- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07441213
Visco-elastische eigenschappen van oppervlakkige rugspieren bij personen met hyperkyfose
Visco-elastische eigenschappen van oppervlakkige rugspieren: een vergelijkende studie van personen met hyperkyfose en gezonde controles
Thoracale hyperkyfose is een veelvoorkomende spinale misvorming die de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van rompspieren kan veranderen. Deze vergelijkende studie heeft tot doel verschillen in de mechanische eigenschappen van geselecteerde rug- en borstspieren te onderzoeken tussen personen met hyperkyfose en gezonde controles.
In totaal zullen 88 deelnemers worden gecategoriseerd op basis van de thoracale kyfosehoek (≥50° hyperkyfose; <50° controle). De kyfosehoek wordt gemeten met behulp van de flexibele liniaalmethode. Spierspanning, stijfheid, elasticiteit en relaxatie-eigenschappen van de trapezius, erector spinae en pectoralis major spieren worden beoordeeld met een draagbare myotonometer. De perceptie van het uiterlijk van de wervelkolom wordt geëvalueerd met een kyfose-specifieke vragenlijst.
Het onderzoek is ontworpen om te onderzoeken of er verschillen bestaan in de mechanische eigenschappen van spieren en of de ernst van kyfose geassocieerd is met asymmetrie in visco-elastische spierkenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Thoracale hyperkyfose is een vaak waargenomen wervelkolomafwijking die wordt gekenmerkt door een overmatige achterwaartse kromming van de thoracale wervelkolom. Een toegenomen kyfotische houding wordt geassocieerd met veranderde biomechanische belasting, houdingsonevenwicht, verminderd functioneel vermogen en veranderingen in spierprestatie. Hoewel eerdere studies zich grotendeels hebben gericht op spierstijfheid en houdingsuitlijning, is er beperkt bewijs met betrekking tot de visco-elastische mechanische eigenschappen van rompspieren bij personen met hyperkyfose.
Het mechanische gedrag van skeletspieren - inclusief tonus, stijfheid, elasticiteit en relaxatie-eigenschappen - weerspiegelt neuromusculaire aanpassing en weefselintegriteit. Veranderingen in wervelkolomkromming kunnen leiden tot asymmetrische belastingspatronen tussen de voorste en achterste rompspieren, wat mogelijk resulteert in meetbare verschillen in visco-elastische spierkenmerken. Inzicht in deze aanpassingen kan inzicht geven in revalidatiestrategieën die zich richten op zowel voorste als achterste spiergroepen.
Deze vergelijkende studie is ontworpen om de visco-elastische eigenschappen van geselecteerde rompspieren bij personen met thoracale hyperkyfose en gezonde controles te evalueren en vergelijken. Deelnemers worden op basis van thoracale kyfosehoekmetingen ingedeeld in twee groepen: personen met een kyfosehoek van 50 graden of meer worden toegewezen aan de hyperkyfosegroep, terwijl degenen met een hoek onder 50 graden de controlegroep vormen. De thoracale kyfosehoek wordt beoordeeld met behulp van een flexibele liniaalmethode.
Spier mechanische eigenschappen van de bovenste trapezius, erector spinae en pectoralis major spieren worden bilateraal beoordeeld met behulp van een handheld myotonometer apparaat. Parameters die worden geregistreerd omvatten spiertonus (frequentie), stijfheid, elasticiteit en relaxatietijd. Daarnaast wordt de perceptie van deelnemers over het uiterlijk van de wervelkolom geëvalueerd met behulp van een kyfose-specifieke wervelkolomuitziensch-vragenlijst.
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of personen met hyperkyfose veranderde of asymmetrische visco-elastische spiereigenschappen vertonen in vergelijking met gezonde personen. Een secundair doel is om de relatie tussen kyfose-ernst en mechanische spierkenmerken te onderzoeken.
De resultaten van deze studie worden verwacht verdere informatie te verschaffen over spieraanpassingen geassocieerd met thoracale hyperkyfose en de ontwikkeling van uitgebreide revalidatiebenaderingen gericht op voorste borst- en achterste rompspierstelsel te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een kyfosehoek van ≥50° en ≤50° werden beoordeeld op geschiktheid. De inclusiecriteria waren: een hyperkyfosegraad van ≥50°, een fysiologische kromming van de thoracale graad van ≤50°, en vrijwillig deelnemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- personen met scoliose, kyfose van Scheuermann en andere aangeboren rugproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
individuen met hyperkyfose
thoracale kyfosehoeken van ≥ 50° hyperkyfose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibele Liniaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Flexibele Liniaal De flexibele liniaalmethode is een betrouwbare methode die wordt gebruikt om de kromming van de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom te meten.
De meting wordt uitgevoerd met een 40 cm lange flexibele liniaal terwijl men staat met ontspannen armen langs het lichaam, het hoofd rechtop en de ogen recht vooruit kijkend.
De C2- en C7-wervels worden gepalpeerd en gemarkeerd met verwijderbare kleefpleisters voor de huid.
De flexibele liniaal wordt vervolgens over de cervicale lordose tussen deze twee punten geplaatst, en markeringen die de locatie van de C2- en C7-doornuitsteeksels aangeven, worden erop geplaatst.
De flexibele liniaal wordt op millimeterpapier gelegd en de resulterende curve wordt weerspiegeld.
Er wordt een verticale hoek getrokken van het hoogtepunt van de curve naar de basislijn, en de cervicale lordose-afwijkingshoek wordt bepaald met behulp van een hoek-naar-hoek-verbinding
|
3 maanden
|
|
MyotonPro- Toon
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visco-elastische eigenschappen van spieren Het MyotonPro®-apparaat kan de stijfheid, tonus en elasticiteitseigenschappen van spieren bepalen.
Dit eerder gekalibreerde apparaat creëert een mechanische stimulus die de gedempte natuurlijke oscillaties van de weefsels induceert met behulp van een 3 mm diameter sonde die loodrecht op de spier wordt geplaatst met een niet-invasieve handbediende functie.
De resulterende oscillaties worden geregistreerd door een versnellingsmeter.
MyotonPro® is een valide en betrouwbare methode voor het bepalen van de spiertonus.
|
3 maanden
|
|
Kyfose-Specifieke Wervelkolom Uiterlijk Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kyphosis-Specifieke Ruggengraat Uiterlijk Vragenlijst De Kyphosis-Specifieke Ruggengraat Uiterlijk Vragenlijst bestond uit 10 items op een Likert-schaal (1 tot 5) met betrekking tot de perceptie van patiënten over uiterlijk; hogere scores duidden op verslechterende misvorming en toegenomen bezorgdheid over kyphosis-specifiek uiterlijk.
Het eerste item is gebaseerd op tekeningen die verschillende gradaties van ernst van hyperkyphosis-misvorming in het sagittale vlak tonen.
Vragen twee tot en met tien zijn gebaseerd op tekstuele vragen die de bezorgdheid over andere aspecten van ruggengraatmisvorming uiterlijk beoordelen.
De totale score van de vragenlijst wordt berekend als het gemiddelde van de tien antwoorden
|
3 maanden
|
|
myoton pro- stijfheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visco-elastische eigenschappen van spieren Het MyotonPro®-apparaat kan de stijfheid, tonus en elasticiteitseigenschappen van spieren bepalen.
Dit eerder gekalibreerde apparaat creëert een mechanische stimulus die de gedempte natuurlijke oscillaties van de weefsels induceert met behulp van een 3 mm diameter sonde die loodrecht op de spier wordt geplaatst met een niet-invasieve handbediening.
De resulterende oscillaties worden geregistreerd door een versnellingsmeter.
MyotonPro® is een valide en betrouwbare methode voor het bepalen van spierstijfheid.
|
3 maanden
|
|
myoton pro - elasticiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visco-elastische Eigenschappen van Spieren Het MyotonPro®-apparaat kan de stijfheid, tonus en elasticiteitseigenschappen van spieren bepalen.
Dit eerder gekalibreerde apparaat creëert een mechanische stimulus die de gedempte natuurlijke oscillaties van de weefsels induceert met behulp van een 3 mm diameter sonde die loodrecht op de spier wordt geplaatst met een niet-invasieve handfunctie.
De resulterende oscillaties worden geregistreerd door een versnellingsmeter.
MyotonPro® is een valide en betrouwbare methode voor het bepalen van spierelasticiteit.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hakanpolat13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .