- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07441213
Proprietà Viscoelastiche dei Muscoli Superficiali della Schiena in Individui con Ipercifosi
Proprietà Viscoelastiche dei Muscoli Superficiali della Schiena: Uno Studio Comparativo tra Individui con Ipercifosi e Controlli Sani
L'ipercifosi toracica è una deformità spinale comune che può alterare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei muscoli del tronco. Questo studio comparativo mira a indagare le differenze nelle proprietà meccaniche di alcuni muscoli della schiena e del torace tra individui con ipercifosi e controlli sani.
Un totale di 88 partecipanti verrà categorizzato in base all'angolo di cifosi toracica (≥50° ipercifosi; <50° controllo). L'angolo di cifosi verrà misurato utilizzando il metodo del flessometro. Il tono muscolare, la rigidità, l'elasticità e le proprietà di rilassamento dei muscoli trapezio, erettori spinali e gran pettorale verranno valutati utilizzando un miotonometro portatile. La percezione dell'aspetto spinale verrà valutata utilizzando un questionario specifico per la cifosi.
Lo studio è progettato per esaminare se esistono differenze nelle proprietà meccaniche muscolari e se la gravità della cifosi è associata all'asimmetria nelle caratteristiche viscoelastiche muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipercifosi toracica è una deformità spinale frequentemente osservata caratterizzata da un'eccessiva curvatura posteriore della colonna vertebrale toracica. Una postura cifotica aumentata è associata a un carico biomeccanico alterato, a uno squilibrio posturale, a una ridotta capacità funzionale e a cambiamenti nella performance muscolare. Sebbene studi precedenti si siano concentrati principalmente sulla rigidità muscolare e sull'allineamento posturale, esistono prove limitate riguardo alle proprietà meccaniche viscoelastiche dei muscoli del tronco negli individui con ipercifosi.
Il comportamento meccanico del muscolo scheletrico, inclusi tono, rigidità, elasticità e proprietà di rilassamento, riflette l'adattamento neuromuscolare e l'integrità tissutale. I cambiamenti nella curvatura spinale possono portare a modelli di carico asimmetrici tra i muscoli anteriori e posteriori del tronco, potenzialmente determinando differenze misurabili nelle caratteristiche viscoelastiche muscolari. Comprendere questi adattamenti può fornire informazioni sulle strategie di riabilitazione mirate sia ai gruppi muscolari anteriori che posteriori.
Questo studio comparativo è progettato per valutare e confrontare le proprietà viscoelastiche di muscoli selezionati del tronco in individui con ipercifosi toracica e controlli sani. I partecipanti sono classificati in due gruppi in base alle misurazioni dell'angolo di cifosi toracica: gli individui con un angolo di cifosi di 50 gradi o superiore sono assegnati al gruppo ipercifosi, mentre quelli con un angolo inferiore a 50 gradi formano il gruppo di controllo. L'angolo di cifosi toracica è valutato utilizzando un metodo a righello flessibile.
Le proprietà meccaniche muscolari dei muscoli trapezio superiore, erettori spinali e grande pettorale sono valutate bilateralmente utilizzando un dispositivo miotonometro portatile. I parametri registrati includono tono muscolare (frequenza), rigidità, elasticità e tempo di rilassamento. Inoltre, la percezione dell'aspetto spinale dei partecipanti è valutata utilizzando un questionario specifico per l'aspetto spinale della cifosi.
L'obiettivo principale dello studio è determinare se gli individui con ipercifosi dimostrano proprietà muscolari viscoelastiche alterate o asimmetriche rispetto agli individui sani. Un obiettivo secondario è esplorare la relazione tra la gravità della cifosi e le caratteristiche meccaniche muscolari.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire ulteriori informazioni riguardo agli adattamenti muscolari associati all'ipercifosi toracica e supportare lo sviluppo di approcci riabilitativi completi mirati alla muscolatura toracica anteriore e posteriore del tronco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati valutati per l'idoneità individui con un angolo di cifosi di ≥50° e ≤50°. I criteri di inclusione erano: avere un grado di ipercifosi di ≥50°, una curva fisiologica del grado toracico di ≤50° e partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- individui con scoliosi, cifosi di Scheuermann e altri problemi spinali congeniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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individui con ipercifosi
angoli di cifosi toracica ≥ 50° di ipercifosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Righello Flessibile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il metodo del flessimetro è un metodo affidabile utilizzato per misurare la curvatura della colonna cervicale, toracica e lombare.
La misurazione viene effettuata utilizzando un flessimetro lungo 40 cm mentre si sta in piedi con le braccia rilassate lungo i fianchi, la testa eretta e gli occhi che guardano dritto davanti a sé.
Le vertebre C2 e C7 vengono palpate e marcate utilizzando marcatori cutanei adesivi rimovibili.
Il flessimetro viene quindi posizionato sulla lordosi cervicale tra questi due punti, e su di esso vengono posizionati i marcatori che indicano la posizione dei processi spinosi di C2 e C7.
Il flessimetro viene posizionato su carta millimetrata e la curva risultante viene riprodotta.
Viene tracciato un angolo verticale dal picco della curva alla linea di base e l'angolo di deviazione della lordosi cervicale viene determinato utilizzando una connessione angolo-angolo.
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3 mesi
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MyotonPro- Tono
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proprietà Viscoelastiche dei Muscoli Il dispositivo MyotonPro® può determinare le proprietà di rigidità, tono ed elasticità dei muscoli. Questo dispositivo precedentemente calibrato crea uno stimolo meccanico che induce le oscillazioni naturali smorzate dei tessuti utilizzando una sonda di 3 mm di diametro posizionata perpendicolarmente al muscolo con una caratteristica manuale non invasiva. Le oscillazioni risultanti vengono registrate da un accelerometro. MyotonPro® è un metodo valido e affidabile per determinare il tono muscolare.
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3 mesi
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Questionario sull'aspetto della colonna vertebrale specifico per la cifosi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario sull'aspetto specifico della colonna vertebrale per la cifosi consisteva di 10 item su scala Likert (da 1 a 5) riguardanti le percezioni dei pazienti sull'aspetto; punteggi più alti indicavano un peggioramento della deformità e una maggiore preoccupazione per l'aspetto specifico della cifosi.
Il primo item si basa su disegni che mostrano diversi gradi di gravità della deformità da ipercifosi nel piano sagittale.
Le domande dalla due alla dieci si basano su domande testuali che valutano le preoccupazioni riguardanti altri aspetti dell'aspetto della deformità spinale.
Il punteggio totale del questionario è calcolato come media delle dieci risposte.
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3 mesi
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myoton pro- rigidità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proprietà Viscoelastiche dei Muscoli Il dispositivo MyotonPro® può determinare le proprietà di rigidità, tono ed elasticità dei muscoli.
Questo dispositivo precedentemente calibrato crea uno stimolo meccanico che induce oscillazioni naturali smorzate dei tessuti utilizzando una sonda di 3 mm di diametro posizionata perpendicolarmente al muscolo con una caratteristica non invasiva portatile.
Le oscillazioni risultanti vengono registrate da un accelerometro.
MyotonPro® è un metodo valido e affidabile per determinare la rigidità muscolare.
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3 mesi
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myoton pro - elasticità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proprietà Viscoelastiche dei Muscoli Il dispositivo MyotonPro® può determinare le proprietà di rigidità, tono ed elasticità dei muscoli.
Questo dispositivo precedentemente calibrato crea uno stimolo meccanico che induce le oscillazioni naturali smorzate dei tessuti utilizzando una sonda di 3 mm di diametro posizionata perpendicolarmente al muscolo con una caratteristica portatile non invasiva.
Le oscillazioni risultanti vengono registrate da un accelerometro.
MyotonPro® è un metodo valido e affidabile per determinare l'elasticità muscolare.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- hakanpolat13
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