- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07443345
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji przepony u kobiet w ciąży z preeklampsją
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji przepony u kobiet w ciąży z rzucawką o ciężkim przebiegu poddawanych cesarskiemu cięciu: prospektywne badanie obserwacyjne
Stan przedrzucawkowy z cechami ciężkimi pozostaje głównym czynnikiem przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności matek, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach.
Jest on definiowany przez nadciśnienie i zajęcie wielu układów narządów, w tym nerek, wątroby, układu krwiotwórczego i neurologicznego.
Współdziałanie dysfunkcji śródbłonka, wycieku z naczyń włosowatych i zaburzonej równowagi płynów u tych pacjentek zwiększa ich podatność na okołooperacyjne powikłania płucne.
Chociaż powikłania oddechowe w stanie przedrzucawkowym mają znaczenie kliniczne, prawdziwa częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji przepony u kobiet z ciężką postacią choroby nie jest dobrze ustalona.
Istniejąca literatura w dużej mierze podkreśla ogólną niewydolność oddechową, obrzęk płuc lub potrzebę wentylacji mechanicznej, a nie specyficzną ocenę funkcji przepony za pomocą obiektywnych metod, takich jak ultrasonografia.
Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania i identyfikację czynników ryzyka pooperacyjnej dysfunkcji przepony u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym po porodzie cięciem cesarskim.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Adolf Helmy, MD
- Numer telefonu: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University Hospitals
-
Kontakt:
- Mina
-
Kontakt:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Numer telefonu: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie kobiety w ciąży w wieku 20-40 lat, które zgłoszą się na oddział ratunkowy z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego o ciężkim przebiegu i są zakwalifikowane do cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki z ciężką preeklampsją poddane cięciu cesarskiemu
- Wiek ciążowy > 32 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
• Wiek < 20 lat.
- Cukrzyca
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
- Odmowa pacjenta.
- Przeciwwskazania do podania siarczanu magnezu
- Niemożność uzyskania odpowiednich obrazów ultrasonograficznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stan przedrzucawkowy z ciężkimi objawami
ocena wychylenia przepony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji przepony
Ramy czasowe: Wychylenie przepony mierzone jest przed operacją i 24 godziny po operacji.
|
dysfunkcja przepony jest definiowana jako średnie wychylenie przeponowe mniejsze niż 10 mm
|
Wychylenie przepony mierzone jest przed operacją i 24 godziny po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany DE
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Procentowa zmiana w zakresie ruchomości przepony od wartości wyjściowej do 24 godzin po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Czynniki ryzyka związane z pooperacyjną dysfunkcją przepony
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Analiza regresji w celu wykrycia czynników ryzyka
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-62-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .