- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07443345
Inzidenz postoperativer Zwerchfellfunktionsstörungen bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie
9. März 2026 aktualisiert von: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Inzidenz postoperativer Zwerchfellfunktionsstörungen bei Schwangeren mit Präeklampsie mit schweren Merkmalen nach Kaiserschnitt: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Präeklampsie mit schweren Merkmalen bleibt ein führender Beitrag zu mütterlicher Morbidität und Mortalität, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
Sie ist definiert durch Hypertonie und Beteiligung mehrerer Organsysteme, einschließlich renaler, hepatischer, hämatologischer und neurologischer Bahnen.
Das Zusammenspiel von endothelialer Dysfunktion, Kapillarleckage und gestörtem Flüssigkeitshaushalt bei diesen Patientinnen erhöht ihre Anfälligkeit für perioperative pulmonale Komplikationen.
Obwohl respiratorische Komplikationen bei Präeklampsie klinisch signifikant sind, ist die tatsächliche Inzidenz postoperativer diaphragmatischer Dysfunktion bei Frauen mit schwerer Erkrankung nicht gut etabliert.
Die vorhandene Literatur betont größtenteils allgemeines Atemversagen, Lungenödem oder die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, anstatt die Zwerchfellfunktion spezifisch mit objektiven Methoden wie Ultraschall zu bewerten.
Die aktuelle Studie versuchte, die Inzidenz zu bestimmen und Risikofaktoren für postoperative diaphragmatische Dysfunktion bei Frauen mit schwerer Präeklampsie nach Kaiserschnitt zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-Mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University Hospitals
-
Kontakt:
- Mina
-
Kontakt:
- Mina Adolf Helmy, MD
- Telefonnummer: 01275716942
- E-Mail: minaadolf1988@cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird schwangere Frauen im Alter von 20-40 Jahren einschließen, die sich mit der Diagnose Präeklampsie mit schweren Merkmalen in der Notaufnahme vorstellen und für einen Kaiserschnitt geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit schwerer Präeklampsie, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
- Schwangerschaftsalter > 32 Wochen
Ausschlusskriterien:
• Alter < 20 Jahre.
- Diabetiker
- Patientinnen mit neuromuskulären Erkrankungen.
- Patientenverweigerung.
- Kontraindikationen für die Verabreichung von Magnesiumsulfat
- Unmöglichkeit, ausreichende Ultraschallansichten zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Präeklampsie mit schweren Merkmalen
Beurteilung der Zwerchfellauslenkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz der postoperativen Zwerchfellfunktionsstörung
Zeitfenster: Die Zwerchfellbewegung wird vor und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
|
diaphragmatische Dysfunktion ist definiert als eine mittlere diaphragmatische Exkursion von weniger als 10 mm
|
Die Zwerchfellbewegung wird vor und 24 Stunden nach der Operation gemessen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Änderung in DE
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Prozentuale Veränderung der Zwerchfellauslenkung von der Ausgangsbewertung bis 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden nach der Operation
|
|
Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativer Zwerchfellfunktionsstörung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Regressionsanalyse zur Erkennung von Risikofaktoren
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-62-2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .