- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07443345
Forekomst af postoperativ diafragmadysfunktion hos gravide kvinder med præeklampsi
9. marts 2026 opdateret af: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Forekomst af postoperativ diafragmefunktionsforstyrrelse hos gravide med svær preeklampsi, der gennemgår kejsersnit: Et prospektivt observationsstudie
Præeklampsi med alvorlige træk forbliver en førende bidragyder til moderlig morbiditet og mortalitet, især i lav- og mellemindkomstlande.
Det defineres ved hypertension og involvering af flere organsystemer, herunder nyre-, lever-, hæmatologiske og neurologiske systemer.
Samspillet mellem endoteliel dysfunktion, kapillærlækage og forstyrret væskebalance hos disse patienter øger deres modtagelighed for perioperative pulmonale komplikationer.
Selvom respirationskomplikationer ved præeklampsi er klinisk signifikante, er den sande forekomst af postoperativ diafragmatisk dysfunktion hos kvinder med alvorlig sygdom ikke velkendt.
Eksisterende litteratur lægger hovedvægten på generel respirationssvigt, lungeødem eller behov for mekanisk ventilation frem for specifikt at evaluere diafragmapræstation med objektive metoder såsom ultralyd.
Denne undersøgelse forsøgte at fastslå forekomsten og identificere risikofaktorer for postoperativ diafragmatisk dysfunktion hos kvinder med alvorlig præeklampsi efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University Hospitals
-
Kontakt:
- Mina
-
Kontakt:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive observationsundersøgelse vil inkludere gravide kvinder i alderen 20-40 år, som indlægges på skadestuen med en diagnose af præeklampsi med alvorlige symptomer og som er planlagt til kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær præeklampsi, der gennemgår kejsersnit
- Gestationsalder > 32 uger
Eksklusionskriterier:
• Alder < 20 år.
- Diabetikere
- Patienter med neuromuskulære sygdomme.
- Patientafvisning.
- Kontraindikationer for magnesiumsulfatadministration
- Umulighed for at opnå tilstrækkelige ultralydsbilleder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Præeklampsi med svære kendetegn
evaluering af diafragmeforskydning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ diafragmefunktionsforstyrrelse
Tidsramme: Diafragmeforskydning måles før og 24 timer efter operation.
|
diafragmatisk dysfunktion defineres som en gennemsnitlig diafragmabevægelse på mindre end 10 mm
|
Diafragmeforskydning måles før og 24 timer efter operation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ændring i DE
Tidsramme: 24 timer efter operation
|
Procentvis ændring i diafragmabevægelse fra baseline til 24 timer efter operation
|
24 timer efter operation
|
|
Risikofaktorer forbundet med postoperativ diafragmadysfunktion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Regressionsanalyse for at detektere risikofaktorer
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-62-2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .