- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07443345
Förekomst av postoperativ diafragma dysfunktion hos gravida kvinnor med preeklampsi
9 mars 2026 uppdaterad av: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Incidens av postoperativ diafragmadysfunktion hos gravida kvinnor med preeklampsi med svåra drag som genomgår kejsarsnitt: En prospektiv observationsstudie
Preeklampsi med svåra symtom kvarstår som en ledande bidragande faktor till maternal morbiditet och mortalitet, särskilt i låg- och medelinkomstländer.
Den definieras av hypertoni och inblandning av flera organsystem, inklusive njur-, lever-, hematologiska och neurologiska vägar.
Samspel mellan endoteldysfunktion, kapillära läckage och rubbad vätskebalans hos dessa patienter ökar deras benägenhet för perioperativa lungkomplikationer.
Även om respiratoriska komplikationer vid preeklampsi är kliniskt betydelsefulla, är den verkliga incidensen av postoperativ diafragmfunktionsstörning hos kvinnor med svår sjukdom inte väl etablerad.
Befintlig litteratur betonar i stor utsträckning generell andningssvikt, lungödem eller behov av mekanisk ventilation, snarare än att specifikt utvärdera diafragmaprestanda med objektiva metoder som ultraljud.
Den aktuella studien syftade till att fastställa incidensen och identifiera riskfaktorer för postoperativ diafragmfunktionsstörning hos kvinnor med svår preeklampsi efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-post: minaadolf1988@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo university hospitals
-
Kontakt:
- Mina
-
Kontakt:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-post: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera gravida kvinnor i åldern 20-40 år som söker på akutmottagningen med en diagnos av preeklampsi med svåra symptom och är schemalagda för kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår preeklampsi som genomgår kejsarsnitt
- Graviditetsvecka > 32 veckor
Exklusionskriterier:
• Ålder < 20 år.
- Diabetes
- Patienter med neuromuskulära sjukdomar.
- Patientvägran.
- Kontraindikationer för magnesiumsulfatadministration
- Oförmåga att få adekkata ultraljudsbilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Preklampsi med allvarliga symtom
utvärdering av diafragmarörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativ diafragmal dysfunktion
Tidsram: Diafragmarörelsen mäts före och 24 timmar efter operationen.
|
diafragmadysfunktion definieras som ett medeldiafragmatiskt utslag på mindre än 10 mm
|
Diafragmarörelsen mäts före och 24 timmar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i DE
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Procentuell förändring i diafragmarörelse från baslinje till 24 timmar efter operation
|
24 timmar efter operationen
|
|
Riskfaktorer associerade med postoperativ diafragmadysfunktion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Regressionsanalys för att identifiera riskfaktorer
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-62-2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .