- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07443345
Incidenza della Disfunzione Diaframmatica Postoperatoria nelle Donne in Gravidanza con Preeclampsia
9 marzo 2026 aggiornato da: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Incidenza della Disfunzione Diaframmatica Postoperatoria in Donne Incinte con Preeclampsia a Caratteristiche Gravi Sottoposte a Taglio Cesareo: Uno Studio Osservazionale Prospettico
La preeclampsia con caratteristiche gravi rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità materna, in particolare nei paesi a basso e medio reddito.
È definita da ipertensione e coinvolgimento di più sistemi di organi, compresi i percorsi renali, epatici, ematologici e neurologici.
L'interazione tra disfunzione endoteliale, perdita capillare e alterazione dell'equilibrio dei fluidi in questi pazienti aumenta la loro suscettibilità alle complicanze polmonari perioperatorie.
Sebbene le complicanze respiratorie nella preeclampsia siano clinicamente significative, la vera incidenza della disfunzione diaframmatica postoperatoria nelle donne con malattia grave non è ben stabilita.
La letteratura esistente enfatizza ampiamente l'insufficienza respiratoria generale, l'edema polmonare o la necessità di ventilazione meccanica, piuttosto che valutare specificamente le prestazioni diaframmatiche con metodi oggettivi come l'ecografia.
Il presente studio ha cercato di determinare l'incidenza e identificare i fattori di rischio per la disfunzione diaframmatica postoperatoria nelle donne con preeclampsia grave dopo il parto cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mina Adolf Helmy, MD
- Numero di telefono: 01275716942
- Email: minaadolf1988@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University Hospitals
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Contatto:
- Mina
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Contatto:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Numero di telefono: 01275716942
- Email: minaadolf1988@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale prospettico arruolerà donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 40 anni che si presentano al pronto soccorso con diagnosi di preeclampsia con caratteristiche severe e sono programmate per parto cesareo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con preeclampsia severa sottoposti a taglio cesareo
- Età gestazionale > 32 settimane
Criteri di esclusione:
• Età < 20 anni.
- Diabetici
- Pazienti con malattie neuromuscolari.
- Rifiuto del paziente.
- Controindicazioni alla somministrazione di solfato di magnesio
- Impossibilità di ottenere adeguate visualizzazioni ecografiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Preeclampsia con caratteristiche severe
valutazione dell'escursione diaframmatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza della disfunzione diaframmatica postoperatoria
Lasso di tempo: L'escursione diaframmatica viene misurata prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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la disfunzione diaframmatica è definita come un'escursione diaframmatica media inferiore a 10 mm
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L'escursione diaframmatica viene misurata prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di variazione in DE
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Percentuale di variazione dell'escursione diaframmatica dal basale a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Fattori di rischio associati alla disfunzione diaframmatica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Analisi di regressione per individuare i fattori di rischio
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-62-2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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