Incidentie van Postoperatieve Diafragmatische Dysfunctie bij Zwangere Vrouwen met Pre-eclampsie
9 maart 2026 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Incidentie van Postoperatieve Diafragmatische Dysfunctie bij Zwangere Vrouwen met Pre-eclampsie met Ernstige Kenmerken die een Keizersnede Onderwerpen: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Pre-eclampsie met ernstige kenmerken blijft een belangrijke oorzaak van maternale morbiditeit en mortaliteit, vooral in lage- en middeninkomenslanden.
Het wordt gedefinieerd door hypertensie en betrokkenheid van meerdere orgaansystemen, waaronder renale, hepatische, hematologische en neurologische routes.
De wisselwerking van endotheeldysfunctie, capillaire lekkage en verstoorde vochtbalans bij deze patiënten verhoogt hun vatbaarheid voor perioperatieve pulmonale complicaties.
Hoewel respiratoire complicaties bij pre-eclampsie klinisch significant zijn, is de werkelijke incidentie van postoperatieve diafragmatische dysfunctie bij vrouwen met ernstige ziekte niet goed vastgesteld.
Bestaande literatuur benadrukt grotendeels algemeen respiratoir falen, longoedeem of de noodzaak van mechanische beademing, in plaats van specifiek diafragmatische prestaties te evalueren met objectieve methoden zoals echografie.
De huidige studie trachtte de incidentie te bepalen en risicofactoren te identificeren voor postoperatieve diafragmatische dysfunctie bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie na een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefoonnummer: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo university hospitals
-
Contact:
- Mina
-
Contact:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefoonnummer: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit prospectieve observationele onderzoek zal zwangere vrouwen van 20-40 jaar inschrijven die zich presenteren op de spoedeisende hulp met een diagnose van pre-eclampsie met ernstige kenmerken en gepland staan voor een keizersnede.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige pre-eclampsie die een keizersnede ondergaan
- Zwangerschapsduur > 32 weken
Exclusiecriteria:
• Leeftijd < 20 jaar.
- Diabetespatiënten
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
- Weigering van de patiënt.
- Contra-indicaties voor magnesiumsulfaattoediening
- Onvermogen om adequate echobeelden te verkrijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-eclampsie met ernstige kenmerken
evaluatie van de diafragmatische excursie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve diafragmatische dysfunctie
Tijdsspanne: Diafragma-excursie wordt gemeten voor en 24 uur na de operatie.
|
diafragmatische dysfunctie wordt gedefinieerd als een gemiddelde diafragmatische excursie van minder dan 10 mm
|
Diafragma-excursie wordt gemeten voor en 24 uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van verandering in DE
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Percentage van verandering in diafragmatische excursie vanaf baseline tot 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
|
Risicofactoren geassocieerd met postoperatieve diafragmatische dysfunctie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Regressieanalyse om risicofactoren te detecteren
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-62-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .