde testpositionen i mere end 5 sekunder eller åbner øjnene. Måling Testen vil blive udført én gang for hvert nedre ekstremitet. Det samlede antal fejl for hvert ben vil blive talt og registreret af assessoren. |
1 dag
|
|
Side Hop Test
Tidsramme: 1 dag
|
Protokol Testen vil blive udført ved at deltagerne hopper sidelæns på et ben over en afstand på 30 cm. En gentagelse defineres som at hoppe 30 cm sidelæns og derefter vende tilbage til udgangspunktet på samme måde. Hver deltager vil blive bedt om at udføre 10 gentagelser af denne bevægelse så hurtigt som muligt. Testafbrydelse Forsøget vil blive anset for ugyldigt og gentaget, hvis deltageren falder, sætter den modsatte fod på jorden for støtte, eller ikke fuldt ud overskrider 30 cm afstanden under hopping. Måling Tiden (sekunder) nødvendig for at gennemføre 10 gyldige gentagelser vil blive registreret. Testens validitet og pålidelighed blev fundet at være gode med en værdi på 0,84, som rapporteret af Caffrey et al. |
1 dag
|
|
Lukket Kinetisk Kæde Øvre Ekstremitet Stabilitetstest (CKCUEST)
Tidsramme: 1 dag
|
Protokol Deltageren vil indtage en armstrækkerposition med hænderne placeret på to parallelle linjer med en afstand på 91,4 cm (36 tommer) imellem. Under testen vil deltageren løfte den ene hånd for at røre den modsatte linje og derefter gentage samme bevægelse med den anden hånd, og udføre så mange berøringer som muligt. Måling Det samlede antal berøringer udført inden for 15 sekunder vil blive registreret. Testen vil blive udført i tre forsøg med 45 sekunders hvile mellem forsøgene, og gennemsnittet af disse tre forsøg vil blive brugt som den endelige score. Testens validitet og pålidelighed blev evalueret af Lee et al. og rapporteret som 0,97. |
1 dag
|
|
Spiking (Angreb) Test
Tidsramme: 1 dag
|
En målskive, der måler 2 meter i højden og 1 meter i bredden, vil blive placeret på en væg, der er placeret 7 meter væk fra spilleren.
Denne målskive vil blive vandret opdelt i fem lige store sektioner på 20 cm hver.
En træner vil stå cirka 5 meter væk fra den nærmende spiller for at udføre smash og vil aflevere en overhåndspasning til spilleren.
Spillernes opgave vil være at udføre en smashtilgang og ramme bolden mod denne målskive.
Pointgivning vil blive udført som følger: spillere, der rammer den centrale 20 cm sektion, vil modtage 5 point; spillere, der rammer de to 20 cm sektioner tilstødende til den centrale sektion, vil modtage 3 point; og spillere, der rammer de to yderste 20 cm sektioner af målskiven, vil modtage 1 point.
Hvis bolden rammer grænsen mellem to tilstødende pointzoner, vil der blive registreret henholdsvis 2 eller 4 point.
Hver spiller vil udføre 6 forsøg, og den samlede score opnået fra disse forsøg vil blive registreret som spilleren "smashpræcisionsscore".
|
1 dag
|
|
Underarmspasnings (Passing) Test
Tidsramme: 1 dag
|
Spillernes pasningsfærdigheder vil blive vurderet ud fra deres evne til at returnere et pas til et mål placeret på nettet, 2 m fra højre sidelinje. Det primære mål (1,6 m højt × 2,3 m bredt) repræsenterer den omtrentlige sætterposition under kampspil. En træner, placeret i servicen ca. 1 m over jorden og 10 m fra spilleren, leverer et overheadpas, der simulerer en slået bold. Spillere forsøger at passe bolden til en holdkammerat inden for det primære målområde ved hjælp af et overhead underarmspas. Vellykkede pas ind i dette område giver 2 point. Et sekundært målområde (3 m dybt × 4,1 m bredt) er defineret for spillbare, men mindre præcise pas og belønnes med 1 point. Pas uden for begge områder giver 0 point. Hver spiller gennemfører seks forsøg, og den samlede score repræsenterer "pasningspræcisionsscore." Testen viser høj pålidelighed med en rapporteret test-retest-koefficient på 0,94. |
1 dag
|
|
Indstillingstest
Tidsramme: 1 dag
|
Spillernes stillingsfærdigheder vil blive evalueret ud fra deres evne til at sætte bolden mod et cirkulært mål (80 cm i diameter) placeret i nettohøjde, 5,5 m fra spilleren. Denne placering repræsenterer den typiske position for en angriber, der forbereder sig på at slå. En træner placeret 5 m fra spilleren afleverer et overheadpas. Spillere forsøger at sætte bolden ind i målet. Pointtildeling er som følger: vellykkede pas gennem målet modtager 3 point; pas, der rammer kanten, modtager 2 point; og pas, der krydser nettet inden for 2,3 m af nettet (ca. 1,5 m fra målcentret), modtager 1 point. Ingen point tildeles for mislykkede forsøg. Hver spiller udfører seks forsøg, og den samlede score registreres som "stillingspræcisionsscore." Testen viser høj pålidelighed med en test-retest-koefficient på 0,88. |
1 dag
|
|
Serveringstest
Tidsramme: 1 dag
|
Spillernes servicetalenter vil blive evalueret ud fra deres præstation i at servicere bolden ind i et angivet målområde (9 meter i bredden) placeret på modstanderens bane fra standard servicestillingen. Hvis spilleren med succes leverer bolden ind i det angivne område (modstanderens bane), vil 1 point blive registreret. Hvis servicen ikke når målområdet, f.eks. ved at lande uden for modstanderens bane eller berøre nettet, vil der blive tildelt 0 point. Den samlede score opnået fra 6 servicemuligheder udført af hver spiller vil blive registreret som spillerens "servicenøjagtighedsscore" (52). Testens validitet og pålidelighed blev rapporteret af Gabbett et al., med en test-retest pålidelighed på 0,94. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Countermovement Jump Test
Tidsramme: 1 dag
|
Protokoldeltagere vil starte i en opret stående stilling med hænderne på hofterne, hvorefter de vil blive instrueret i at bøje knæene så hurtigt som muligt (ca. 90°) og i den efterfølgende koncentriske fase at hoppe så højt som muligt uden at udføre nogen armbevægelse. Deltagerne vil blive instrueret i at forlade jorden ved at strække knæ og ankler under springet og at lande i en tilsvarende strakt stilling, og de vil blive bedt om at udføre på hinanden følgende spring så højt og så hurtigt som muligt i 15 sekunder. Måling Der vil blive gennemført tre forsøg med 30 sekunders hvilepauser mellem forsøgene. Ved hjælp af OptoGait fotoelektriske system (Microgate, Italien) vil flyvetiden (ms) for hvert spring blive registreret og konverteret til springhøjde (cm) af systemsoftwaren. Den gennemsnitlige springhøjde af alle spring registreret inden for 15-sekunders perioden vil blive brugt som præstationsscore. |
1 dag
|
|
Squat Jump Test
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne starter i en oprejst stående position med hænderne på hofterne, hvorefter de bliver bedt om at bøje deres knæ og fastholde en forudbestemt knæposition (ca. 90°). Mens knæene holdes i den bøjede position, tæller assessoren i 3 sekunder, hvorefter deltagerne får besked på at hoppe så højt som muligt uden at udføre nogen armbevægelse. Deltagerne får besked på at forlade jorden ved at strække knæ og ankler under springet og at lande i en lignende strakt position, og de bliver bedt om at udføre på hinanden følgende spring så højt og hurtigt som muligt i 15 sekunder. Der udføres tre forsøg med 30 sekunders hvileintervaller mellem forsøg. Ved hjælp af OptoGait fotoelektriske system registreres flyvetiden (ms) for hvert spring og konverteres til springhøjde (cm) af systemsoftwaren. Den gennemsnitlige springhøjde af alle spring registreret inden for 15-sekunders perioden bruges som præstationsscore. |
1 dag
|
|
Kører test
Tidsramme: 1 dag
|
Et par OptoGait fotoelektriske systemer (Microgate, Bolzano, Italien), hver en meter i længden, vil blive placeret på begge sider af et løbebånd, i samme højde som kontaktfladerne. Deltagerne vil blive bedt om at varme op ved at gå på løbebåndet i deres egen komfortable, naturlige ganghastighed og blive fortrolige med løbebåndet. Dataindsamling vil blive startet, efter at deltageren når en konstant hastighed på 2,78 m/s, og optagelser vil blive foretaget i alt 1 minut, hvor de sidste 30 sekunder tages i betragtning. Målte parametre: Kontakttid med underlaget, skridtvinkel, flyvetid, skridtlængde, skridtlængde (stride), skridtfrekvens og kadence. Testens validitet og pålidelighed blev vurderet af Garcia-Pinillos et al., som rapporterede et højt niveau af overensstemmelse mellem systemerne i alle undersøgte rum-tids parametre (ICC > 0,89). |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FTREK25/187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina