- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07441213
Właściwości lepkosprężyste powierzchownych mięśni grzbietu u osób z hiperkifozą
Właściwości lepkosprężyste powierzchownych mięśni grzbietu: badanie porównawcze osób z hiperkifozą i osób zdrowych
Hiperkifoza piersiowa jest powszechnym zniekształceniem kręgosłupa, które może zmieniać biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości mięśni tułowia. To badanie porównawcze ma na celu zbadanie różnic we właściwościach mechanicznych wybranych mięśni pleców i klatki piersiowej między osobami z hiperkifozą a zdrowymi osobami kontrolnymi.
Łącznie 88 uczestników zostanie sklasyfikowanych na podstawie kąta kifozy piersiowej (≥50° hiperkifoza; <50° kontrola). Kąt kifozy zostanie zmierzony metodą elastycznej linijki. Tonus mięśniowy, sztywność, elastyczność i właściwości relaksacyjne mięśnia czworobocznego, prostownika grzbietu oraz mięśnia piersiowego większego zostaną ocenione za pomocą ręcznego miotonometru. Postrzeganie wyglądu kręgosłupa zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza specyficznego dla kifozy.
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy istnieją różnice we właściwościach mechanicznych mięśni oraz czy nasilenie kifozy jest związane z asymetrią w lepkosprężystych cechach mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hiperkyfoza piersiowa jest często obserwowanym zniekształceniem kręgosłupa charakteryzującym się nadmiernym tylnym wygięciem kręgosłupa piersiowego. Zwiększona postawa kifotyczna wiąże się ze zmienionym obciążeniem biomechanicznym, zaburzeniami równowagi postawy, zmniejszoną wydolnością funkcjonalną oraz zmianami w wydolności mięśni. Chociaż wcześniejsze badania w dużej mierze koncentrowały się na napięciu mięśni i wyrównaniu postawy, istnieją ograniczone dowody dotyczące lepkosprężystych właściwości mechanicznych mięśni tułowia u osób z hiperkyfozą.
Zachowanie mechaniczne mięśni szkieletowych – w tym tonus, sztywność, elastyczność i właściwości relaksacyjne – odzwierciedla adaptację nerwowo-mięśniową oraz integralność tkanki. Zmiany w krzywiźnie kręgosłupa mogą prowadzić do asymetrycznych wzorców obciążenia między przednimi i tylnymi mięśniami tułowia, potencjalnie skutkując mierzalnymi różnicami w lepkosprężystych cechach mięśni. Zrozumienie tych adaptacji może dostarczyć wglądu w strategie rehabilitacyjne ukierunkowane na zarówno przednie, jak i tylne grupy mięśniowe.
To badanie porównawcze ma na celu ocenę i porównanie lepkosprężystych właściwości wybranych mięśni tułowia u osób z hiperkyfozą piersiową oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uczestnicy są klasyfikowani do dwóch grup na podstawie pomiarów kąta kifozy piersiowej: osoby z kątem kifozy wynoszącym 50 stopni lub więcej są przypisane do grupy hiperkyfozy, podczas gdy osoby z kątem poniżej 50 stopni tworzą grupę kontrolną. Kąt kifozy piersiowej jest oceniany za pomocą metody elastycznej linijki.
Mechaniczne właściwości mięśni górnego czworobocznego, prostownika grzbietu oraz mięśnia piersiowego większego są oceniane obustronnie za pomocą przenośnego urządzenia miotonometrycznego. Rejestrowane parametry obejmują tonus mięśni (częstotliwość), sztywność, elastyczność i czas relaksacji. Dodatkowo, postrzeganie wyglądu kręgosłupa przez uczestników jest oceniane za pomocą kwestionariusza wyglądu kręgosłupa specyficznego dla kifozy.
Głównym celem badania jest określenie, czy osoby z hiperkyfozą wykazują zmienione lub asymetryczne lepkosprężyste właściwości mięśni w porównaniu ze zdrowymi osobami. Drugorzędnym celem jest zbadanie związku między nasileniem kifozy a mechanicznymi cechami mięśni.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dalszych informacji dotyczących adaptacji mięśniowych związanych z hiperkyfozą piersiową oraz będą wspierać rozwój kompleksowych podejść rehabilitacyjnych ukierunkowanych na mięśniowość przedniej klatki piersiowej i tylnego tułowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z kątem kifozy ≥50° i ≤50° były oceniane pod kątem kwalifikacji. Kryteria włączenia obejmowały: stopień hiperkifozy ≥50°, fizjologiczną krzywiznę klatki piersiowej ≤50° oraz dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- osoby ze skoliozą, kifozą Scheuermanna oraz innymi wrodzonymi problemami kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osoby z hiperkifozą
kąty kifozy piersiowej ≥ 50° hiperkifoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczna Linijka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Elastyczna miarka Metoda elastycznej miarki jest wiarygodną metodą stosowaną do pomiaru krzywizny kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego.
Pomiar jest wykonywany przy użyciu 40-centymetrowej elastycznej miarki podczas stania z rękami rozluźnionymi wzdłuż ciała, głową wyprostowaną i oczami skierowanymi prosto przed siebie.
Kręgi C2 i C7 są palpacyjnie wyczuwane i zaznaczane za pomocą usuwalnych znaczników skórnych.
Elastyczna miarka jest następnie umieszczana na lordozie szyjnej pomiędzy tymi dwoma punktami, a na niej umieszczane są znaczniki wskazujące lokalizację wyrostków kolczystych C2 i C7.
Elastyczna miarka jest umieszczana na papierze milimetrowego, a powstała krzywa jest odrysowywana.
Od szczytu krzywej do linii bazowej rysowany jest kąt pionowy, a kąt odchylenia lordozy szyjnej jest określany za pomocą połączenia kąt-kąt.
|
3 miesiące
|
|
MyotonPro- Ton
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni Urządzenie MyotonPro® może określić właściwości sztywności, napięcia i elastyczności mięśni.
To wcześniej skalibrowane urządzenie wytwarza bodziec mechaniczny, który wywołuje tłumione naturalne drgania tkanek za pomocą sondy o średnicy 3 mm umieszczonej prostopadle do mięśnia z nieinwazyjną funkcją ręczną.
Powstałe drgania są rejestrowane przez akcelerometr.
MyotonPro® jest ważną i wiarygodną metodą określania napięcia mięśni.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Oceny Wyglądu Kręgosłupa w Kifozie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Wyglądu Kręgosłupa Specyficznego dla Kyfozy Kwestionariusz Wyglądu Kręgosłupa Specyficznego dla Kyfozy składał się z 10 pozycji w skali Likerta (od 1 do 5) dotyczących postrzegania wyglądu przez pacjentów; wyższe wyniki wskazywały na pogarszającą się deformację i zwiększone zaniepokojenie wyglądem specyficznym dla kyfozy.
Pierwsza pozycja opiera się na rysunkach przedstawiających różne stopnie nasilenia deformacji hiperkyfozy w płaszczyźnie strzałkowej.
Pytania od drugiego do dziesiątego opierają się na pytaniach tekstowych, które oceniają obawy dotyczące innych aspektów wyglądu deformacji kręgosłupa.
Łączny wynik kwestionariusza jest obliczany jako średnia z dziesięciu odpowiedzi
|
3 miesiące
|
|
myoton pro- sztywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni Urządzenie MyotonPro® może określać właściwości sztywności, napięcia i elastyczności mięśni.
To wcześniej skalibrowane urządzenie tworzy bodziec mechaniczny, który indukuje tłumione naturalne oscylacje tkanek za pomocą sondy o średnicy 3 mm umieszczonej prostopadle do mięśnia z nieinwazyjną funkcją ręczną.
Powstałe oscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
MyotonPro® jest ważną i niezawodną metodą określania sztywności mięśni.
|
3 miesiące
|
|
myoton pro - sprężystość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni Urządzenie MyotonPro® może określić sztywność, napięcie i właściwości elastyczne mięśni.
To wcześniej skalibrowane urządzenie wytwarza bodziec mechaniczny, który indukuje tłumione naturalne oscylacje tkanek za pomocą sondy o średnicy 3 mm umieszczonej prostopadle do mięśnia z nieinwazyjną funkcją ręczną.
Powstałe oscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
MyotonPro® jest ważną i niezawodną metodą określania elastyczności mięśni.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hakanpolat13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .