- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07443345
Incidencia de disfunción diafragmática postoperatoria en mujeres embarazadas con preeclampsia
9 de marzo de 2026 actualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Incidencia de Disfunción Diafragmática Postoperatoria en Mujeres Embarazadas con Preeclampsia con Características Graves Sometidas a Cesárea: Un Estudio Observacional Prospectivo
La preeclampsia con características graves sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna, especialmente en países de ingresos bajos y medios.
Se define por hipertensión y afectación de múltiples sistemas orgánicos, incluyendo las vías renal, hepática, hematológica y neurológica.
La interacción de la disfunción endotelial, la fuga capilar y el desequilibrio de líquidos en estas pacientes aumenta su susceptibilidad a complicaciones pulmonares perioperatorias.
Aunque las complicaciones respiratorias en la preeclampsia son clínicamente significativas, la verdadera incidencia de disfunción diafragmática postoperatoria en mujeres con enfermedad grave no está bien establecida.
La literatura existente enfatiza en gran medida la insuficiencia respiratoria general, el edema pulmonar o la necesidad de ventilación mecánica, en lugar de evaluar específicamente el rendimiento diafragmático con métodos objetivos como la ecografía.
El presente estudio buscó determinar la incidencia e identificar los factores de riesgo de disfunción diafragmática postoperatoria en mujeres con preeclampsia grave tras un parto por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Adolf Helmy, MD
- Número de teléfono: 01275716942
- Correo electrónico: minaadolf1988@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University Hospitals
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Contacto:
- Mina
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Contacto:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Número de teléfono: 01275716942
- Correo electrónico: minaadolf1988@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio observacional prospectivo incluirá a mujeres embarazadas de 20 a 40 años que acudan al servicio de urgencias con diagnóstico de preeclampsia con características graves y estén programadas para parto por cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con preeclampsia grave sometidas a cesárea
- Edad gestacional > 32 semanas
Criterios de exclusión:
• Edad < 20 años.
- Diabéticas
- Pacientes con enfermedades neuromusculares.
- Rechazo del paciente.
- Contraindicaciones para la administración de sulfato de magnesio
- Incapacidad para obtener imágenes ecográficas adecuadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Preeclampsia con características graves
evaluación de la excursión diafragmática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de disfunción diafragmática postoperatoria
Periodo de tiempo: La excursión diafragmática se mide antes y 24 horas después de la cirugía.
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la disfunción diafragmática se define como una excursión diafragmática media inferior a 10 mm
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La excursión diafragmática se mide antes y 24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de cambio en DE
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Porcentaje de cambio en la excursión diafragmática desde el inicio hasta 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Factores de riesgo asociados con disfunción diafragmática postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Análisis de regresión para detectar factores de riesgo
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-62-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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