- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07441213
Viskoelastiska egenskaper hos ytliga ryggmuskler hos individer med hyperkyfos
Viskoelastiska egenskaper hos ytliga ryggmuskler: En jämförande studie av individer med hyperkyfos och friska kontroller
Torakal hyperkyfos är en vanlig ryggradsdeformitet som kan förändra de biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos kroppsmuskler. Denna jämförande studie syftar till att undersöka skillnader i de mekaniska egenskaperna hos utvalda rygg- och bröstmuskler mellan individer med hyperkyfos och friska kontroller.
Totalt 88 deltagare kommer att kategoriseras baserat på torakal kyfosvinkel (≥50° hyperkyfos; <50° kontroll). Kyfosvinkeln kommer att mätas med hjälp av en flexibel linjalmätningsmetod. Muskeltonus, styvhet, elasticitet och avslappningsegenskaper hos trapezius, erector spinae och pectoralis major kommer att bedömas med en handhållen myotonometri. Ryggradsutseendets uppfattning kommer att utvärderas med ett kyfosspecifikt frågeformulär.
Studien är utformad för att undersöka om skillnader finns i musklernas mekaniska egenskaper och om kyfosens svårighetsgrad är associerad med asymmetri i viskoelastiska muskeldrag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Torakal hyperkyfos är en ofta observerad ryggradsdeformitet som kännetecknas av en överdriven bakåtböjd kurvatur av bröstryggen. Ökad kyfotisk hållning är förknippad med förändrad biomekanisk belastning, postural obalans, minskad funktionskapacitet och förändringar i muskelprestanda. Även om tidigare studier i stor utsträckning har fokuserat på muskelspänning och postural justering, finns det begränsad evidens gällande de viskoelastiska mekaniska egenskaperna hos bålmuskler hos individer med hyperkyfos.
Den mekaniska beteendet hos skelettmuskler – inklusive tonus, stelhet, elasticitet och avslappningsegenskaper – speglar neuromuskulär anpassning och vävnadsintegritet. Förändringar i ryggradskurvatur kan leda till asymmetriska belastningsmönster mellan främre och bakre bålmuskler, vilket potentiellt resulterar i mätbara skillnader i musklernas viskoelastiska egenskaper. Att förstå dessa anpassningar kan ge insikt i rehabiliteringsstrategier som riktar sig till både främre och bakre muskelgrupper.
Denna jämförande studie är utformad för att utvärdera och jämföra de viskoelastiska egenskaperna hos utvalda bålmuskler hos individer med torakal hyperkyfos och friska kontroller. Deltagarna klassificeras i två grupper baserat på mätningar av bröstkyfosvinkel: individer med en kyfosvinkel på 50 grader eller mer tilldelas hyperkyfosgruppen, medan de med en vinkel under 50 grader utgör kontrollgruppen. Bröstkyfosvinkeln bedöms med hjälp av en flexibel linjalmätningsmetod.
Muskelmekaniska egenskaper hos övre trapezius, erector spinae och pectoralis major muskler bedöms bilateral med en handhållen myotonometrienhet. Parametrar som registreras inkluderar muskeltonus (frekvens), stelhet, elasticitet och avslappningstid. Dessutom utvärderas deltagarnas uppfattning om ryggradsutseende med hjälp av ett kyfosspecifikt frågeformulär för ryggradsutseende.
Studiens primära syfte är att fastställa om individer med hyperkyfos uppvisar förändrade eller asymmetriska viskoelastiska muskelfunktioner jämfört med friska individer. Ett sekundärt syfte är att utforska sambandet mellan kyfosens svårighetsgrad och musklernas mekaniska egenskaper.
Resultaten av denna studie förväntas ge ytterligare information om muskulära anpassningar förknippade med torakal hyperkyfos och stödja utvecklingen av omfattande rehabiliteringsmetoder som riktar sig till främre bröst- och bakre bålmuskulatur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med en kyfosvinkel på ≥50° och ≤50° utvärderades för behörighet. Inklusionskriterierna var: att ha en hyperkyfosgrad på ≥50°, en fysiologisk kurva i bröstryggsgraden på ≤50°, och att frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- individer med skolios, Scheuermanns kyfos och andra medfödda ryggradsproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
individer med hyperkyfos
thoracala kyfosvinklar på ≥ 50° hyperkyfos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flexibel Linjal
Tidsram: 3 månader
|
Flexibel linjal Den flexibla linjalmetoden är en pålitlig metod som används för att mäta ryggradens krökning i cervical-, torakal- och lumbalregionerna.
Mätningen utförs med en 40 cm lång flexibel linjal medan man står med armarna avslappnade längs sidorna, huvudet upprätt och ögonen riktade rakt fram.
C2- och C7-kotorna palperas och markeras med avtagbara hudmarkörer.
Den flexibla linjalen placeras sedan över cervical lordosen mellan dessa två punkter, och markörer som indikerar läget för C2- och C7-processus spinosus placeras på den.
Den flexibla linjalen placeras på millimeterpapper, och den resulterande kurvan reflekteras.
En vertikal vinkel dras från kurvans topp till baslinjen, och cervical lordosavvikelsens vinkel bestäms med hjälp av en vinkel-till-vinkel-anslutning
|
3 månader
|
|
MyotonPro- Ton
Tidsram: 3 månader
|
Viskoelastiska egenskaper hos muskler MyotonPro®-enheten kan bestämma stelhet, tonus och elasticitetsegenskaper hos muskler.
Denna tidigare kalibrerade enhet skapar en mekanisk stimulans som inducerar dämpade naturliga svängningar i vävnaderna med hjälp av en 3 mm diameter sond placerad vinkelrätt mot muskel med en icke-invasiv handhållen funktion.
De resulterande svängningarna registreras av en accelerometer.
MyotonPro® är en giltig och tillförlitlig metod för att bestämma muskeltonus.
|
3 månader
|
|
Kyphosspecifikt ryggradsutseendeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Kyphos-specifik ryggradsutseendeformulär Kyphos-specifik ryggradsutseendeformulär bestod av 10 frågor på en Likertskala (1 till 5) rörande patienters uppfattning om utseende; högre poäng indikerade försämrad deformitet och ökad oro för kyphos-specifikt utseende.
Den första frågan baseras på teckningar som visar varierande grader av svårighetsgrad av hyperkyfosdeformitet i sagittalplanet.
Fråga två till tio baseras på textbaserade frågor som bedömer oro för andra aspekter av ryggradsdeformitetens utseende.
Det totala formulärpoänget beräknas som genomsnittet av de tio svaren
|
3 månader
|
|
myoton pro- styvhet
Tidsram: 3 månader
|
Musklers viskoelastiska egenskaper MyotonPro®-enheten kan bestämma styvhet, tonus och elasticitetsegenskaper hos muskler.
Denna tidigare kalibrerade enhet skapar en mekanisk stimulans som inducerar dämpade naturliga svängningar i vävnaderna med hjälp av en 3 mm diameter sond placerad vinkelrätt mot muskeln med en icke-invasiv handhållen funktion.
De resulterande svängningarna registreras av en accelerometer.
MyotonPro® är en giltig och tillförlitlig metod för att bestämma muskelstyvhet.
|
3 månader
|
|
myoton pro - elasticitet
Tidsram: 3 månader
|
Viskoelastiska egenskaper hos muskler MyotonPro®-enheten kan bestämma styvhet, tonus och elasticitetsegenskaper hos muskler.
Denna tidigare kalibrerade enhet skapar en mekanisk stimulus som inducerar de dämpade naturliga svängningarna i vävnaderna med hjälp av en 3 mm diameter sond placerad vinkelrätt mot muskeln med ett icke-invasivt handhållet tillbehör.
De resulterande svängningarna registreras av en accelerometer.
MyotonPro® är en giltig och pålitlig metod för att bestämma muskelelasticitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hakanpolat13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .