- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07441213
Hyperkyfoosista kärsivien henkilöiden selän pintalihasten viskoelastiset ominaisuudet
Selän pintalihasten viskoelastiset ominaisuudet: Vertaileva tutkimus hyperkyfoosista kärsivistä henkilöistä ja terveistä kontrolliryhmistä
Torakaalinen hyperkyfoosi on yleinen selkärangan epämuodostuma, joka voi muuttaa vartalon lihasten biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia. Tämä vertaileva tutkimus pyrkii selvittämään eroja valittujen selän ja rintakehän lihasten mekaanisissa ominaisuuksissa hyperkyfoosista kärsivien ja terveiden verrokkien välillä.
Yhteensä 88 osallistujaa luokitellaan torakaalisen kyfoosikulman perusteella (≥50° hyperkyfoosi; <50° verrokki). Kyfoosikulma mitataan joustavan viivaimen menetelmällä. Trapetsius-, selkäsuoristaja- ja isorintalihaksen lihasjänteyttä, jäykkyyttä, kimmoisuutta ja rentoutumisominaisuuksia arvioidaan kädessä pidettävällä myotonometrillä. Selän ulkonäön kokemusta arvioidaan kyfoosille spesifisellä kyselylomakkeella.
Tutkimus on suunniteltu selvittämään, esiintyykö eroja lihasten mekaanisissa ominaisuuksissa ja onko kyfoosin vakavuus yhteydessä viskoelastisten lihasominaisuuksien epäsymmetriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakaalinen hyperkyfoosi on usein havaittu selkärangan epämuodostuma, jolle on ominaista rintarangan liiallinen taaksepäin suuntautuva kaarevuus. Lisääntynyt kyfoottinen asento liittyy muuttuneeseen biomekaaniseen kuormitukseen, asentotasapainon häiriöihin, toimintakyvyn heikkenemiseen ja lihassuorituskyvyn muutoksiin. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa lihasten jännittyneisyyteen ja asennon kohdistukseen, viskoelastisten mekaanisten ominaisuuksien osalta vartalon lihaksissa hyperkyfoosia sairastavilla henkilöillä on vähän näyttöä.
Skeletilihaksen mekaaninen käyttäytyminen – mukaan lukien tonus, jäykkyys, kimmoisuus ja rentoutumisominaisuudet – heijastaa hermo-lihasadaptaatioita ja kudosten eheyttä. Selän kaarevuuden muutokset voivat johtaa epäsymmetrisiin kuormituskuvioihin vartalon etu- ja takapuolen lihasten välillä, mikä voi aiheuttaa mitattavia eroja lihasten viskoelastisissa ominaisuuksissa. Näiden adaptaatioiden ymmärtäminen voi antaa tietoa kuntoutusstrategioihin, jotka kohdistuvat sekä etu- että takapuolen lihasryhmiin.
Tämä vertaileva tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan valittujen vartalon lihasten viskoelastisia ominaisuuksia torakaalista hyperkyfoosia sairastavilla henkilöillä ja terveillä kontrollihenkilöillä. Osallistujat luokitellaan kahteen ryhmään rintarangan kyfoosikulmamittausten perusteella: henkilöt, joiden kyfoosikulma on 50 astetta tai enemmän, sijoitetaan hyperkyfoosiryhmään, kun taas alle 50 asteen kulmaan omaavat muodostavat kontrolliryhmän. Rintarangan kyfoosikulma arvioidaan käyttämällä joustavaa viivainmenetelmää.
Yläpuolisen trapetsuksen, selän ojennuslihaksen ja suuren rintalihaksen mekaaniset ominaisuudet arvioidaan molemmin puolin kädessä pidettävällä myotonometrilla. Tallennettavat parametrit sisältävät lihastonuksen (taajuus), jäykkyyden, kimmoisuuden ja rentoutumisajan. Lisäksi osallistujien käsitys selän ulkonäöstä arvioidaan kyfoosiin erityisesti suunnatulla selän ulkonäkökyselyllä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, osoittavatko hyperkyfoosia sairastavat henkilöt muuttuneita tai epäsymmetrisiä viskoelastisia lihasominaisuuksia verrattuna terveisiin henkilöihin. Toissijainen tavoite on tutkia kyfoosin vakavuuden ja lihasten mekaanisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan lisätietoja torakaaliseen hyperkyfoosiin liittyvistä lihasadaptaatioista ja tukevan kattavien kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä, jotka kohdistuvat rinnan etupuolen ja vartalon takapuolen lihaskudokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on kyfoosikulma ≥50° ja ≤50°, arvioitiin kelpoisuutta varten. Sisällyttämiskriteerit olivat: hyperkyfoosi-aste ≥50°, fysiologinen rintakehän kaarron aste ≤50° ja vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- yksilöt, joilla on skolioosi, Scheuermannin kyfoosi ja muut synnynnäiset selkäongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
henkilöt, joilla on hyperkyfoosi
rinta-kyfoosin kulmat ≥ 50° hyperkyfoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustava viivain
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Joustava viivain Joustavan viivaimen menetelmä on luotettava menetelmä, jota käytetään kaulan, rintakehän ja lannenikaman kaarevuuden mittaamiseen.
Mittaus suoritetaan käyttämällä 40 cm pitkää joustavaa viivainta seisoma-asennossa käsivarret rentoina kyljillä, pää pystyssä ja silmät suoraan eteenpäin.
C2- ja C7-nikamat tunnustellaan ja merkitään irrotettavilla ihoon kiinnitettävillä merkintälaitteilla.
Joustava viivain asetetaan sitten kaulan lordoosin päälle näiden kahden pisteen välille, ja siihen asetetaan merkinnät, jotka osoittavat C2- ja C7-nikamoiden piikkiprosessien sijainnin.
Joustava viivain asetetaan millimetripaperille, ja tuloksena oleva käyrä heijastetaan.
Pysty kulma piirretään käyrän huippupisteestä perusviivaan, ja kaulan lordoosin poikkeamakulma määritetään käyttämällä kulmasta kulmaan -yhteyttä
|
3 kuukautta
|
|
MyotonPro- Sävy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet MyotonPro®-laite pystyy määrittämään lihasten jäykkyyden, jännityksen ja kimmoisuuden ominaisuudet.
Tämä aiemmin kalibroitu laite luo mekaanisen ärsykkeen, joka aiheuttaa kudosten vaimennettuja luonnollisia värähtelyjä käyttäen 3 mm halkaisijan anturia, joka asetetaan kohtisuoraan lihasta vastaan käsitettävällä, ei-invasiivisella ominaisuudella.
Tuloksena syntyvät värähtelyt tallennetaan kiihtyvyysanturilla.
MyotonPro® on luotettava ja toistettava menetelmä lihasjännityksen määrittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Kyphoosiin liittyvä selän ulkonäkökysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyphoosiskohtainen Selkäulkonemakysely Kyphoosiskohtainen Selkäulkonemakysely koostui 10 Likert-asteikon (1–5) kohteesta potilaiden ulkonäkökäsityksistä; korkeammat pisteet osoittivat pahenevaa epämuodostumaa ja lisääntyvää huolta kyphoosiskohtaisesta ulkonäöstä.
Ensimmäinen kohta perustuu piirroksiin, jotka esittävät vaihtelevan vakavuutasoisia hyperkyphosis-epämuodostumia sagittaalitasossa.
Kysymykset kahdesta kymmeneen perustuvat tekstikysymyksiin, jotka arvioivat huolta muista selkärankaepämuodostuman ulkonäköön liittyvistä näkökohdista.
Kyselyn kokonaispistemäärä lasketaan kymmenen vastauksen keskiarvona
|
3 kuukautta
|
|
myoton pro- jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet MyotonPro®-laite voi määrittää lihasten jäykkyyden, jännitystason ja elastisuusominaisuudet.
Tämä aiemmin kalibroitu laite luo mekaanisen ärsykkeen, joka aiheuttaa kudosten vaimennetut luonnolliset värähtelyt käyttämällä 3 mm halkaisijaltaan olevaa anturia, joka asetetaan kohtisuoraan lihasta vasten laitteen käsikäyttöisen, ei-invasiivisen ominaisuuden ansiosta.
Tuloksena syntyvät värähtelyt tallennetaan kiihtyvyysanturilla.
MyotonPro® on luotettava ja pätevä menetelmä lihasten jäykkyyden määrittämiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
myoton pro - elastisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet MyotonPro®-laite voi määrittää lihasten jäykkyyden, jännitystason ja kimmoisuuden ominaisuudet.
Tämä aiemmin kalibroitu laite luo mekaanisen ärsykkeen, joka aiheuttaa kudosten vaimennettuja luonnollisia värähtelyjä käyttämällä 3 mm halkaisijalla olevaa anturia, joka asetetaan kohtisuoraan lihasta vastaan käsin pidettävällä ei-invasiivisella ominaisuudella.
Tuloksena syntyvät värähtelyt tallennetaan kiihtyvyysanturilla.
MyotonPro® on pätevä ja luotettava menetelmä lihaskimmoisuuden määrittämiseen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanpolat13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .