- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07443345
Raskausmyrkytyksestä kärsivien raskaana olevien naisten postoperatiivisen diafragmaalisen dysfunktion esiintyvyys
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Postoperatiivisen diafragmaalisen dysfunktion esiintyvyys raskailla naisilla, joilla on esklampsia vakavin piirtein ja jotka suorittavat keisarileikkauksen: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Vakavien oireiden esiintyvä preeklampsia on edelleen merkittävä tekijä äidin sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa, erityisesti matalan ja keskituloisen tulotason maissa.
Se määritellään verenpaineen koholla ja useiden elinjärjestelmien, mukaan lukien munuais-, maksa-, hematologisen ja neurologisen järjestelmän, osallistumisella.
Endoteelitoiminnan häiriön, kapillaarivuodon ja nestetasapainon häiriöiden vuorovaikutus näillä potilailla lisää heidän alttiuttaan perioperatiivisiin keuhkoihin liittyviin komplikaatioihin.
Vaikka preeklampsian hengitysliitännäiset komplikaatiot ovat kliinisesti merkittäviä, vakavan sairauden omaavien naisten postoperatiivisen diafragma-toimintahäiriön todellista esiintyvyyttä ei ole hyvin vahvistettu.
Olemassa oleva kirjallisuus keskittyy suurelta osin yleiseen hengitysvajauteen, keuhkoödeemaan tai mekaanisen hengityksen tarpeeseen, sen sijaan että erityisesti arvioitaisiin diafragma-suorituskykyä objektiivisilla menetelmillä kuten ultraäänellä.
Tämänhetkinen tutkimus pyrki määrittämään esiintyvyyden ja tunnistamaan riskitekijät postoperatiiviselle diafragma-toimintahäiriölle vakavan preeklampsian omaavilla naisilla keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Adolf Helmy, MD
- Puhelinnumero: 01275716942
- Sähköposti: minaadolf1988@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Puhelinnumero: 01275716942
- Sähköposti: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa rekrytoidaan 20–40-vuotiaita raskaana olevia naisia, jotka saapuvat ensiapuun diagnoosilla preeklampsia vakavien oireiden kanssa ja joille on suunniteltu keisarileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava preeklampsia ja jotka käyvät läpi keisarileikkauksen
- Raskausikä > 32 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä < 20 vuotta.
- Diabeetikot
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Magnesiumsulfaatin annostelun vasta-aiheet
- Mahdottomuus saada riittäviä ultraäänikuvia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Preeklampsia vakavien oireiden kera
diafragman liikkeen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen diafragmaalisen dysfunktion esiintyvyys
Aikaikkuna: Diafragman liikkuvuus mitataan ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
diafragma-toimintahäiriö määritellään keskimääräiseksi diafragmaliikkeiden amplitudiksi alle 10 mm
|
Diafragman liikkuvuus mitataan ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosprosentti DE:ssä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos prosentteina diafragma-ekskursiossa leikkauksen jälkeen 24 tunnissa verrattuna lähtöarvoon
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiseen pallevaikaisuuteen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Regressioanalyysi riskitekijöiden havaitsemiseksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-62-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .