- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07441213
Viskoelastické vlastnosti povrchových zádových svalů u jedinců s hyperkyfózou
Viskoelastické vlastnosti povrchových zádových svalů: Srovnávací studie osob s hyperkyfózou a zdravých kontrol
Torakální hyperkyfóza je běžná deformita páteře, která může změnit biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů trupu. Tato srovnávací studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly v mechanických vlastnostech vybraných zádových a hrudních svalů mezi jedinci s hyperkyfózou a zdravými kontrolami.
Celkem 88 účastníků bude kategorizováno na základě úhlu torakální kyfózy (≥50° hyperkyfóza; <50° kontrola). Úhel kyfózy bude měřen pomocí metody flexibilního pravítka. Svalový tonus, tuhost, elasticita a relaxační vlastnosti trapézového svalu, vzpřimovače páteře a velkého prsního svalu budou hodnoceny pomocí ručního myotonometru. Vnímání vzhledu páteře bude hodnoceno pomocí dotazníku specifického pro kyfózu.
Studie je navržena tak, aby zkoumala, zda existují rozdíly v mechanických vlastnostech svalů a zda je závažnost kyfózy spojena s asymetrií ve viskoelastických charakteristikách svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hrudní hyperkyfóza je často pozorovaná deformita páteře charakterizovaná nadměrným zadním zakřivením hrudní páteře. Zvýšená kyfotická poloha je spojena se změněným biomechanickým zatížením, posturální nerovnováhou, sníženou funkční kapacitou a změnami ve svalovém výkonu. Ačkoli předchozí studie se převážně zaměřovaly na svalovou ztuhlost a posturální zarovnání, existují omezené důkazy týkající se viskoelastických mechanických vlastností trupových svalů u jedinců s hyperkyfózou.
Mechanické chování kosterního svalu – včetně tonu, tuhosti, elasticity a relaxačních vlastností – odráží neuromuskulární adaptaci a integritu tkáně. Změny zakřivení páteře mohou vést k asymetrickým vzorcům zatížení mezi předními a zadními trupovými svaly, což může potenciálně vést k měřitelným rozdílům ve viskoelastických charakteristikách svalů. Porozumění těmto adaptacím může poskytnout vhled do rehabilitačních strategií zaměřených na přední i zadní svalové skupiny.
Tato srovnávací studie je navržena k vyhodnocení a porovnání viskoelastických vlastností vybraných trupových svalů u jedinců s hrudní hyperkyfózou a zdravých kontrol. Účastníci jsou klasifikováni do dvou skupin na základě měření úhlu hrudní kyfózy: jedinci s úhlem kyfózy 50 stupňů nebo větším jsou zařazeni do skupiny s hyperkyfózou, zatímco ti s úhlem pod 50 stupňů tvoří kontrolní skupinu. Úhel hrudní kyfózy je hodnocen pomocí metody flexibilního pravítka.
Mechanické vlastnosti svalů horního trapézu, vzpřimovače páteře a velkého prsního svalu jsou hodnoceny oboustranně pomocí ručního myotonometrického zařízení. Zaznamenávané parametry zahrnují svalový tonus (frekvenci), tuhost, elasticitu a relaxační čas. Kromě toho je hodnoceno vnímání vzhledu páteře účastníky pomocí dotazníku specifického pro vzhled páteře při kyfóze.
Primárním cílem studie je zjistit, zda jedinci s hyperkyfózou vykazují změněné nebo asymetrické viskoelastické svalové vlastnosti ve srovnání se zdravými jedinci. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi závažností kyfózy a mechanickými charakteristikami svalů.
Výsledky této studie by měly poskytnout další informace týkající se svalových adaptací spojených s hrudní hyperkyfózou a podpořit vývoj komplexních rehabilitačních přístupů zaměřených na přední hrudní a zadní trupovou muskulaturu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Jednotlivci s úhlem kyfózy ≥50° a ≤50° byli vyhodnoceni pro způsobilost. Kritéria zařazení zahrnovala: stupeň hyperkyfózy ≥50°, fyziologické zakřivení hrudní páteře do ≤50° a dobrovolnou účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci se skoliózou, Scheuermannovou kyfózou a dalšími vrozenými problémy páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jedinci s hyperkyfózou
thorakální kyfóza úhly ≥ 50° hyperkyfóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilní pravítko
Časové okno: 3 měsíce
|
Flexibilní pravítko Metoda flexibilního pravítka je spolehlivá metoda používaná k měření zakřivení krční, hrudní a bederní páteře.
Měření se provádí pomocí 40 cm dlouhého flexibilního pravítka při stoji s uvolněnýma rukama podél těla, hlavou vzpřímenou a pohledem rovně před sebe.
Obratle C2 a C7 jsou palpovány a označeny pomocí odnímatelných adhezivních kožních značek.
Flexibilní pravítko je poté umístěno přes krční lordózu mezi těmito dvěma body a na něj jsou umístěny značky označující polohu trnových výběžků C2 a C7.
Flexibilní pravítko je položeno na milimetrový papír a výsledná křivka je přenesena.
Z vrcholu křivky k základní linii je nakreslen svislý úhel a úhel odchylky krční lordózy je určen pomocí spojení úhel na úhel.
|
3 měsíce
|
|
MyotonPro- Tón
Časové okno: 3 měsíce
|
Viskoelastické vlastnosti svalů Zařízení MyotonPro® dokáže určit tuhost, tonus a elastické vlastnosti svalů.
Toto dříve kalibrované zařízení vytváří mechanický podnět, který vyvolává tlumené přirozené oscilace tkání pomocí 3 mm široké sondy umístěné kolmo na sval s neinvazivní ruční funkcí.
Výsledné oscilace jsou zaznamenány akcelerometrem.
MyotonPro® je platná a spolehlivá metoda pro stanovení svalového tonu.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník o vzhledu páteře specifický pro kyfózu
Časové okno: 3 měsíce
|
Kyphosis-Specific Spine Appearance Questionnaire Dotazník specifického vzhledu páteře pro kyfózu obsahoval 10 položek na Likertově škále (1 až 5) týkajících se pacientova vnímání vzhledu; vyšší skóre indikovalo zhoršující se deformitu a zvýšené obavy ohledně specifického vzhledu spojeného s kyfózou.
První položka je založena na kresbách zobrazujících různé stupně závažnosti hyperkyfotické deformity v sagitální rovině.
Otázky dvě až deset jsou založeny na textových otázkách, které hodnotí obavy týkající se dalších aspektů vzhledu spinální deformity.
Celkové skóre dotazníku se vypočítá jako průměr deseti odpovědí.
|
3 měsíce
|
|
myoton pro- tuhost
Časové okno: 3 měsíce
|
Viskoelastické vlastnosti svalů Zařízení MyotonPro® dokáže určit vlastnosti svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita.
Toto dříve kalibrované zařízení vytváří mechanický podnět, který vyvolává tlumené přirozené oscilace tkání pomocí sondy o průměru 3 mm umístěné kolmo k svalu s neinvazivní ruční funkcí.
Výsledné oscilace jsou zaznamenávány akcelerometrem.
MyotonPro® je platná a spolehlivá metoda pro stanovení svalové tuhosti.
|
3 měsíce
|
|
myoton pro - elasticita
Časové okno: 3 měsíce
|
Viskoelastické vlastnosti svalů Zařízení MyotonPro® dokáže určit vlastnosti tuhosti, tonu a elasticity svalů.
Toto dříve kalibrované zařízení vytváří mechanický podnět, který vyvolává tlumené přirozené oscilace tkání pomocí sondy o průměru 3 mm umístěné kolmo na sval s neinvazivní ruční funkcí.
Výsledné oscilace jsou zaznamenány akcelerometrem.
MyotonPro® je platná a spolehlivá metoda pro stanovení elasticity svalů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hakanpolat13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .