- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07441213
Вязкоупругие свойства поверхностных мышц спины у лиц с гиперкифозом
Вязкоупругие свойства поверхностных мышц спины: сравнительное исследование лиц с гиперкифозом и здоровых людей
Грудной гиперкифоз — это распространённая деформация позвоночника, которая может изменять биомеханические и вязкоупругие свойства мышц туловища. Данное сравнительное исследование направлено на изучение различий в механических свойствах выбранных мышц спины и груди у лиц с гиперкифозом и здоровых людей из контрольной группы.
Всего 88 участников будут классифицированы на основе угла грудного кифоза (≥50° гиперкифоз; <50° контроль). Угол кифоза будет измеряться методом гибкой линейки. Тонус, жёсткость, эластичность и релаксационные свойства трапециевидной мышцы, мышцы, выпрямляющей позвоночник, и большой грудной мышцы будут оценены с помощью портативного миотонометра. Восприятие внешнего вида позвоночника будет оцениваться с помощью анкеты, специфичной для кифоза.
Исследование разработано для изучения наличия различий в механических свойствах мышц и того, связана ли степень кифоза с асимметрией вязкоупругих характеристик мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Торакальный гиперкифоз — это часто наблюдаемая деформация позвоночника, характеризующаяся чрезмерным задним изгибом грудного отдела позвоночника. Усиленный кифотический осанок связан с измененной биомеханической нагрузкой, постуральным дисбалансом, сниженной функциональной способностью и изменениями в мышечной работоспособности. Хотя предыдущие исследования в основном фокусировались на мышечной скованности и постуральном выравнивании, существует ограниченное количество доказательств относительно вязкоупругих механических свойств мышц туловища у лиц с гиперкифозом.
Механическое поведение скелетной мышцы, включая тонус, жесткость, эластичность и релаксационные свойства, отражает нейромышечную адаптацию и целостность ткани. Изменения кривизны позвоночника могут привести к асимметричным паттернам нагрузки между передними и задними мышцами туловища, потенциально приводя к измеримым различиям в вязкоупругих характеристиках мышц. Понимание этих адаптаций может дать представление о стратегиях реабилитации, направленных как на передние, так и на задние мышечные группы.
Данное сравнительное исследование предназначено для оценки и сравнения вязкоупругих свойств выбранных мышц туловища у лиц с торакальным гиперкифозом и здоровых контрольных субъектов. Участники классифицируются на две группы на основе измерений угла грудного кифоза: лица с углом кифоза 50 градусов или более относятся к группе гиперкифоза, тогда как те, у кого угол менее 50 градусов, составляют контрольную группу. Угол грудного кифоза оценивается с помощью метода гибкой линейки.
Механические свойства мышц верхней трапециевидной, мышцы, выпрямляющей позвоночник, и большой грудной мышцы оцениваются билатерально с использованием портативного миотонометра. Записываемые параметры включают мышечный тонус (частота), жесткость, эластичность и время релаксации. Кроме того, восприятие внешнего вида позвоночника участниками оценивается с помощью анкеты внешнего вида позвоночника, специфичной для кифоза.
Основная цель исследования — определить, демонстрируют ли лица с гиперкифозом измененные или асимметричные вязкоупругие мышечные свойства по сравнению со здоровыми людьми. Вторичная цель — исследовать взаимосвязь между тяжестью кифоза и механическими характеристиками мышц.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят дополнительную информацию относительно мышечных адаптаций, связанных с торакальным гиперкифозом, и поддержат разработку комплексных реабилитационных подходов, направленных на переднюю грудную и заднюю туловищную мускулатуру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Были оценены на соответствие критериям включения лица с углом кифоза ≥50° и ≤50°. Критерии включения включали: степень гиперкифоза ≥50°, физиологический изгиб грудного отдела ≤50° и добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Лица со сколиозом, кифозом Шейермана и другими врожденными проблемами позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
лица с гиперкифозом
углы грудного кифоза ≥ 50° гиперкифоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкая линейка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Гибкая линейка Метод гибкой линейки — это надежный метод, используемый для измерения кривизны шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника.
Измерение проводится с помощью гибкой линейки длиной 40 см в положении стоя с расслабленными руками по бокам, головой прямо и глазами, смотрящими прямо вперед.
Пальпируются и отмечаются с помощью съемных клейких кожных маркеров позвонки C2 и C7.
Затем гибкая линейка размещается над шейным лордозом между этими двумя точками, и на нее наносятся маркеры, указывающие местоположение остистых отростков C2 и C7.
Гибкая линейка помещается на миллиметровую бумагу, и полученная кривая отражается.
От вершины кривой к базовой линии проводится вертикальный угол, и угол отклонения шейного лордоза определяется с помощью углового соединения
|
3 месяца
|
|
MyotonPro- Тонус
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вязкоупругие свойства мышц Устройство MyotonPro® может определять жесткость, тонус и эластичность мышц.
Это предварительно откалиброванное устройство создает механический стимул, который вызывает затухающие собственные колебания тканей с помощью зонда диаметром 3 мм, расположенного перпендикулярно мышце, и имеет неинвазивную ручную функцию.
Полученные колебания регистрируются акселерометром.
MyotonPro® является валидным и надежным методом определения мышечного тонуса.
|
3 месяца
|
|
Анкета оценки внешнего вида позвоночника при кифозе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета внешнего вида позвоночника, специфичная для кифоза. Анкета внешнего вида позвоночника, специфичная для кифоза, состояла из 10 пунктов по шкале Лайкерта (от 1 до 5), касающихся восприятия пациентами внешнего вида; более высокие баллы указывали на ухудшение деформации и повышенную обеспокоенность внешним видом, специфичным для кифоза.
Первый пункт основан на рисунках, показывающих различные степени тяжести деформации гиперкифоза в сагиттальной плоскости.
Вопросы со второго по десятый основаны на текстовых вопросах, которые оценивают обеспокоенность другими аспектами внешнего вида деформации позвоночника.
Общий балл анкеты рассчитывается как среднее значение десяти ответов.
|
3 месяца
|
|
myoton pro- жесткость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вязкоупругие свойства мышц Устройство MyotonPro® может определять свойства жесткости, тонуса и эластичности мышц.
Это предварительно откалиброванное устройство создает механический стимул, который вызывает затухающие собственные колебания тканей с помощью зонда диаметром 3 мм, размещаемого перпендикулярно мышце, с использованием неинвазивной ручной функции.
Результирующие колебания регистрируются акселерометром.
MyotonPro® является валидным и надежным методом для определения жесткости мышц.
|
3 месяца
|
|
myoton pro - эластичность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вязкоупругие свойства мышц. Устройство MyotonPro® может определять жесткость, тонус и эластичность мышц.
Это предварительно откалиброванное устройство создает механический стимул, который вызывает затухающие естественные колебания тканей с помощью зонда диаметром 3 мм, размещаемого перпендикулярно мышце, с неинвазивным ручным управлением.
Результирующие колебания регистрируются акселерометром.
MyotonPro® является валидным и надежным методом для определения эластичности мышц.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hakanpolat13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .