- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07443345
Incidência de Disfunção Diafragmática Pós-Operatória em Mulheres Grávidas com Pré-eclâmpsia
9 de março de 2026 atualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Incidência de Disfunção Diafragmática Pós-Operatória em Mulheres Grávidas com Pré-eclâmpsia com Características Graves Submetidas a Parto Cesáreo: Um Estudo Observacional Prospectivo
A pré-eclâmpsia com características graves continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade maternas, particularmente em países de baixo e médio rendimento.
É definida por hipertensão e envolvimento de múltiplos sistemas orgânicos, incluindo vias renais, hepáticas, hematológicas e neurológicas.
A interação de disfunção endotelial, extravasamento capilar e equilíbrio hídrico perturbado nestas pacientes aumenta a sua suscetibilidade a complicações pulmonares perioperatórias.
Embora as complicações respiratórias na pré-eclâmpsia sejam clinicamente significativas, a verdadeira incidência de disfunção diafragmática pós-operatória em mulheres com doença grave não está bem estabelecida.
A literatura existente enfatiza amplamente a insuficiência respiratória geral, o edema pulmonar ou a necessidade de ventilação mecânica, em vez de avaliar especificamente o desempenho diafragmático com métodos objetivos como a ecografia.
O presente estudo procurou determinar a incidência e identificar fatores de risco para disfunção diafragmática pós-operatória em mulheres com pré-eclâmpsia grave após parto por cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Adolf Helmy, MD
- Número de telefone: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University Hospitals
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Contato:
- Mina
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Contato:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Número de telefone: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo observacional prospectivo irá recrutar grávidas com idades entre os 20 e os 40 anos que se apresentem no serviço de urgência com um diagnóstico de pré-eclâmpsia com características graves e que estejam agendadas para parto por cesariana
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com pré-eclâmpsia grave submetidas a cesariana
- Idade gestacional > 32 semanas
Critérios de Exclusão:
• Idade < 20 anos.
- Diabéticas
- Pacientes com doenças neuromusculares.
- Recusa do paciente.
- Contraindicações à administração de sulfato de magnésio
- Incapacidade de obter imagens de ultrassom adequadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pré-eclâmpsia com características graves
avaliação da excursão diafragmática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de disfunção diafragmática pós-operatória
Prazo: A excursão diafragmática é medida antes e 24 horas após a cirurgia.
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a disfunção diafragmática é definida como uma excursão diafragmática média inferior a 10 mm
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A excursão diafragmática é medida antes e 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de alteração no DE
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Percentagem de alteração na excursão diafragmática desde o início até 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Fatores de risco associados à disfunção diafragmática pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Análise de regressão para detetar fatores de risco
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-62-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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