- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07441213
Viskoselastische Eigenschaften der oberflächlichen Rückenmuskulatur bei Personen mit Hyperkyphose
Viskoelastische Eigenschaften der oberflächlichen Rückenmuskulatur: Eine vergleichende Studie von Personen mit Hyperkyphose und gesunden Kontrollpersonen
Thorakale Hyperkyphose ist eine häufige Wirbelsäulendeformität, die die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Rumpfmuskulatur verändern kann. Diese vergleichende Studie zielt darauf ab, Unterschiede in den mechanischen Eigenschaften ausgewählter Rücken- und Brustmuskeln zwischen Personen mit Hyperkyphose und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
Insgesamt 88 Teilnehmer werden basierend auf dem thorakalen Kyphosewinkel (≥50° Hyperkyphose; <50° Kontrolle) kategorisiert. Der Kyphosewinkel wird mit der flexiblen Linealmethode gemessen. Der Muskeltonus, die Steifigkeit, die Elastizität und die Entspannungseigenschaften der Trapezius-, Erector-spinae- und Pectoralis-major-Muskeln werden mit einem tragbaren Myotonometer bewertet. Die Wahrnehmung des Wirbelsäulenaussehens wird mithilfe eines kyphosespezifischen Fragebogens bewertet.
Die Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob Unterschiede in den mechanischen Muskeln bestehen und ob der Schweregrad der Kyphose mit einer Asymmetrie in den viskoelastischen Muskeln verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die thorakale Hyperkyphose ist eine häufig beobachtete Wirbelsäulendeformität, die durch eine übermäßige hintere Krümmung der Brustwirbelsäule gekennzeichnet ist. Eine verstärkte kyphotische Haltung ist mit veränderter biomechanischer Belastung, Haltungsungleichgewicht, reduzierter Funktionsfähigkeit und Veränderungen der Muskelleistung verbunden. Obwohl sich frühere Studien weitgehend auf Muskelverspannungen und Haltungsausrichtung konzentriert haben, gibt es nur begrenzte Belege für die viskoelastischen mechanischen Eigenschaften der Rumpfmuskulatur bei Personen mit Hyperkyphose.
Das mechanische Verhalten der Skelettmuskulatur – einschließlich Tonus, Steifigkeit, Elastizität und Entspannungseigenschaften – spiegelt die neuromuskuläre Anpassung und Gewebeintegrität wider. Veränderungen der Wirbelsäulenkrümmung können zu asymmetrischen Belastungsmustern zwischen den vorderen und hinteren Rumpfmuskeln führen, was möglicherweise messbare Unterschiede in den viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln zur Folge hat. Das Verständnis dieser Anpassungen könnte Einblicke in Rehabilitationsstrategien liefern, die sowohl vordere als auch hintere Muskelgruppen ansprechen.
Diese vergleichende Studie soll die viskoelastischen Eigenschaften ausgewählter Rumpfmuskeln bei Personen mit thorakaler Hyperkyphose und gesunden Kontrollpersonen bewerten und vergleichen. Die Teilnehmer werden basierend auf Messungen des thorakalen Kyphosewinkels in zwei Gruppen eingeteilt: Personen mit einem Kyphosewinkel von 50 Grad oder mehr werden der Hyperkyphose-Gruppe zugeordnet, während Personen mit einem Winkel unter 50 Grad die Kontrollgruppe bilden. Der thorakale Kyphosewinkel wird mit der flexiblen Linealmethode bestimmt.
Die mechanischen Eigenschaften der Muskeln des oberen Trapezius, des Erector spinae und des Musculus pectoralis major werden beidseitig mit einem handgehaltenen Myotonometrie-Gerät bewertet. Die aufgezeichneten Parameter umfassen Muskeltonus (Frequenz), Steifigkeit, Elastizität und Entspannungszeit. Zusätzlich wird die Wahrnehmung des Wirbelsäulenaussehens der Teilnehmer mit einem kyphosespezifischen Wirbelsäulenaussehen-Fragebogen bewertet.
Das primäre Ziel der Studie ist festzustellen, ob Personen mit Hyperkyphose im Vergleich zu gesunden Personen veränderte oder asymmetrische viskoelastische Muskeln aufweisen. Ein sekundäres Ziel ist die Untersuchung der Beziehung zwischen Kyphose-Schweregrad und mechanischen Muskeleigenschaften.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen weitere Informationen über muskuläre Anpassungen im Zusammenhang mit thorakaler Hyperkyphose liefern und die Entwicklung umfassender Rehabilitationsansätze unterstützen, die auf die vordere Brust- und hintere Rumpfmuskulatur abzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einem Kyphosewinkel von ≥50° und ≤50° wurden auf ihre Eignung bewertet. Die Einschlusskriterien waren: ein Hyperkyphosegrad von ≥50°, eine physiologische Krümmung des thorakalen Grades von ≤50° und die freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Skoliose, Scheuermann-Kyphose und anderen angeborenen Wirbelsäulenproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Hyperkyphose
thorakale Kyphosewinkel von ≥ 50° Hyperkyphose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flexibles Lineal
Zeitfenster: 3 Monate
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Flexible Ruler Die Flexible-Ruler-Methode ist eine zuverlässige Methode zur Messung der Krümmung der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule.
Die Messung wird mit einem 40 cm langen flexiblen Lineal durchgeführt, während man mit entspannten Armen an den Seiten, aufrechtem Kopf und geradeaus blickenden Augen steht.
Die Wirbel C2 und C7 werden palpiert und mit abnehmbaren haftenden Hautmarkern markiert.
Das flexible Lineal wird dann über die Halslordose zwischen diesen beiden Punkten gelegt, und Marker, die die Position der Dornfortsätze von C2 und C7 anzeigen, werden darauf platziert.
Das flexible Lineal wird auf Millimeterpapier gelegt, und die resultierende Kurve wird abgebildet.
Ein vertikaler Winkel wird vom Scheitelpunkt der Kurve zur Grundlinie gezogen, und der Abweichungswinkel der Halslordose wird mithilfe einer Winkel-zu-Winkel-Verbindung bestimmt.
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3 Monate
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MyotonPro- Ton
Zeitfenster: 3 Monate
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Viskoelastische Eigenschaften von Muskeln Das MyotonPro®-Gerät kann die Steifigkeit, den Tonus und die Elastizitätseigenschaften von Muskeln bestimmen.
Dieses zuvor kalibrierte Gerät erzeugt einen mechanischen Stimulus, der die gedämpften natürlichen Schwingungen des Gewebes induziert, indem eine 3 mm dicke Sonde senkrecht zum Muskel platziert wird, mit einer nicht-invasiven Handheld-Funktion.
Die resultierenden Schwingungen werden von einem Beschleunigungssensor aufgezeichnet.
MyotonPro® ist eine valide und zuverlässige Methode zur Bestimmung des Muskeltonus.
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3 Monate
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Kyphose-spezifischer Wirbelsäulenerhebungsbogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Kyphose-spezifischer Wirbelsäulen-Erscheinungsfragebogen Der Kyphose-spezifische Wirbelsäulen-Erscheinungsfragebogen bestand aus 10 Items auf einer Likert-Skala (1 bis 5) bezüglich der Wahrnehmung des Erscheinungsbildes durch die Patienten; höhere Werte deuteten auf eine Verschlechterung der Deformität und zunehmende Besorgnis über das kyphose-spezifische Erscheinungsbild hin.
Der erste Punkt basiert auf Zeichnungen, die unterschiedliche Schweregrade der Hyperkyphose-Deformität in der Sagittalebene zeigen.
Die Fragen zwei bis zehn basieren auf textbasierten Fragen, die die Besorgnis über andere Aspekte des Erscheinungsbildes der Wirbelsäulendeformität bewerten.
Der Gesamtscore des Fragebogens wird als Durchschnitt der zehn Antworten berechnet.
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3 Monate
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Myoton Pro - Steifigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Viskoelastische Eigenschaften von Muskeln Das MyotonPro®-Gerät kann die Steifigkeit, den Tonus und die Elastizitätseigenschaften von Muskeln bestimmen.
Dieses zuvor kalibrierte Gerät erzeugt einen mechanischen Reiz, der die gedämpften natürlichen Schwingungen des Gewebes induziert, indem eine 3 mm dicke Sonde senkrecht zum Muskel platziert wird, mit einer nicht-invasiven Handheld-Funktion.
Die resultierenden Schwingungen werden von einem Beschleunigungssensor aufgezeichnet.
MyotonPro® ist eine valide und zuverlässige Methode zur Bestimmung der Muskelsteifigkeit.
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3 Monate
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myoton pro - Elastizität
Zeitfenster: 3 Monate
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Viskoclastische Eigenschaften von Muskeln Das MyotonPro®-Gerät kann die Steifigkeit, den Tonus und die Elastizitätseigenschaften von Muskeln bestimmen.
Dieses zuvor kalibrierte Gerät erzeugt einen mechanischen Reiz, der die gedämpften natürlichen Schwingungen des Gewebes induziert, indem eine 3 mm dicke Sonde senkrecht zum Muskel platziert wird, wobei eine nicht-invasive Handhaltefunktion zum Einsatz kommt.
Die resultierenden Schwingungen werden von einem Beschleunigungssensor aufgezeichnet.
MyotonPro® ist eine valide und zuverlässige Methode zur Bestimmung der Muskelelastizität.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hakanpolat13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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