- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07443345
A preeklampsziás terhes nők posztoperatív diafragmatikus diszfunkciójának előfordulása
2026. március 9. frissítette: Mina Adolf Helmy, Cairo University
A Postoperatív Diafragmatikus Diszfunkció Incidenciája Súlyos Tünetekkel Járó Pre-eklampsiás Terhes Nőknél Császármetszéssel: Egy Prospektív Megfigyelési Tanulmány
A súlyos tünetekkel járó preeklampsia továbbra is a vezető tényező az anyai morbiditásban és mortalitásban, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
A hipertenzió és több szervrendszer – beleértve a vesét, májat, hematológiai és neurológiai rendszereket – érintettsége határozza meg.
Ezen betegeknél az endotél diszfunkció, a kapilláris szivárgás és a folyadékháztartás zavarának kölcsönhatása növeli a perioperatív tüdőszövődmények iránti fogékonyságukat.
Bár a preeklampsia légzési szövődményei klinikailag jelentősek, a súlyos betegségben szenvedő nők posztoperatív rekeszizom-diszfunkciójának valódi incidenciája nem ismert jól.
A meglévő irodalom főként az általános légzési elégtelenséget, tüdőödémát vagy a gépi lélegeztetés szükségességét hangsúlyozza, ahelyett, hogy objektív módszerekkel, például ultrahanggal, kifejezetten a rekeszizom-teljesítményt értékelné.
A jelen tanulmány célja a súlyos preeklampsiás nőknél a császármetszés utáni posztoperatív rekeszizom-diszfunkció incidenciájának meghatározása és a kockázati tényezők azonosítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonszám: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonszám: 01275716942
- E-mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány 20-40 éves terhes nőket fog felvenni, akik súlyos tünetű preeklampszia diagnózissal érkeznek a sürgősségi osztályra, és császármetszéssel tervezett szülésre kerülnek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Műtéti szülésen áteső súlyos preeklampsziás betegek
- Terhességi kor > 32 hét
Kizárási kritériumok:
• Életkor < 20 év.
- Diabéteszes
- Neuromuszkuláris betegségekkel rendelkező betegek.
- Beteghiány.
- A magnézium-szulfát adásának ellenjavallatai
- Megfelelő ultrahangos felvételek beszerzésének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pre-eklampszia súlyos tünetekkel
rekeszizom-exkurzió értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív diafragmatikus diszfunkció előfordulása
Időkeret: A rekeszizom kitérése a műtét előtt és 24 órával a műtét után kerül mérésre.
|
a rekeszizom-diszfunkciót kevesebb mint 10 mm-es átlagos rekeszizom-exkurzióként definiálják
|
A rekeszizom kitérése a műtét előtt és 24 órával a műtét után kerül mérésre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DE változásának százaléka
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A diafragma kitérések százalékos változása a kiindulási értéktől a műtét utáni 24. óráig
|
24 órával a műtét után
|
|
A műtét utáni diafragma-funkciós zavarral összefüggő kockázati tényezők
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Regresszióanalízis a kockázati tényezők felderítésére
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-62-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .