- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07441213
Propiedades Viscoelásticas de los Músculos Superficiales de la Espalda en Individuos con Hipercifosis
Propiedades Viscoelásticas de los Músculos Superficiales de la Espalda: Un Estudio Comparativo de Individuos con Hipercifosis y Controles Sanos
La hipercifosis torácica es una deformidad espinal común que puede alterar las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los músculos del tronco. Este estudio comparativo tiene como objetivo investigar las diferencias en las propiedades mecánicas de músculos seleccionados de la espalda y el pecho entre individuos con hipercifosis y controles sanos.
Un total de 88 participantes serán categorizados según el ángulo de cifosis torácica (≥50° hipercifosis; <50° control). El ángulo de cifosis se medirá utilizando el método de la regla flexible. El tono muscular, la rigidez, la elasticidad y las propiedades de relajación de los músculos trapecio, erector de la columna y pectoral mayor se evaluarán utilizando un miotonómetro portátil. La percepción de la apariencia espinal se evaluará mediante un cuestionario específico para la cifosis.
El estudio está diseñado para examinar si existen diferencias en las propiedades mecánicas de los músculos y si la gravedad de la cifosis está asociada con la asimetría en las características viscoelásticas de los músculos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipercifosis torácica es una deformidad espinal frecuentemente observada caracterizada por una curvatura posterior excesiva de la columna torácica. La postura cifótica aumentada se asocia con una carga biomecánica alterada, desequilibrio postural, capacidad funcional reducida y cambios en el rendimiento muscular. Aunque estudios previos se han centrado principalmente en la tensión muscular y la alineación postural, existe evidencia limitada sobre las propiedades mecánicas viscoelásticas de los músculos del tronco en individuos con hipercifosis.
El comportamiento mecánico del músculo esquelético, incluyendo tono, rigidez, elasticidad y propiedades de relajación, refleja adaptación neuromuscular e integridad tisular. Los cambios en la curvatura espinal pueden conducir a patrones de carga asimétricos entre los músculos anteriores y posteriores del tronco, resultando potencialmente en diferencias medibles en las características viscoelásticas musculares. Comprender estas adaptaciones puede proporcionar información sobre estrategias de rehabilitación dirigidas tanto a grupos musculares anteriores como posteriores.
Este estudio comparativo está diseñado para evaluar y comparar las propiedades viscoelásticas de músculos seleccionados del tronco en individuos con hipercifosis torácica y controles sanos. Los participantes se clasifican en dos grupos según mediciones del ángulo de cifosis torácica: individuos con un ángulo de cifosis de 50 grados o más se asignan al grupo de hipercifosis, mientras que aquellos con un ángulo inferior a 50 grados forman el grupo control. El ángulo de cifosis torácica se evalúa utilizando el método de regla flexible.
Las propiedades mecánicas musculares del trapecio superior, erector de la columna y pectoral mayor se evalúan bilateralmente utilizando un dispositivo mionómetro manual. Los parámetros registrados incluyen tono muscular (frecuencia), rigidez, elasticidad y tiempo de relajación. Además, la percepción de la apariencia espinal de los participantes se evalúa mediante un cuestionario de apariencia espinal específico para cifosis.
El objetivo principal del estudio es determinar si los individuos con hipercifosis demuestran propiedades musculares viscoelásticas alteradas o asimétricas en comparación con individuos sanos. Un objetivo secundario es explorar la relación entre la gravedad de la cifosis y las características mecánicas musculares.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen más información sobre las adaptaciones musculares asociadas con la hipercifosis torácica y apoyen el desarrollo de enfoques de rehabilitación integral dirigidos a la musculatura anterior del pecho y posterior del tronco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluó la elegibilidad de individuos con un ángulo de cifosis de ≥50° y ≤50°. Los criterios de inclusión fueron: tener un grado de hipercifosis de ≥50°, una curva fisiológica del grado torácico de ≤50° y participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- individuos con escoliosis, cifosis de Scheuermann y otros problemas espinales congénitos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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individuos con hipercifosis
ángulos de cifosis torácica de ≥ 50◦ hipercifosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regla Flexible
Periodo de tiempo: 3 meses
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Regla Flexible El método de la regla flexible es un método fiable utilizado para medir la curvatura de la columna cervical, torácica y lumbar.
La medición se realiza utilizando una regla flexible de 40 cm de longitud mientras se está de pie con los brazos relajados a los lados, la cabeza erguida y los ojos mirando al frente.
Se palpan y marcan las vértebras C2 y C7 utilizando marcadores cutáneos adhesivos desechables.
Luego se coloca la regla flexible sobre la lordosis cervical entre estos dos puntos, y se colocan en ella marcadores que indican la ubicación de las apófisis espinosas de C2 y C7.
Se coloca la regla flexible sobre papel milimetrado, y se refleja la curva resultante.
Se traza un ángulo vertical desde el pico de la curva hasta la línea base, y se determina el ángulo de desviación de la lordosis cervical mediante una conexión de ángulo a ángulo
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3 meses
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MyotonPro- Tono
Periodo de tiempo: 3 meses
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Propiedades Viscoelásticas de los Músculos El dispositivo MyotonPro® puede determinar las propiedades de rigidez, tono y elasticidad de los músculos. Este dispositivo previamente calibrado crea un estímulo mecánico que induce oscilaciones naturales amortiguadas de los tejidos utilizando una sonda de 3 mm de diámetro colocada perpendicularmente al músculo con una característica manual no invasiva. Las oscilaciones resultantes son registradas por un acelerómetro. MyotonPro® es un método válido y fiable para determinar el tono muscular.
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3 meses
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Cuestionario de Apariencia de la Columna Vertebral Específico para Cifosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de Apariencia de la Columna Específico para la Cifosis El Cuestionario de Apariencia de la Columna Específico para la Cifosis constaba de 10 ítems en una escala Likert (1 a 5) sobre las percepciones de los pacientes respecto a la apariencia; puntuaciones más altas indicaban un empeoramiento de la deformidad y una mayor preocupación por la apariencia específica de la cifosis.
El primer ítem se basa en dibujos que muestran distintos grados de severidad de la deformidad por hipercifosis en el plano sagital.
Las preguntas de la dos a la diez se basan en preguntas textuales que valoran las preocupaciones sobre otros aspectos de la apariencia de la deformidad espinal.
La puntuación total del cuestionario se calcula como el promedio de las diez respuestas
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3 meses
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myoton pro- rigidez
Periodo de tiempo: 3 meses
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Propiedades Viscoelásticas de los Músculos El dispositivo MyotonPro® puede determinar las propiedades de rigidez, tono y elasticidad de los músculos.
Este dispositivo previamente calibrado crea un estímulo mecánico que induce las oscilaciones naturales amortiguadas de los tejidos utilizando una sonda de 3 mm de diámetro colocada perpendicularmente al músculo con una característica manual no invasiva.
Las oscilaciones resultantes son registradas por un acelerómetro.
MyotonPro® es un método válido y fiable para determinar la rigidez muscular.
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3 meses
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myoton pro - elasticidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Propiedades Viscoelásticas de los Músculos El dispositivo MyotonPro® puede determinar las propiedades de rigidez, tono y elasticidad de los músculos.
Este dispositivo previamente calibrado crea un estímulo mecánico que induce oscilaciones naturales amortiguadas de los tejidos utilizando una sonda de 3 mm de diámetro colocada perpendicularmente al músculo con una característica manual no invasiva.
Las oscilaciones resultantes son registradas por un acelerómetro.
MyotonPro® es un método válido y fiable para determinar la elasticidad muscular.
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3 meses
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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