- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07441213
Viskøselastiske egenskaber af de overfladiske rygmuskler hos personer med hyperkyfose
Viskoelastiske Egenskaber af de Overfladiske Rygmuskler: En Sammenlignende Undersøgelse af Personer med Hyperkyfose og Raske Kontrolpersoner
Torakal hyperkyfose er en almindelig rygsøjledeformitet, der kan ændre de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af kropsmusklerne. Denne sammenlignende undersøgelse har til formål at undersøge forskelle i de mekaniske egenskaber af udvalgte ryg- og brystmuskler mellem personer med hyperkyfose og sunde kontroller.
I alt 88 deltagere vil blive kategoriseret baseret på torakal kyfosevinkel (≥50° hyperkyfose; <50° kontrol). Kyfosevinklen vil blive målt ved hjælp af en fleksibel linealmetode. Muskeltonus, stivhed, elasticitet og afslapningsegenskaber af trapezius, erector spinae og pectoralis major muskler vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt myotonometer. Rygsøjlens udseendeopfattelse vil blive evalueret ved hjælp af et kyfose-specifikt spørgeskema.
Undersøgelsen er designet til at undersøge, om der eksisterer forskelle i muskels mekaniske egenskaber og om kyfoses alvorlighed er forbundet med asymmetri i viskoelastiske muskellkarakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Thorakal hyperkyfose er en hyppigt observeret rygsøjledeformitet, der er karakteriseret ved en overdreven posterior krumning af den thorakale rygsøjle. Forøget kyfotisk holdning er associeret med ændret biomekanisk belastning, postural ubalance, reduceret funktionel kapacitet og ændringer i muskelpræstation. Selvom tidligere studier i høj grad har fokuseret på muskelstramhed og postural justering, er der begrænset evidens vedrørende de viskoelastiske mekaniske egenskaber af rygmuskler hos individer med hyperkyfose.
Den mekaniske adfærd af skeletmuskler – inklusive tonus, stivhed, elasticitet og afslapningsegenskaber – afspejler neuromuskulær tilpasning og vævsintegritet. Ændringer i rygsøjlekrumning kan føre til asymmetriske belastningsmønstre mellem de anteriore og posteriore rygmuskler, hvilket potentielt resulterer i målbare forskelle i musklernes viskoelastiske egenskaber. Forståelse af disse tilpasninger kan give indsigt i rehabiliteringsstrategier rettet mod både anteriore og posteriore muskelgrupper.
Dette komparative studie er designet til at evaluere og sammenligne de viskoelastiske egenskaber af udvalgte rygmuskler hos individer med thorakal hyperkyfose og raske kontroller. Deltagerne er klassificeret i to grupper baseret på målinger af thorakal kyfosevinkel: individer med en kyfosevinkel på 50 grader eller derover tildeles hyperkyfosegruppen, mens dem med en vinkel under 50 grader udgør kontrolgruppen. Den thorakale kyfosevinkel vurderes ved hjælp af en fleksibel linealmetode.
Muskelmekaniske egenskaber af musculus trapezius pars descendens, musculus erector spinae og musculus pectoralis major vurderes bilateral med en håndholdt myotonometrienhed. Parametre registreret inkluderer muskeltonus (frekvens), stivhed, elasticitet og afslapningstid. Derudover evalueres deltagernes opfattelse af rygsøjleudseende ved hjælp af et kyfosespecifikt spørgeskema om rygsøjleudseende.
Det primære formål med studiet er at afgøre, om individer med hyperkyfose udviser ændrede eller asymmetriske viskoelastiske muskelegenskaber sammenlignet med raske individer. Et sekundært formål er at undersøge forholdet mellem kyfoses alvorlighed og muskelmekaniske egenskaber.
Resultaterne af dette studie forventes at yderligere bidrage med information om muskeltilpasninger associeret med thorakal hyperkyfose og at støtte udviklingen af omfattende rehabiliteringstilgange rettet mod anterior bryst- og posterior rygmuskulatur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en kyfosevinkel på ≥50° og ≤50° blev vurderet for berettigelse. Inklusionskriterierne var: at have en hyperkyfosegrad på ≥50°, en fysiologisk kurve af den thorakale grad på ≤50°, og at deltage frivilligt i studiet.
Eksklusionskriterier:
- personer med skoliose, Scheuermanns kyfose og andre medfødte rygradsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
personer med hyperkyfose
thorakale kyfosevinkler på ≥ 50° hyperkyfose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibel lineal
Tidsramme: 3 måneder
|
Fleksibel lineal Metoden med den fleksible lineal er en pålidelig metode, der bruges til at måle hals-, bryst- og lændesøjles krumning.
Målingen udføres ved hjælp af en 40 cm lang fleksibel lineal, mens man står med armene afslappede ved siden af, hovedet ret op og øjnene rettet lige frem.
C2- og C7-hvirvlerne palperes og markeres ved hjælp af aftagelige klistermærker.
Den fleksible lineal placeres derefter over halslorden mellem disse to punkter, og markører, der angiver placeringen af C2- og C7-ryghvirvelprocesserne, placeres på den.
Den fleksible lineal placeres på millimeterpapir, og den resulterende kurve aftegnes.
En lodret vinkel tegnes fra kurvens top til basislinjen, og halslordenens afvigelsesvinkel bestemmes ved hjælp af en vinkel-til-vinkel-forbindelse
|
3 måneder
|
|
MyotonPro- Tone
Tidsramme: 3 måneder
|
Viskoelastiske egenskaber af muskler MyotonPro®-enheden kan bestemme stivhed, tone og elasticitetsegenskaber af muskler.
Denne tidligere kalibrerede enhed skaber en mekanisk stimulus, der inducerer de dæmpede naturlige svingninger af væv ved hjælp af en 3 mm diameter sonde placeret vinkelret på musklen med en ikke-invasiv håndholdt funktion.
De resulterende svingninger registreres af en accelerometer.
MyotonPro® er en valid og pålidelig metode til at bestemme muskeltonus.
|
3 måneder
|
|
Kyphose-specifikt rygradsudseende-spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Kyphosis-specifik Rygrads Udseende Spørgeskema Kyphosis-specifikke Rygrads Udseende Spørgeskema bestod af 10 emner på en Likert-skala (1 til 5) vedrørende patienters opfattelse af udseende; højere score indikerede forværret deformitet og øget bekymring om kyphosis-specifikt udseende.
Det første emne er baseret på tegninger, der viser varierende grader af hyperkyphosis deformitet i sagittalplanet.
Spørgsmål to til ti er baseret på tekstbaserede spørgsmål, der vurderer bekymringer om andre aspekter af rygradsdeformitetens udseende.
Den samlede score for spørgeskemaet beregnes som gennemsnittet af de ti svar
|
3 måneder
|
|
myoton pro- stivhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Muskelernes viskoelastiske egenskaber MyotonPro®-enheden kan bestemme musklernes stivhed, tone og elasticitetsegenskaber.
Denne tidligere kalibrerede enhed skaber en mekanisk stimulus, der inducerer de dæmpede naturlige svingninger af vævene ved hjælp af en 3 mm diameter probe placeret vinkelret på musklen med en ikke-invasiv håndholdt funktion.
De resulterende svingninger registreres af et accelerometer.
MyotonPro® er en valid og pålidelig metode til at bestemme muskelstivhed.
|
3 måneder
|
|
myoton pro - elasticitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Viskoelastiske egenskaber ved muskler MyotonPro®-enheden kan bestemme musklernes stivhed, tone og elasticitetsegenskaber.
Denne tidligere kalibrerede enhed skaber en mekanisk stimulus, der inducerer de dæmpede naturlige svingninger i vævet ved hjælp af en 3 mm diameter probe placeret vinkelret på musklen med en ikke-invasiv håndholdt funktion.
De resulterende svingninger registreres af et accelerometer.
MyotonPro® er en gyldig og pålidelig metode til at bestemme muskelelasticitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hakanpolat13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperkyfose
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)