- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07443345
Forekomst av postoperativ diafragmadysfunksjon hos gravide kvinner med preeklampsi
9. mars 2026 oppdatert av: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Forekomst av postoperativ diafragmadysfunksjon hos gravide kvinner med preeklampsi med alvorlige kjennetegn som gjennomgår keisersnitt: En prospektiv observasjonsstudie
Preeklampsi med alvorlige trekk forblir en ledende bidragsyter til mødremorbiditet og mortalitet, spesielt i lav- og mellominntektsland.
Det er definert av hypertensjon og involvering av flere organsystemer, inkludert nyre-, lever-, hematologiske og nevrologiske baner.
Samspillet mellom endoteldysfunksjon, kapillærlekkasje og forstyrret væskebalanse hos disse pasientene øker deres mottakelighet for perioperative lungekomplikasjoner.
Selv om respiratoriske komplikasjoner ved preeklampsi er klinisk betydningsfulle, er den sanne forekomsten av postoperativ diafragmadysfunksjon hos kvinner med alvorlig sykdom ikke godt etablert.
Eksisterende litteratur legger i stor vekt på generell respiratorisk svikt, lungeødem eller behov for mekanisk ventilasjon, snarere enn å spesifikt evaluere diafragmaprestasjon med objektive metoder som ultralyd.
Den nåværende studien forsøkte å fastslå forekomsten og identifisere risikofaktorer for postoperativ diafragmadysfunksjon hos kvinner med alvorlig preeklampsi etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-post: minaadolf1988@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mina
-
Ta kontakt med:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-post: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere gravide kvinner i alderen 20-40 år som kommer til akuttmottaket med en diagnose av preeklampsi med alvorlige trekk og som er planlagt for keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig preeklampsi som gjennomgår keisersnitt
- Svangerskapsalder > 32 uker
Eksklusjonskriterier:
• Alder < 20 år.
- Diabetes
- Pasienter med nevromuskulære sykdommer.
- Pasientavslag.
- Kontraindikasjoner for magnesiumsulfatadministrering
- Manglende evne til å oppnå tilstrekkelige ultralydbilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pre-eklampsi med alvorlige trekk
evaluering av diafragmabevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ diafragmadysfunksjon
Tidsramme: Diafragmaekskursjonen måles før og 24 timer etter operasjonen.
|
diafragmatisk dysfunksjon er definert som en gjennomsnittlig diafragmatisk ekskursjon på mindre enn 10 mm
|
Diafragmaekskursjonen måles før og 24 timer etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i DE
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Prosentvis endring i diafragmatisk ekskursjon fra baseline til 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Risikofaktorer assosiert med postoperativ diafragmadysfunksjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Regresjonsanalyse for å oppdage risikofaktorer
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-62-2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .