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Incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie

9 mars 2026 mis à jour par: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie avec caractéristiques sévères subissant une césarienne : une étude observationnelle prospective

La prééclampsie avec caractéristiques sévères reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité maternelles, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Elle se définit par une hypertension et l'atteinte de multiples systèmes d'organes, notamment les voies rénales, hépatiques, hématologiques et neurologiques. L'interaction entre la dysfonction endothéliale, la fuite capillaire et le déséquilibre hydrique chez ces patientes augmente leur susceptibilité aux complications pulmonaires périopératoires. Bien que les complications respiratoires dans la prééclampsie soient cliniquement significatives, la véritable incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes atteintes d'une forme sévère n'est pas bien établie. La littérature existante met largement l'accent sur l'insuffisance respiratoire générale, l'œdème pulmonaire ou le besoin de ventilation mécanique, plutôt que d'évaluer spécifiquement la performance diaphragmatique avec des méthodes objectives telles que l'échographie. La présente étude a cherché à déterminer l'incidence et à identifier les facteurs de risque de dysfonction diaphragmatique postopératoire chez les femmes atteintes de prééclampsie sévère après un accouchement par césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo university hospitals
        • Contact:
          • Mina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude observationnelle prospective recrutera des femmes enceintes âgées de 20 à 40 ans se présentant aux urgences avec un diagnostic de prééclampsie avec caractéristiques sévères et programmées pour un accouchement par césarienne

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes atteintes de prééclampsie sévère subissant une césarienne
  • Âge gestationnel > 32 semaines

Critères d'exclusion :

  • • Âge < 20 ans.

    • Diabétiques
    • Patientes atteintes de maladies neuromusculaires.
    • Refus de la patiente.
    • Contre-indications à l'administration de sulfate de magnésium
    • Impossibilité d'obtenir des vues échographiques adéquates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pré-éclampsie avec caractéristiques sévères
évaluation de l'excursion diaphragmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la dysfonction diaphragmatique postopératoire
Délai: L'excursion diaphragmatique est mesurée avant et 24 heures après l'opération.
la dysfonction diaphragmatique est définie comme une excursion diaphragmatique moyenne inférieure à 10 mm
L'excursion diaphragmatique est mesurée avant et 24 heures après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement de DE
Délai: 24 heures après l'opération
Pourcentage de variation de l'excursion diaphragmatique entre la valeur initiale et 24 heures après l'intervention chirurgicale
24 heures après l'opération
Facteurs de risque associés à la dysfonction diaphragmatique postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Analyse de régression pour détecter les facteurs de risque
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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