- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07441213
Viskoelastiske egenskaper av overflatiske ryggmuskler hos personer med hyperkyfose
Viskoelastiske egenskaper av overfladiske ryggmuskler: En komparativ studie av individer med hyperkyfose og friske kontroller
Torakal hyperkyfose er en vanlig ryggradsdeformitet som kan endre de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til ryggmusklene. Denne sammenlignende studien har som mål å undersøke forskjeller i de mekaniske egenskapene til utvalgte rygg- og brystmuskler mellom personer med hyperkyfose og friske kontroller.
Totalt 88 deltakere vil bli kategorisert basert på torakal kyfosevinkel (≥50° hyperkyfose; <50° kontroll). Kyfosevinkelen vil bli målt ved hjelp av fleksibel linjal-metoden. Muskeltonus, stivhet, elastisitet og avslapningsegenskaper til trapezius, erector spinae og pectoralis major vil bli vurdert ved hjelp av en håndholdt myotonometer. Oppfatning av ryggradsutseende vil bli evaluert ved hjelp av en kyfose-spesifikk spørreskjema.
Studien er designet for å undersøke om det finnes forskjeller i mekaniske muskelfunksjoner og om kyfosealvorlighetsgrad er assosiert med asymmetri i viskoelastiske muskelfunksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Torakal hyperkyfose er en ofte observert ryggradsdeformitet kjennetegnet ved en overdreven bakoverkrumning av den torakale ryggsøylen. Økt kyfotisk holdning er assosiert med endret biomekanisk belastning, postural ubalanse, redusert funksjonell kapasitet og endringer i muskelprestasjon. Selv om tidligere studier i stor grad har fokusert på muskelstivhet og postural justering, finnes det begrenset dokumentasjon angående de viskoelastiske mekaniske egenskapene til ryggmusklene hos personer med hyperkyfose.
Den mekaniske oppførselen til skjelettmuskulatur – inkludert tone, stivhet, elastisitet og avslapningsegenskaper – reflekterer nevromuskulær tilpasning og vevsintegritet. Endringer i ryggkrumning kan føre til asymmetriske belastningsmønstre mellom de anteriore og posteriore ryggmusklene, noe som potensielt resulterer i målbare forskjeller i musklenes viskoelastiske egenskaper. Forståelse av disse tilpasningene kan gi innsikt i rehabiliteringsstrategier rettet mot både anteriore og posteriore muskelgrupper.
Denne komparative studien er designet for å evaluere og sammenligne de viskoelastiske egenskapene til utvalgte ryggmusklers hos personer med torakal hyperkyfose og friske kontroller. Deltakere klassifiseres i to grupper basert på målinger av torakal kyfosevinkel: personer med en kyfosevinkel på 50 grader eller mer plasseres i hyperkyfosegruppen, mens de med en vinkel under 50 grader utgjør kontrollgruppen. Den torakale kyfosevinkelen vurderes ved hjelp av en fleksibel linjalmetode.
Muskelens mekaniske egenskaper for trapezius superior, erector spinae og pectoralis major muskler vurderes bilateralt ved hjelp av et håndholdt myotonometriapparat. Parametere som registreres inkluderer muskeltonus (frekvens), stivhet, elastisitet og avslapningstid. I tillegg evalueres deltakernes oppfatning av ryggutseende ved hjelp av et kyfosespesifikt ryggutseende-spørreskjema.
Hovedmålet med studien er å fastslå om personer med hyperkyfose viser endrede eller asymmetriske viskoelastiske muskelegenskaper sammenlignet med friske personer. Et sekundært mål er å utforske forholdet mellom kyfosealvorlighet og muskelens mekaniske egenskaper.
Resultatene av denne studien forventes å gi ytterligere informasjon om muskeltilpasninger assosiert med torakal hyperkyfose og å støtte utviklingen av omfattende rehabiliteringstilnærminger rettet mot anteriore bryst- og posteriore ryggmuskulatur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en kyfosevinkel på ≥50° og ≤50° ble vurdert for deltakelse. Inklusjonskriteriene var: å ha en hyperkyfosegrad på ≥50°, en fysiologisk kurve på brystnivå på ≤50°, og å delta frivillig i studien.
Eksklusjonskriterier:
- personer med skoliose, Scheuermanns kyfose og andre medfødte ryggproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
personer med hyperkyfose
thorakale kyfosevinkler på ≥ 50° hyperkyfose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibel linjal
Tidsramme: 3 måneder
|
Fleksibel linjal Metoden med fleksibel linjal er en pålitelig metode som brukes til å måle nakke-, bryst- og lårvirvelsøylens krumning.
Målingen tas med en 40 cm lang fleksibel linjal mens man står med armene avslappet langs sidene, hodet oppreist og øynene rettet fremover.
C2- og C7-virvlene palperes og markeres ved hjelp av flyttbare, klebende hudmarkører.
Den fleksible linjalen plasseres deretter over nakkelordosen mellom disse to punktene, og markører som indikerer plasseringen av C2- og C7-ryggtaggene plasseres på den.
Den fleksible linjalen legges på millimeterpapir, og den resulterende kurven gjenspeiles.
En vertikal vinkel trekkes fra kurvens toppunkt til basislinjen, og nakkelordosens avviksvinkel bestemmes ved hjelp av en vinkel-til-vinkel-forbindelse
|
3 måneder
|
|
MyotonPro- Tone
Tidsramme: 3 måneder
|
Viskoelastiske egenskaper av muskler. MyotonPro®-enheten kan bestemme stivhet, tone og elastisitetsegenskaper til muskler.
Denne tidligere kalibrerte enheten skaper en mekanisk stimulans som induserer dempede naturlige svingninger i vevet ved hjelp av en 3 mm diameter probe plassert vinkelrett på muskelen med en ikke-invasiv håndholdt funksjon.
De resulterende svingningene registreres av en akselerometer.
MyotonPro® er en gyldig og pålitelig metode for å bestemme muskeltonus.
|
3 måneder
|
|
Kyphose-spesifikk ryggradsutseende spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Kyphosis-Spesifikk Ryggutseende Spørreskjema Kyphosis-Spesifikk Ryggutseende Spørreskjema bestod av 10 punkter på en Likert-skala (1 til 5) angående pasienters oppfatning av utseende; høyere poengsummer indikerte forverret deformitet og økt bekymring om kyphosis-spesifikt utseende.
Det første punktet er basert på tegninger som viser varierende grader av hyperkyphosis-deformitet i sagittalplanet.
Spørsmål to til ti er basert på tekstlige spørsmål som rangerer bekymringer om andre aspekter av ryggdeformitetsutseende.
Den totale poengsummen for spørreskjemaet beregnes som gjennomsnittet av de ti svarene
|
3 måneder
|
|
myoton pro- stivhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Viskoelastiske egenskaper til muskler MyotonPro®-enheten kan bestemme stivhet, tone og elastisitetsegenskaper til muskler.
Denne tidligere kalibrerte enheten skaper en mekanisk stimulans som induserer dempede naturlige svingninger i vevet ved hjelp av en 3 mm diameter probe plassert vinkelrett på muskelen med en ikke-invasiv håndholdt funksjon.
De resulterende svingningene registreres av et akselerometer.
MyotonPro® er en gyldig og pålitelig metode for å bestemme muskelstivhet.
|
3 måneder
|
|
myoton pro - elastisitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Viskoelastiske egenskaper av muskler. MyotonPro®-enheten kan bestemme stivhet, tone og elastisitetsegenskaper til muskler.
Denne tidligere kalibrerte enheten skaper en mekanisk stimulus som induserer de dempede naturlige svingningene i vev ved hjelp av en 3 mm diameter sonde plassert vinkelrett på muskelen med en ikke-invasiv håndholdt funksjon.
De resulterende svingningene registreres av et akselerometer.
MyotonPro® er en gyldig og pålitelig metode for å bestemme muskelelastisitet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hakanpolat13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .