Výskyt pooperační dysfunkce bránice u těhotných žen s preeklampsií
9. března 2026 aktualizováno: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Výskyt pooperační dysfunkce bránice u těhotných žen s preeklampsií s těžkými příznaky podstupujících císařský řez: prospektivní observační studie
Preeklampsie se závažnými příznaky zůstává hlavním přispěvatelem k mateřské nemocnosti a úmrtnosti, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy.
Je definována hypertenzí a postižením více orgánových systémů, včetně ledvin, jater, hematologických a neurologických drah.
Interakce endoteliální dysfunkce, kapilárního úniku a narušené rovnováhy tekutin u těchto pacientů zvyšuje jejich náchylnost k perioperačním plicním komplikacím.
Ačkoli jsou respirační komplikace u preeklampsie klinicky významné, skutečný výskyt pooperační dysfunkce bránice u žen se závažným onemocněním není dobře prokázán.
Stávající literatura se z velké části zaměřuje na obecné respirační selhání, plicní edém nebo potřebu mechanické ventilace, spíše než na specifické hodnocení výkonnosti bránice objektivními metodami, jako je ultrazvuk.
Tato studie se snažila určit výskyt a identifikovat rizikové faktory pro pooperační dysfunkci bránice u žen se závažnou preeklampsií po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonní číslo: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University Hospitals
-
Kontakt:
- Mina
-
Kontakt:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonní číslo: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní observační studie zahrne těhotné ženy ve věku 20–40 let, které se dostaví na pohotovost s diagnózou preeklampsie s těžkými příznaky a jsou naplánovány na císařský řez.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s těžkou preeklampsií podstupující císařský řez
- Gestacní věk > 32 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
• Věk < 20 let.
- Diabetičky
- Pacientky s neuromuskulárními onemocněními.
- Odmítnutí pacientky.
- Kontraindikace podání síranu hořečnatého
- Neschopnost získat adekvátní ultrazvukové pohledy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Preeklampsie s těžkými příznaky
hodnocení exkurze bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační dysfunkce bránice
Časové okno: Výkon bránice se měří před a 24 hodin po operaci.
|
diafragmatická dysfunkce je definována jako průměrný výdech bránice menší než 10 mm
|
Výkon bránice se měří před a 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna DE
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Procentuální změna v rozsahu pohybu bránice od výchozí hodnoty do 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Rizikové faktory spojené s pooperační dysfunkcí bránice
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Regresní analýza k detekci rizikových faktorů
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-62-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .