- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07443345
Incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie
9 mars 2026 mis à jour par: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie avec caractéristiques sévères subissant une césarienne : une étude observationnelle prospective
La prééclampsie avec caractéristiques sévères reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité maternelles, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Elle se définit par une hypertension et l'atteinte de multiples systèmes d'organes, notamment les voies rénales, hépatiques, hématologiques et neurologiques.
L'interaction entre la dysfonction endothéliale, la fuite capillaire et le déséquilibre hydrique chez ces patientes augmente leur susceptibilité aux complications pulmonaires périopératoires.
Bien que les complications respiratoires dans la prééclampsie soient cliniquement significatives, la véritable incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes atteintes d'une forme sévère n'est pas bien établie.
La littérature existante met largement l'accent sur l'insuffisance respiratoire générale, l'œdème pulmonaire ou le besoin de ventilation mécanique, plutôt que d'évaluer spécifiquement la performance diaphragmatique avec des méthodes objectives telles que l'échographie.
La présente étude a cherché à déterminer l'incidence et à identifier les facteurs de risque de dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes atteintes de prééclampsie sévère après un accouchement par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina Adolf Helmy, MD
- Numéro de téléphone: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo university hospitals
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Contact:
- Mina
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Contact:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Numéro de téléphone: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude observationnelle prospective recrutera des femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans se présentant aux urgences avec un diagnostic de prééclampsie avec caractéristiques sévères et programmées pour un accouchement par césarienne
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes atteintes de prééclampsie sévère subissant une césarienne
- Âge gestationnel > 32 semaines
Critères d'exclusion :
• Âge < 20 ans.
- Diabétiques
- Patientes atteintes de maladies neuromusculaires.
- Refus de la patiente.
- Contre-indications à l'administration de sulfate de magnésium
- Impossibilité d'obtenir des vues échographiques adéquates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Pré-éclampsie avec caractéristiques sévères
évaluation de l'excursion diaphragmatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire
Délai: L'excursion diaphragmatique est mesurée avant et 24 heures après l'opération.
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la dysfonction diaphragmatique est définie comme une excursion diaphragmatique moyenne inférieure à 10 mm
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L'excursion diaphragmatique est mesurée avant et 24 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement de DE
Délai: 24 heures après l'opération
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Pourcentage de variation de l'excursion diaphragmatique entre la valeur initiale et 24 heures après l'intervention chirurgicale
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24 heures après l'opération
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Facteurs de risque associés à la dysfonction diaphragmatique postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Analyse de régression pour détecter les facteurs de risque
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-62-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .